Spelling suggestions: "subject:"clinical trial"" "subject:"cilinical trial""
161 |
Efeito do método pilates nas desordens temporomandibulares em mulheres : um ensaio clínico randomizadoCosta, Letícia Miranda Resende da January 2017 (has links)
Introdução: a influência das desordens temporomandibulares (DTM) relacionadas às alterações posturais ainda não são consenso, mas acredita-se que os desequilíbrios de um sistema podem influenciar o outro. Várias técnicas vêm sendo utilizadas para tratar as DTMs e seus problemas associados, no entanto há uma escassez na literatura de estudos que avaliem os efeitos de tratamentos globais, como o Pilates, em indivíduos com DTM. Objetivo: o objetivo deste estudo foi verificar os efeitos do método Pilates no nível de dor orofacial, na limitação funcional, na atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios e na postura da cabeça, coluna cervical e cintura escapular de mulheres jovens submetidas a um treinamento de Pilates. Métodos: foi realizado um ensaio clínico randomizado com avaliadores cegos. Esse estudo foi registrado no clinicalTrials sob o ID: NCT 02292355 de 6 de novembro de 2014. Foram avaliadas 40 mulheres divididas de forma aleatória em dois grupos, grupo controle (GC), que recebeu o tratamento convencional com placas estabilizadoras e grupo intervenção (GI), que além do tratamento convencional foi submetido a sessões de Pilates. Ambos os grupos foram formados por mulheres de 18 a 35 anos com DTM e dor. O tempo de seguimento da intervenção foi de 15 semanas. No inicio e no final das 15 semanas todos os indivíduos foram avaliados para a verificação da presença de DTM, por meio do critério diagnóstico RDC/TMD. Foi realizada também nestes dois momentos a avaliação da limitação funcional, por meio do instrumento MIFQ, a verificação da presença de dor, avaliada com a EVA, assim como a avaliação eletromiográfica dos músculos mastigatórios e também da postura corporal, essa por meio da fotogrametria. Resultados: Houve um efeito significativo do tempo sobre os níveis de dor, F=(1,37)=15,496; p<0,001; η2=0,295. Foi observada uma melhora da dor de 38,47% no grupo intervenção. A limitação funcional diminuiu significativamente no grupo intervenção (z = -2,873; p = 0,001; r = -0,64). Não houve alteração na classificação da desordem avaliada por meio do RDC/TMD. Não houve efeito ao longo do tempo na maioria das variáveis posturais e eletromiográficas. Somente simetria dos olhos na face, obliquidade das clavículas, nível de ativação do masseter esquerdo durante o período inativo da mastigação e coeficiente anteroposterior apresentaram efeito significativo do tempo. A diferença apresentada nessas variáveis ocorreu nos dois grupos, indicando que o tempo afetou da mesma forma cada um dos grupos. Conclusão: Os resultados do presente ensaio clínico nos permitem recomendar o uso do Método Pilates como mais um recurso terapêutico conservador, o qual reduziu a dor na região da face em mulheres com DTM, além de melhorar a limitação funcional. / Introduction: The influence of temporomandibular disorders (TMD) related to postural changes is not yet a consensus, but it is believed that imbalances in one system can influence the other. Several techniques have been used to treat TMDs and their associated problems, however there is a shortage in the literature of studies that evaluate the effects of global treatments such as Pilates in individuals with TMD. The objective of this study was to evaluate the changes in pain level, TMD severity, EMG activity of masticatory muscles and posture of young women submitted to Pilates training. Methods: A randomized clinical trial was conducted with blind evaluators. This study was registered in the clinicalTrials under the ID: NCT 02292355 of November 6, 2014. We evaluated 40 women randomly divided into two groups, the control group (CG), who received conventional treatment with stabilizing plates, and the intervention group (IG), which in addition to the conventional treatment was submitted to Pilates sessions. Both groups were formed by women aged 18 to 35 years with TMD and pain. The follow-up time of the intervention was 15 weeks. At the beginning and at the end of the 15 weeks all subjects were assessed for presence of TMD, TMD severity, presence of pain, EMG assessment of masticatory muscles and body posture. Results: There was a significant effect of time on pain levels, F = (1.37) = 15.496; p <0.001; η2 = 0.295. An improvement of pain of 38.47% was observed in the intervention group. The functional limitation decreased significantly in the intervention group (z = -2.873, p = 0.001, r = -0.64). There was no change in the classification of the disorder assessed by RDC / TMD. There was no effect over time in most of the postural and eletroniographic variables. Only eyes symmetry on the face, obliquity of the clavicles, level of activation of the left masseter during the inactive chewing period and anteroposterior coefficient showed a significant effect of time. The difference presented in these variables occurred in both groups, indicating that time affected each group in the same way. Conclusion: The results of the present clinical trial allow us to recommend the use of the Pilates Method as a more conservative therapeutic resource, which reduced pain in the face region in women with TMD, in addition to improving functional limitation.
|
162 |
Efeito de intervenção educativa pró- aleitamento materno e alimentação complementar saudável junto a mães adolescentes e avós maternas sobre a qualidade da alimentação no primeiro ano de vidaNunes, Leandro Meirelles January 2016 (has links)
Apesar da importância da alimentação saudável, já nos primeiros anos de vida, tem-se observado durante a infância baixo consumo de dieta saudável diversificada, e consumo elevado de alimentos processados, ricos em gordura, sal e açúcar. Entre os determinantes que influenciam os hábitos alimentares das crianças incluem-se a idade materna e a coabitação com as avós maternas. Por isso, o presente estudo teve como objetivo principal avaliar o efeito de intervenção para a promoção do aleitamento materno e da alimentação complementar saudável, junto a mães adolescentes e avós maternas, realizada nos primeiros 4 meses de vida da criança, sobre o cumprimento dos Dez Passos para uma Alimentação Saudável para Crianças Menores de 2 Anos, recomendados pelo Ministério da Saúde, no primeiro ano de vida; e como objetivo secundário avaliar a influência da duração do aleitamento materno exclusivo sobre a qualidade da alimentação da criança aos 12 meses de vida. Para isso, foi realizado ensaio clínico randomizado com 320 mães adolescentes e seus filhos, mais 169 avós maternas quando em coabitação, recrutados na maternidade do Hospital de Clínicas de Porto Alegre e randomicamente alocados para o grupo intervenção ou controle. A intervenção consistiu de seis sessões de aconselhamento em aleitamento materno e alimentação complementar saudável, a primeira na maternidade e as demais no domicílio, aos 7, 15, 30, 60 e 120 dias de vida da criança, por uma equipe composta por um pediatra, duas enfermeiras e uma nutricionista. Em todas as sessões abordou-se a importância da amamentação exclusiva nos primeiros 6 meses de vida e, na última, aos 120 dias, a ênfase foi na alimentação complementar saudável a ser introduzida na idade de 6 meses, com distribuição de livreto com conteúdo baseado nos Dez Passos para a Alimentação Saudável para Crianças Menores de 2 anos. As informações relativas à alimentação da criança foram obtidas mensalmente nos primeiros 6 meses de idade e, depois, a cada 2 meses até a criança completar 12 meses, mediante registro de frequência alimentar semanal, por entrevistadores cegos aos grupos aos quais as mães pertenciam. Para avaliar o cumprimento dos Dez Passos elaborou-se um sistema de escore que pontuou o cumprimento de cada passo: os passos cumpridos integralmente receberam dois pontos, os parcialmente cumpridos um ponto, e os não cumpridos não pontuaram (zero pontos). Considerou-se dieta saudável diversificada o consumo de frutas/hortaliças, carnes, feijões e cereais/tubérculos pelo menos 4 vezes na semana, além de baixo consumo (no máximo 1 vez por semana) de alimentos ricos em gordura, sal e açucares. O teste t de Student foi utilizado para comparar as médias dos escores dos grupos controle e intervenção, e o modelo de regressão multivariada de Poisson com estimação robusta foi utilizado para estimar o efeito da intervenção sobre o cumprimento dos passos. Para medir a associação entre duração do aleitamento materno exclusivo e a qualidade da alimentação da criança aos 12 meses, utilizou-se o modelo de regressão multivariada de Poisson com estimação robusta, adotando-se como ponto de corte a mediana do escore de toda a população estudada. A média dos escores obtidos no grupo intervenção foi maior que no grupo controle (12,4 ± 2,5 versus 10,5 ± 2,3, respectivamente; p = 0,00), sendo que a intervenção dobrou a chance de o escore ser maior ou igual à mediana (RR = 1,93; IC95% 1,44-2,58), e não houve influência da coabitação com a avó materna. Além disso, a intervenção aumentou em mais de 10 pontos percentuais o cumprimento de 6 dos 10 passos (passos 2 a 7), relativos à época de introdução, frequência, consistência e variedade dos alimentos complementares, além da flexibilidade de quem alimenta a criança quanto a horários e atitude frente à recusa dos alimentos. No entanto, a intervenção não afetou um dos passos mais importantes, a saber, o passo 8, que recomenda evitar açúcar, café, enlatados, frituras, refrigerantes, balas, salgadinhos e outras guloseimas. Houve associação entre duração da amamentação exclusiva e dieta diversificada saudável. A probabilidade de a criança consumir dieta mais saudável aos 12 meses de idade aumentou em 28% para cada mês de aleitamento materno exclusivo (RR 1,28; IC 95% 1,19 -1,38). / Despite the importance of healthy eating already in the early years of life, a pattern of low intake of healthy diverse diet and high consumption of processed foods and foods rich in fat, salt, and sugar has been observed during childhood. Maternal age and cohabitation with maternal grandmother are known to be among the factors that influence the dietary habits of children. Therefore, the objective of the present study was to assess the effect of an intervention designed to promote breastfeeding and healthy complementary feeding, directed at adolescent mothers and maternal grandmothers, and performed during the first 4 months of life, on compliance, during the first year of life, with the Ten Steps to Healthy Feeding for Children under Two Years, recommended by the Brazilian Ministry of Health. A secondary objective was to assess the influence of exclusive breastfeeding duration on the quality of the infant's diet at 12 months. In order to do that, a randomized clinical trial was conducted involving 320 adolescent mothers and their infants, plus 169 maternal grandmothers when cohabiting. Participants were recruited at the maternity ward of Hospital de Clínicas de Porto Alegre and randomly assigned to either the intervention or the control group. The intervention consisted of six counseling sessions on breastfeeding and healthy complementary feeding, the first one held at the maternity ward and the others at the mothers’ homes at 7, 15, 30, 60, and 120 days of life, by a team comprising a pediatrician, two nurses, and a nutritionist. All sessions addressed the importance of exclusive breastfeeding in the first 6 months of life; the last session, at 120 days, emphasized healthy complementary feeding, to be introduced as of 6 months of life. A booklet based on the Ten Steps was given to each mother at this session. Infant feeding information was collected monthly over the first 6 months of life and then every 2 months until 12 months, by recording weekly frequency of consumption of different foods. Interviewers were blind to group allocation. Compliance with the Ten Steps was assessed using a scoring system as follows: full compliance with a step received 2 points per step; partial compliance received 1 point; and noncompliance received 0 points (no score). Healthy diverse diet was defined as the intake of fruit/vegetables, meat, beans, and cereals/tubers at least 4 times weekly, and a low intake (maximum once weekly) of foods rich in fat, salt, and sugar. Student's t test was used to compare mean scores obtained in the intervention and control groups, and Poisson's multivariate regression model with robust estimation was used to estimate the effect of the intervention on compliance with the Ten Steps. The association between exclusive breastfeeding duration and quality of the infant's diet at 12 months was also assessed using Poisson's multivariate regression model with robust estimation, using the median score obtained in the whole sample as cut-off point. Mean scores obtained in the intervention group were higher than those obtained in the control group (12.4 ± 2.5 versus 10.5 ± 2.3, respectively; p = 0.00), and the intervention doubled the chance of the score being greater than or equal to the median (RR = 1.93; 95%CI 1.44-2.58). No influence of cohabitation with maternal grandmother was detected. The intervention increased compliance, by over 10 percentage points, with six of the Ten Steps (Steps 2 to 7), related to the time of introduction, frequency, consistency and variety of complementary foods, in addition to caretaker flexibility with regard to feeding times and attitude towards food refusal. Nevertheless, the intervention did not affect one of the most important steps, namely, Step 8, which recommends avoiding the intake of sugar, coffee, canned foods, fried foods, candies, processed snacks and other unhealthy foods. There was an association between exclusive breastfeeding duration and healthy diverse diet. The likelihood of the infant being on a healthy diet at 12 months of age increased by 28% for each additional month of exclusive breastfeeding (RR = 1.28; 95%CI 1.19-1.38).
|
163 |
Estudo da viabilidade bacteriana em dentina cariada selada / Study of bacterial viability in carious dentin sealedFirmino, Luciana Bitello January 2011 (has links)
Na literatura não existe consenso em relação à quantidade de dentina cariada que deve ser removida durante o preparo cavitário. Desta forma, este estudo teve como objetivo comparar os microorganismos remanescentes após a remoção total de tecido cariado e selamento e a remoção parcial de tecido cariado e selamento. Molares permanentes com lesões de cárie primárias ativas localizadas no terço médio da dentina e apresentando polpa vital foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo teste - remoção parcial de tecido cariado (n=18), ou grupo de controle - remoção total de tecido cariado (tratamento restaurador convencional) (n=18). Os desfechos analisados foram a quantificação microbiana e a freqüência de isolamento microbiano. Amostras de dentina foram obtidas com duas brocas de baixa rotação estéreis n º 4, após a remoção da cárie e após 3 meses de proteção com cimento de hidróxido de cálcio e selamento das cavidades com cimento de ionômero de vidro. As amostras foram armazenadas em um recipiente estéril contendo 1,2 ml de RTF e submetidas a diluições decimais. Análises microbiológicas foram realizadas para Streptococcus spp., estreptococos do grupo mutans, Lactobacillus spp. e contagem total de anaeróbios.Antes do selamento, uma maior contagem de microrganismos foi detectada no grupo teste, em comparação ao grupo controle. No grupo de teste, uma redução significativa foi encontrada, após o selamento, na contagem de anaeróbios totais, Streptococcus spp. e Lactobacillus spp. Após 3 meses de selamento, não foi detectada diferença no crescimento microbiano entre os grupos para qualquer um dos microrganismos estudados. Portanto, a semelhança observada entre a infecção microbiana após a escavação convencional e remoção parcial de tecido cariado sugere que não há necessidade de realizar a remoção total do tecido cariado baseada em critérios clínicos convencionais de dureza. / In the literature there is no consensus on the amount of carious dentin to be removed during the cavity preparation. Thus, this study aimed to compare the remaining microorganisms after complete caries removal and sealing to partial caries removal and sealing. Permanent molars with active primary carious lesions located in the middle third of dentin and vital pulp were randomly divided into two groups of 18: test group - partial caries removal, or control group – complete caries removal (conventional restorative treatment). The outcomes analyzed were microbial quantification and frequency of microbial isolation. Dentin samples were obtained with two sterile n° 4 round burs after caries removal and after 3 months of protection with calcium hydroxide cement and sealing of the cavities with glass ionomer cement. The samples were stored in a sterile container with 1.2 ml of RTF and submitted to decimal dilutions. Microbiological analyses were performed to the Streptococcus spp., Mutans streptococci, Lactobacillus spp. and total anaerobes counts. Before sealing, a higher microorganism counts were detected in the test group compared to the control group. In the test group, significant reduction was found after sealing in the total anaerobes count, Streptococcus spp. and Lactobacillus spp. After 3 months of sealing, no difference was detected in microbial growth between groups for any of the microorganisms studied. Therefore, the observed similarity between the microbial infection after conventional excavation and partial caries removal suggests that there is no need to perform complete caries removal based on conventional clinical criteria of hardness.
|
164 |
Contribuição de intervenção pró-aleitamento materno nos primeiros quatro meses pós-parto para a manutenção da amamentação por dois anos ou mais : ensaio clínico randomizado com mães adolescentes e avós maternasSilva, Cristiano Francisco da January 2015 (has links)
Objetivo: Avaliar se o efeito positivo de uma intervenção pró-aleitamento materno, direcionada a mães adolescentes e avós maternas, nas prevalências de amamentação no primeiro ano de vida mantinha-se aos dois anos de idade. Método: Este é a continuação de um ensaio clínico randomizado envolvendo 323 mães adolescentes, seus recém-nascidos e as avós maternas, quando em coabitação. A intervenção consistiu de seis sessões de aconselhamento em aleitamento materno, a primeira na maternidade e as demais no domicílio, aos 7, 15, 30, 60 e 120 dias. Nessas sessões eram abordados diversos assuntos relacionados ao aleitamento materno e, na última sessão, eram fornecidas orientações quanto à introdução da alimentação complementar saudável a partir dos seis meses. Os dados sobre a alimentação da criança foram obtidos mensalmente nos primeiros seis meses, a cada dois meses dos 6 aos 12 meses e quando as crianças tinham entre 4 e 7 anos. Para análise dos dados, utilizou-se modelo multivariável de regressão de Poisson com variância robusta, tendo como desfecho aleitamento materno aos dois anos de idade. Resultados: A manutenção do aleitamento materno por dois anos ou mais ocorreu em 32,2% da amostra. Quando comparados os grupos intervenção e controle, a prevalência de AM aos dois anos foi semelhante (29,9% vs. 34,3%, respectivamente; p=0,605). A análise multivariável não mostrou associação entre exposição à intervenção e manutenção da amamentação por dois anos ou mais nos diferentes modelos testados. Conclusões: O impacto positivo da intervenção testada nas prevalências de aleitamento materno no primeiro ano de vida não se manteve aos dois anos de idade. / Objective: To assess whether the positive effects of a pro-breastfeeding intervention directed at adolescent mothers and maternal grandmothers on the prevalence of breastfeeding observed in the first year of life were maintained at 2 years of age. Method: This study is the continuation of a randomized clinical trial conducted between 2006 and 2008 involving 323 adolescent mothers, their newborns and maternal grandmothers when cohabitating. The intervention consisted of six breastfeeding counseling sessions, the first one held at the maternity ward and the others at the participants’ homes at 7, 15, 30, 60, and 120 days postpartum. The sessions covered different topics related to breastfeeding; in the last session, guidance was provided on the introduction of healthy complementary feeding as of 6 months of age. Data on infant feeding were obtained monthly during the first 6 months, every 2 months between 6 and 12 months of age, and when the children were 4 to 7 years old. Data were analyzed using multivariable Poisson regression model with robust variance, with breastfeeding at 2 years of age as the outcome. Results: Maintenance of breastfeeding for 2 years or more was present in 32.2% of the sample. When the intervention and control groups were compared, the prevalence of breastfeeding at 2 years was similar (29.9 vs. 34.3%, respectively; p=0.605). Multivariable analysis did not reveal an association between exposure to the intervention and maintenance of breastfeeding for 2 years or more in the different models tested. Conclusions: The positive impact of the intervention on the prevalence of breastfeeding observed in the first year of life was not maintained at 2 years of age.
|
165 |
Avaliação do efeito hipotensor da sinvastatina em hipertensos : ensaio clínico randomizado placebo controlado / The hypotensive effect of simvastatin in hypertensive patients: a placebo-controlled randomized clinical trial with 24-h ambulatory blood pressure monitoringCorrea Junior, Vicente January 2011 (has links)
Introdução: Parte dos efeitos benéficos das estatinas sobre a prevenção de eventos cardiovasculares podem ser atribuídos a efeitos pleiotrópicos, entre eles, a redução da pressão arterial (PA). Objetivo: Avaliar o efeito da administração de sinvastatina sobre a pressão arterial aferida por monitorização ambulatorial de pressão arterial (MAPA-24h). Métodos: Em um ensaio clínico duplo-cego em paralelo, 79 pacientes hipertensos sem indicação formal para o uso de estatinas foram randomizados para receber 40mg de sinvastatina (n=40) ou placebo (n=39) durante o período da manhã. Dados clínicos, laboratoriais e de MAPA-24h foram coletados no início e após oito semanas de seguimento. A amostra constituiu-se preponderantemente de mulheres brancas com sobrepeso e 80% usava dois ou mais anti-hipertensivos. Resultados: Constatou-se uma redução da pressão arterial no grupo sinvastatina. Houve uma diferença significativa no delta de variação da pressão diastólica (PAD) de 24h após ajuste para pressões basais (2,8 mmHg; IC95%: 0,4-5,1, P=0,02). Os valores correspondentes para a pressão arterial sistólica (PAS) e PAD diurno foram: 4,2 mmHg; (IC95%: 0,1-8,4, P=0,04) e 3,1mmHg (IC95%: 0,4-5,9, P=0,02). Conclusão: A administração de 40mg de sinvastatina durante o período da manhã resulta em redução significativa da PAS e PAD durante o dia cuja magnitude pode ter repercussão clínica. Considera-se que, parte dos benefícios das estatinas na prevenção primária ou secundária de eventos cardiovasculares, demonstrados em importantes ensaios clínicos, podem estar relacionados ao seu efeito na redução da pressão arterial. / Background: Part of the beneficial effects of statins on the prevention of cardiovascular events can be attributed to pleiotropic effects, including reduction of blood pressure (BP). Objective: To evaluate the effect of simvastatin on BP measured by ambulatory blood pressure monitoring (ABPM-24h). Methods: In a double-blind parallel clinical trial 79 hypertensive patients without a formal indication for statin therapy were randomized to receive 40 mg of simvastatin (n = 40) or placebo (n = 39) during the morning. Clinical, laboratory and ABPM-24h data were collected at the baseline and after 8 weeks of follow-up. The sample consisted mainly of white overweight women and 80% used two or more antihypertensive drugs. Results: There was a significant reduction in 24-h diastolic blood pressure (24h-DBP) in the simvastatin group. The ABPM δ-value between the groups after adjustment for baseline BP was 2.8 mmHg (95% CI: 0.4 to 5.1, P = 0.02). The corresponding values for daytime systolic blood pressure (SBP) and daytime DBP were 4.2 mmHg (95% CI: 0.1 to 8.4; P = 0.04) and 3.1 mmHg (95% CI: 0.4 to 5.9; P = 0.02). Conclusion: The administration of 40 mg of simvastatin during the morning period resulted in a significant reduction in daytime SBP and DBP. This effect may have clinical impact. Some of the benefits of statins in primary or secondary prevention of cardiovascular events demonstrated in large clinical trials may be related to its effect in reducing blood pressure.
|
166 |
Tratamento de lesões profundas de cárie : um ensaio clínico randomizado comparando tratamento expectante com remoção parcial da dentinaGarcia, Roberta January 2011 (has links)
Este ensaio clínico randomizado multicêntrico avaliou a efetividade de um tratamento alternativo em lesões de cárie profundas comparado ao tratamento expectante (TE) após três anos de acompanhamento. O tratamento alternativo consistiu na remoção parcial de tecido cariado (RPTC) seguida de restauração em uma sessão. Métodos: Os critérios de inclusão foram: pacientes com molares permanentes apresentando lesões profundas de cárie (lesão alcançando metade interna de dentina ao exame radiográfico); resposta positiva ao teste térmico; ausência de dor espontânea; sensibilidade negativa à percussão vertical e ausência de lesão periapical detectada no exame radiográfico. Dentes elegíveis para participação no estudo foram randomicamente designados ao grupo teste (RPTC) e receberam remoção incompleta de tecido cariado e restauração em uma sessão (resina ou amálgama). Dentes designados ao grupo controle (TE) receberam capeamento pulpar indireto com cimento de hidróxido de cálcio e restauração temporária com cimento de óxido de zinco e eugenol modificado. Após 60 dias, as cavidades foram reabertas, o tecido cariado remanescente foi removido e os dentes foram restaurados com resina composta ou amálgama. O desfecho avaliado foi a vitalidade pulpar, determinada por sensibilidade ao teste térmico e ausência de alteração periapical ao exame radiográfico. Os dados foram submetidos à análise de sobrevivência (Kaplan Meier), teste Log Rank e análise de regressão de Cox. Resultados: Foram executados 299 tratamentos, sendo 152 RPTC e 147 TE, em pacientes com idade variando entre seis a 53 anos. Até o terceiro ano de seguimento, 209 dentes foram avaliados. Foram observadas taxas de sucesso de 94% para o grupo RPTC e de 78% para o TE (p<0,000). As razões de falha foram: pulpite (4) e necrose (1) no grupo RPTC, e pulpite (11), necrose (5) exposição pulpar seguida de tratamento endodôntico (2), osteíte (1), exodontia (1) e fratura do dente (1) no grupo TE. Variáveis associadas com sucesso do tratamento foram o tipo de tratamento (RPTC) e número de superfícies envolvidas na restauração – uma superfície mais favorável do que duas ou mais superfícies. Os resultados sugerem que não há necessidade de reabrir a cavidade e realizar uma segunda escavação de tecido cariado para preservar a vitalidade pulpar. / This randomized multicenter clinical trial evaluated the effectiveness of an alternative treatment on deep caries lesion’s compared to stepwise excavation (SW) after three years follow up. Treatment consisted on partial caries removal (PDR) followed by tooth’s restoration in one session. Methods: Inclusion criteria were: patients with permanent molars presenting deep carious lesions (lesion reaching inner half dentin on the radiographic examination); positive response to cold test; absence of spontaneous pain; negative sensitivity to percussion and absence of periapical lesion detected on radiographic exam. Teeth randomly assigned to PDR (test) received incomplete caries removal and filling in one session (resin or amalgam). Teeth assigned to SW (control) received indirect pulp capping with calcium hydroxide cement, temporary filling with a modified zinc oxide-eugenol cement. After 60 days the cavity was reopened, the remaining decayed dentine was removed and teeth were filled with composite resin or amalgam. Outcome evaluated was pulp vitality, determine by sensitivity to cold test and the absence of periapical alterations on radiographic exam. Data were submitted to Kaplan Meier, log rank test and Cox regression analysis. Results: At baseline, 299 treatments were executed, 152 PDR and 147 SW. At three years follow up, 209 teeth had been evaluated. A success rate of 94% for PDR and 78% for SW was demonstrated (p<0.000). Failure reasons were: pulpitis (4), pulp necrosis (1) for PDR group, and pulpitis (11), necrosis (5), pulp exposure followed by endodontic treatment (2), osteitis (1), tooth extraction (1) and tooth fracture (1) for SW. Variables associated with treatment success were type of treatment (PDR) and number of surfaces involved in the restoration – one surface more favorable than 2 or more surfaces. Results suggest that there is no need to reopen cavity and perform a second excavation to preserve pulp vitality.
|
167 |
Ensaio clínico sobre o efeito da acupuntura no nível de ansiedade de mães de prematuros em processo de lactação / Clinical trial on the effect of acupuncture for anxiety in lactating mothers with preterm infantsMariana Haddad Rodrigues 14 October 2013 (has links)
As mães de recém-nascidos prematuros vivenciam a ansiedade oriunda da fragilidade e incerteza sobre as condições de vida de seu filho e a convivência com o estressante ambiente hospitalar, com implicações no aleitamento materno. Na tentativa de amenizar esta situação, o objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da acupuntura na ansiedade de mães de recém-nascidos de muito baixo peso (RNMBP). Trata-se de um ensaio clínico randomizado realizado em um hospital universitário do norte do Paraná. A pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética e Pesquisa da instituição na qual foi realizado o estudo e foi submetida a registro em base de dados para ensaios clínicos Australian New Zealand Clinical Trials Registry. Todas as participantes assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. A coleta de dados ocorreu no Banco de Leite Humano da instituição, entre agosto de 2011 e novembro de 2012. As participantes foram alocadas em dois grupos: grupo acupuntura (GA) e grupo placebo (GP) e receberam sessões semanais de acupuntura auricular chinesa nos pontos Shenmen, Tensão, Ansiedade 1 e 2 e Relaxamento Muscular. A acupuntura placebo foi realizada com agulhas auriculares adaptadas, sem perfurar a pele. Houve cegamento entre as participantes e o estatístico que realizou a análise dos dados. Utilizaram-se o Inventário de Ansiedade Traço-Estado e a mensuração do cortisol salivar, antes e após a intervenção. Participaram do estudo 29 mães de RNMBP, 14 pertencentes ao GA e 15 pertencentes ao GP. A idade das participantes variou entre 16 e 40 anos, com mediana de 27 anos. A maioria tinha escolaridade até o ensino médio (57%), vivia com o companheiro (72%) e possuía trabalho remunerado (65%). Quanto às variáveis de aleitamento materno, 48% relataram experiência prévia com amamentação, sendo que 13% apresentaram intercorrências durante este período. A incidência de aleitamento materno exclusivo entre as participantes, na data da alta do recém-nascido, foi de 76%, nove pertencentes ao GA (64%) e 13, ao GP (87%), sem relevância estatística entre estes valores (p=0,215). Os resultados para o cortisol salivar, antes da intervenção, variaram entre 0,02 e 0,33 ug/dL para o total de participantes, com média de 0,13 para ambos os grupos (DP=0,08). Após a intervenção, ambos os grupos apresentaram média de 0,14 ug/dL (DP=0,12), variando entre 0,02 e 0,49 ug/dL. A diferença média entre as medidas de cortisol salivar, antes e após a intervenção, foi de -0,02 ug/dL (DP=0,11), mostrando que os níveis de cortisol aumentaram após a intervenção em ambos os grupos, sem significância estatística (p=0,480), e contrariando o esperado. Após a intervenção, o escore de ansiedade-estado das participantes teve redução média de oito pontos, não havendo diferença estatística entre os grupos (p=0,888), com a possibilidade de que tanto a acupuntura real quanto a placebo tenham produzido resultados positivos na redução da ansiedade. Sugere-se que estudos com maior amostra e um terceiro grupo controle sejam conduzidos para melhor esclarecer os efeitos da acupuntura para a redução da ansiedade nesta população. / Mothers of preterm infants experience anxiety due to the child\'s frail and uncertain health condition. Spending time in a stressful hospital environment has implications to lactation and breastfeeding. In the attempt to diminish this situation, the aim of this study was to assess the effect of acupuncture in mothers with very low birth weight infants (VLBW). This is a randomized, patient-assessor blind, sham-controlled clinical trial, conducted in a school hospital in northern Paraná. This research has been approved by the ethics review board of the institution where it took place. The trial is registered at Australian New Zealand Clinical Trials Registry, number 12611000025932. All participants signed the written informed consent. Data was collected at the institution\'s Human Milk Bank from August 2011 to November 2012. Subjects were allocated into two groups: acupuncture - AG or placebo-acupuncture - PG and treatment sessions occurred once a week. The Chinese ear acupoints used were Shenmen, Tension, Anxiety 1 and 2, Muscle relaxation. For placebo- acupuncture, custom-designed noninvasive ear needles were used. Participants were submitted to the STAI-Y scale and salivary cortisol measurements before and after treatment. Twenty-nine mother\'s with VLBW infants took part in the study (GA = 14, GP = 15). Participants\' age ranged from 16 to 40, median age was 27 years old. Most subjects had high school educational levels (57%); lived with their partners (72%) and had paid jobs (65%). 48% mothers had previous experiences with breastfeeding and 13% mentioned some problems while doing so. Exclusive breastfeeding rate at infant\'s hospital discharge was 76%, AG = 9 (64%), PG = 13 (87%), not significant (p=0,215). Salivary cortisol levels before intervention ranged from 0,02 to 0,33 ug/dL and both groups presented mean 0,13 ug/dL (SD = 0,08). After treatment both groups had 0,14 ug/dL (SD = 0,12) mean levels, with a 0,02 - 0,49 ug/dL range. Mean difference between salivary cortisol levels before and after treatment was -0,02 ug/dL (SD = 0,11), showing increase in cortisol levels after treatment for both groups, not significant and contrary to expected. After treatment, mean STAI-Y1 (state) scores dropped 8 points, not significant between groups (p=0,888). This result indicate that both real and placebo acupuncture may have produced positive effects in anxiety reduction. We suggest other studies are conducted with bigger sample sizes and that include a third arm with routine care as control group to better understand the effects of acupuncture for anxiety in this population.
|
168 |
O ensino do Pensamento Crítico para estudantes de enfermagem: uma intervenção educativa piloto / Teaching of Critical Thinking for Nursing Students: an educational intervention pilotFábio da Costa Carbogim 14 December 2016 (has links)
Introdução: Na enfermagem, pensamento crítico representa um conjunto de habilidades e disposições desejáveis para o raciocínio clínico e a tomada de decisão. Objetivo: criar, aplicar e avaliar intervenção educativa para graduandos em enfermagem com enfoque em primeiros socorros, para desenvolvimento de habilidades e disposições de pensamento crítico, baseadas no Problem Based Learning e orientadas pelo Modelo de Ensino Ativo para o Desenvolvimento do Pensamento Crítico. Método: metodologia mista, com abordagem quantitativa e qualitativa. Na abordagem quantitativa, estudo de intervenção educativa, randomizado, unicego, paralelo, com dois braços. Na abordagem qualitativa, estudo exploratório e descritivo. Participaram da pesquisa 102 estudantes. A alocação das turmas, controle (n = 50) e intervenção (n = 52), ocorreu randomização. Ao grupo controle foi ensinado o Suporte Básico de Vida, por meio do Problem Based Learning, para o grupo intervenção, o mesmo conteúdo e método, acrescido do Modelo de Ensino Ativo para o Desenvolvimento do Pensamento Crítico. A coleta de dados foi realizada antes e depois da intervenção educativa, pelos testes California Critical Thinking Skills Test e California Critical Thinking Dispositions Inventory e 25 questões objetivas em relação à Primeiros Socorros e Suporte Básico de Vida. A coleta de dados qualitativa ocorreu por meio de quatro questões norteadoras. Para os dados quantitativos, foram utilizados os testes Kolmogorov-Smirnov, Levene e Ancova, Teste t pareado e para amostras independentes. Para análise qualitativas, utilizou-se a técnica de análise de conteúdo proposta por Bardin. Resultados: para a California Critical Thinking Dispositions Inventory, houve diferença significativa para subescala analiticidade com a variável gênero F(1,97) = 6,44, (p = 0,013), dentro do grupo intervenção. Houve diferença significativa para subescala maturidade com a variável gênero F(1,97) = 4,18, (p = 0,043) no grupo intervenção. Em relação ao teste California Critical Thinking Skills Test, não houve variações significativas entre o pré e o pós-teste para ambos os grupos. Na aplicação do Teste t pareado, constatou-se diferença significativa para o grupo intervenção no escore Analiticidade (p = 0,043) do teste California Critical Thinking Dispositions Inventory e Análise (p = 0,025) do teste California Critical Thinking Skills Test. Para as questões objetivas, no pré-teste, não foram observadas diferenças significativas entre os grupos intervenção e controle para nenhum dos escores de Suporte Básico de Vida, Primeiros Socorros e Total (Suporte Básico de Vida + Primeiros Socorros). No pós-teste foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos escores dos grupos controle e intervenção no Suporte Básico de Vida (6,54 ± 1,37 vs. 8.11 ± 1,25; t = -6,070; p < 0,0001, respectivamente) e Total - Suporte Básico de Vida + Primeiros Socorros (19,06 ± 1,93 vs. 20,98 ± 1,81; t = -5,185; p < 0,0001, respectivamente). A análise das falas dos participantes permitiu constatar que, em relação ao curso, os métodos aplicados para o desenvolvimento do pensamento crítico, ajudaram a organizar o pensamento, analisar, planejar e tomar decisões apropriadas em Primeiros Socorros. Conclusões Recomenda-se fortemente novos estudos sobre pensamento crítico que repliquem resultados bem-sucedidos, que tenham duração maior que um dia, possibilitando tempo hábil para assimilação, mobilizações reflexivas e metacognitivas. / Introduction: In nursing, the critical thinking is a set of desirable skills and dispositions that can be learned to achieve clinical reasoning and appropriate decision-making. Objective: to create, to implement and to evaluate an educational intervention for students in nursing with focus on first aid for the development of critical thinking skills and dispositions. Methodology: It is a mixed methodology, involving. The quantitative approach, carried out a study of educational intervention, randomized, uni-blind, parallel, with two arms. In the qualitative approach, there was an exploratory and descriptive study. The study participants were 102 nursing undergraduate students. The allocation of the groups, control (n = 50) and intervention (n = 52) occurred by randomization. The control group was taught the Basic Life Support, through Problem Based Learning, for the intervention group, the same content and method, plus the Active Teaching Model for the Development of Critical Thinking. Data collection was performed before and after the educational intervention, applying the California Critical Thinking Skills Test and California Critical Thinking Dispositions Inventory to evaluate and 25 objective questions to assess knowledge regarding First Aid and Basic Life Support. Qualitative data collection occurred through four guiding questions. For the quantitative analysis, the following tests were used: Kolmogorov-Smirnov, Levene, ANCOVA, Paired t-test and independent samples. For the analysis of the qualitative data, we used the content analysis technique proposed by Bardin. Results: for California Critical Thinking Dispositions Inventory, there was a significant difference in subscale analyticity and the gender variable F(1.97) = 6.44 (p = 0.013) in the intervention group. There was a significant difference to maturity subscale with gender variable F(1.97) = 4.18 (p = 0.043) in the intervention group. Regarding the California Critical Thinking Skills Test, no significant differences. In applying the t paired test, there was a significant difference in the intervention group analyticity score (p = 0.043) of the California Critical Thinking Dispositions Inventory test and analysis (p = 0.025) of the California Critical Thinking Skills Test. In the pre-test, significant differences were observed between the intervention and control groups for any of the Basic Life Support scores, First Aid and Total (Basic Life Support+ First Aid) (p > 0.05). In the pretest, significant differences were observed between the intervention and control groups for any of the Basic Life Support scores, First Aid and Total (Basic Life Support+ First Aid). In the post-test, statistically significant differences were observed in the scores of the control group and intervention in SBV (6.54 ± 1.37 vs. 8.11 ± 1.25; t = -6.070, p < 0.0001, respectively) and Total - Basic Life Support+ First Aid (19.06 ± 1.93 vs. 20.98 ± 1.81, t = -5.185, p < 0.0001, respectively). The speech analysis allowed us to establish that, in relation to the course, the methodologies developed for the development of the critical thinking. Conclusions: New studies are strongly recommended. Ones on critical thinking that replicate successful results, which are longer than one day, allowing time for assimilation, reflective and metacognitive
|
169 |
Vieses em estudos epidemiológicos: reflexão sobre o papel do monitoramento na condução de ensaios clínicos aleatorizados / Bias in epidemiologic studies: considerations on the role of clinical monitoring in randomized clinical trials.Tatiana Midori Miyaoka 20 October 2015 (has links)
Introdução: As práticas clínicas baseadas em evidências utilizam resultados de estudos bem desenhados e bem conduzidos que, compilados em revisões sistemáticas, auxiliam os profissionais da saúde e orientam-os de modo sintético e atualizado no manejo dos tratamentos. Em um estudo bem conduzido, os dados coletados apresentarão boa qualidade se obtidos a partir de protocolos bem definidos que incluem as orientações para o acompanhamento dos pacientes e ações padronizadas pelos profissionais envolvidos. O monitoramento do estudo permite acompanhar e controlar a execução das ações definidas no protocolo de tal forma que os resultados finais não apresentem vieses de seleção, de desempenho (performance), de detecção, de atrito (attrition) ou de relato. Entre os instrumentos que avaliam a qualidade do relato de ensaios clínicos, nenhum deles destaca a avaliação de ações de monitoramento que, constitui, segundo nosso ponto de vista, um elemento importante para assegurar a qualidade dos dados. Objetivo: Apresentar uma reflexão sobre vieses em ensaios clínicos aleatorizados e sobre o papel do monitoramento do estudo no controle e prevenção destes. Métodos: Estudo metodológico que se propôs a avaliar a qualidade de ensaios clínicos aleatorizados incluídos em uma revisão sistemática escolhida ad hoc que tratou do uso de estatinas na prevenção primária de doença cardiovascular. Análise de vieses dos estudos originais incluídos na revisão sistemática utilizando a ferramenta para avaliação de risco de viés em ensaios clínicos aleatorizados descrita no Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions (Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenção), versão 5.1.0. Foram identificadas e descritas em detalhes as ações do monitoramento que poderiam colaborar na minimização ou possível eliminação dos vieses. Foi realizada uma busca nos artigos originais para verificar se existia a descrição das ações relacionadas ao monitoramento. Resultados: Considerando o critério para possibilidade de ocorrência de cada um dos sete tipos de viés, os estudos BONE, CARDS, METEOR e MRC/BHF apresentaram a maior porcentagem (85,7 por cento ) de baixo risco de ocorrência de vieses, indicando possivelmente boa qualidade metodológica. Em contrapartida, em quatro estudos esta porcentagem foi menor que 50 por cento (estudos ASPEN, CERDIA, HYRIM e KAPS), indicando menor qualidade metodológica. Todos os estudos foram classificados como risco incerto para outras fontes de vieses por apresentarem patrocínio por indústria farmacêutica representando, sob nossa avaliação, conflito de interesse. Observou-se que o estudo AFCAPS/TexCAPS indicou que uma empresa que organiza pesquisas foi contratada pelo patrocinador para manejo administrativo e clínico e também dos dados. Porém, não foram descritos maiores detalhes sobre o monitoramento. Neste estudo, observou-se risco incerto para a geração de sequência aleatória, ocultação da alocação e outros vieses. Os demais potenciais vieses foram classificados como baixo risco. Conclusões: No presente trabalho, verificou-se que mesmo um ensaio clínico bem desenhado, relatado e avaliado como baixo risco para a ocorrência de vieses também está sujeito a ocorrência destes durante a sua condução. Vê-se como necessária a inclusão de um item específico sobre viés de conflito de interesse nos instrumentos de avaliação de qualidade metodológica de estudos. Reforça-se o papel do monitoramento para evitar ou minimizar erros sistemáticos, garantindo que o estudo seja realizado conforme o que foi inicialmente proposto. / Background: The clinical practices based on evidences use results obtained from well designed and conducted studies that compiled in systematic reviews assist and guide health professionals to manage patient treatments. In a well conducted study, data collected will have good quality if obtained from protocols that include guidance for patients follow-up and standardized procedures for personnel involved in the study. The study monitoring allows follow-up and control regarding the execution of tasks required by protocol in order to avoid selection bias, performance bias, detection bias, attrition bias or report bias in study results. The available tools to evaluate the quality of reporting of randomized clinical trials do not describe the monitoring actions that we believe are very important for data quality assurance. Objective: To reflect about bias occurrence in randomized clinical trials and the role of study monitoring in its control and prevention. Methods: Methodological study that evaluated the quality of randomized clinical trials included in a systematic review chosen ad hoc regarding the statin use for the primary prevention of cardiovascular disease. Analysis of the original studies using the Cochrane Collaboration´s tool for assessing risk of bias in randomized clinical trials described in Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, version 5.1.0. The monitoring actions that could avoid or minimize bias occurrence were identified and described in details. A search for actions related to monitoring was also performed in the original articles. Results: Considering the criteria for the possibility of occurence of each of the seven bias types, the studies BONE, CARDS, METEOR and MRC/BHF presented a higher percentage (85.7 per cent ) of low risk for bias, possibly indicating a good methodologic quality. However, this percentage was less than 50 per cent in four studies (ASPEN, CERDIA, HYRIM e KAPS), indicating a poor methodologic quality. All studies were classified as unclear risk for other bias considering that they were sponsored by pharmaceutical industries representing, according to our evaluation, conflict of interest. It was observed that AFCAPS/TexCAPS study indicated that a company responsible for research organization was contracted by the sponsor for data, administrative and clinical management. However, further information about monitoring was not described. In this particular study, random sequence generation, allocation concealment and other bias were classified as unclear risk. The remaining potential biases were classified as low risk. Conclusion: At the present work, it was verified that even clinical trials that are well designed, reported and with low risk for bias might have problems during the study conduction. We understand as necessary the inclusion of a specific item about the bias of conflict of interest in the tools for evaluation of methodology of studies.We emphasize the role of monitoring to avoid or minimize systematic bias, ensuring that the study is performed according to what was initially proposed.
|
170 |
Selamento de lesões cariosas oclusais : um ensaio clínico randomizadoGiongo, Fernanda Cristina Mendes de Santana January 2010 (has links)
As evidências mostram uma redução ou eliminação significativa na quantidade de bactérias viáveis sob selantes e restaurações e consequente diminuição na progressão da cárie quando as bactérias se encontram separadas do meio bucal. O objetivo deste ensaio clínico controlado randomizado foi avaliar a eficácia de duas estratégias de tratamentos: 1) selamento de lesões de cárie oclusal e 2) tratamento restaurador convencional com remoção total da dentina cariada em dentes permanentes. A amostra foi constituída de 52 dentes com lesões de cárie na superfície oclusal (pré-molares e/ou molares) de 47 pacientes com idade entre 8 a 43 anos. Todas as lesões de cárie apresentaram necessidade de tratamento restaurador de acordo com os seguintes critérios: presença de cavidade e impossibilidade de controle do biofilme. A profundidade máxima das lesões foi até a metade externa de dentina avaliada através de radiografias interproximais. Os dentes foram divididos aleatoriamente em um grupo teste - tratamento selante, ou grupo controle - tratamento restaurador convencional. Dados iniciais referentes à experiência de cárie (CPOD) e índice de sangramento gengival (ISG) foram avaliados. Radiografias interproximais foram realizadas após 12 meses para avaliar a integridade das restaurações e a zona radiolúcida (ZR) sob os selantes/restaurações. Os desfechos analisados foram o desempenho clínico dos tratamentos selante e restauração e a prevalência de regressão, inativação e progressão da cárie com exames radiográficos. A presença de dentina terciária também foi observada. Os dados foram avaliados por meio do teste exato de Fisher. Um total de 26 selantes e 26 restaurações foram realizadas. Não houve diferença entre os grupos quanto às características iniciais - idade, sexo, CPOD e ISG. Após um ano, foram avaliados 49 dentes, apresentando taxas de sucesso de 95,8% e 100% nos grupos selante e restauração convencional, respectivamente (p>0,05). Houve uma falha em um dos tratamentos (perda total no grupo selante) observada durante o estudo. A avaliação radiográfica (progressão, inativação, regressão e presença de dentina terciária) não demonstrou diferença entre os grupos. Nenhum dos dentes apresentou progressão de cárie; a regressão foi observada em apenas um caso (grupo do selante) e a presença de dentina terciária foi encontrada em 12,5% da amostra (5 selantes e 1 restauração). Selantes podem ser utilizados como tratamento terapêutico para lesões de cárie incipientes em dentes permanentes, uma vez que impedem a progressão das lesões de cárie, preservando a estrutura do dente, quando comparado ao tratamento restaurador convencional. / There is a significant decrease in the number of viable microorganisms under sealants and restorations and a consequent decrease in caries progression when bacteria are separated from the oral environment. The aim of this randomized controlled clinical trial was to evaluate the efficacy of two treatments strategies: 1) sealing of carious lesions and 2) operative restorative treatment of occlusal carious lesions in permanent teeth. The sample consisted of 52 carious posterior teeth (premolars and molars) from 47 patients aged 8 - 43 years. In all lesions restorative treatment was necessary according to the following current strategies: presence of cavity and impossibility to perform biofilm control. The maximum depth of lesions was halfway through the dentine assessed by bitewing radiograph. The teeth were randomly assigned to test group – sealant treatment or control group - conventional restorative treatment. Baseline caries experience (DMFT) and gingival bleeding index (GBI) was assessed. Bitewing radiographs were performed after 12 months to evaluate the integrity of the restorations and the radiolucent zone (ZR) beneath the sealants/restorations. Outcomes were defined as clinical performance of sealant and restoration and the prevalence of regression, inactivation and progression of carious lesion by radiographic examinations. Presence of tertiary dentine was also evaluated. The data were submitted to Fisher`s exact test. A total of 26 sealants and 26 restorations were performed. There were no differences between the two groups regarding baseline characteristics – age, gender, DMFT and GBI. After one year, 49 evaluations had been performed, showing 95.8% and 100% of success rates in test and control group respectively (p>0.05). There was one therapeutic failure (total loss in the sealant group) observed during the study. No difference in the radiographic evaluation (progression, inactivation, regression and tertiary dentin deposition) was observed between the groups (p>0.05). No teeth showed caries progression; regression was observed in only one case (sealant group) and tertiary dentin was founded in 12.5% of the sample (5 sealants and 1 restoration). Sealants can be used as a therapeutic treatment for incipient carious lesions in permanent teeth, since they prevent the progression of carious lesions, while preserving tooth structure when compared to conventional restorative treatment.
|
Page generated in 0.111 seconds