Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2018-04-11T14:02:19Z No. of bitstreams: 1 PDF - Laianne Carla Batista Alencar.pdf: 76493536 bytes, checksum: 81979c4a19d0b51b9825af83908d898c (MD5) / Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2018-04-23T20:27:02Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Laianne Carla Batista Alencar.pdf: 76493536 bytes, checksum: 81979c4a19d0b51b9825af83908d898c (MD5) / Made available in DSpace on 2018-04-23T20:27:02Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Laianne Carla Batista Alencar.pdf: 76493536 bytes, checksum: 81979c4a19d0b51b9825af83908d898c (MD5) Previous issue date: 2016-08-26 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / The development of a new pharmaceutical form involves a number of preliminary analyzes, which constitute the pre-formulation study, which will be gathered information about the physical, chemical and mechanical properties of the formulation constituents. Therefore, it is necessary to investigate the compatibility of active pharmaceutical ingredients and excipients of the final product by means of thermoanalytical and non-thermal techniques as possible interactions can alter and compromise the efficacy, safety and quality of the product. Therefore, the primary objective of this study is to assess the compatibility of the active pharmaceutical inputs dipyrone, and caffeine citrate orfenandrina each other and excipients. The differential scanning calorimetry (DSC) was performed in ratios of 2, 5 and 10 ° C / min^-1, coupled with differential thermal analysis (DTA), infrared spectroscopy (FTIR) and x-ray diffraction (XRD). All DSC curves were obtained melting points of the active pharmaceutical ingredients, especi ally the values of the melting point found in the heating rate of 2 ° C / min, which were 237.75 ° C, 222.36 ° C and 140 , 41 ° C for caffeine, dipyrone and orphenadrine citrate, respectively. While, in the cooling curves was not identified any polymorphism. The quaternary DTA curves evaluated aerosil selection at the expense of pregelatinized starch and microcrystalline cellulose 101. From the curves of the binary mixture, those containing dipyrone showed greater mismatch indication, whereas the mixtures of the active pharmaceutical ingredients from themselves were compatible, since the characteristic peaks thereof were identified without changing considerably, its thermal events. In the infrared spectra there is a chemical interaction of carboxymethylcellulose with caffeine, moreover, the spectra containing the binary mixtures dipyrone there was suppression on the free hydroxyl bands glycolate starch, carboxymethylcellulose, starch and croscarmellose sodium, a similar result occurred with the starch glycolate opposite orphenadrine citrate. The XRD patterns did not identify displacement or removal of significant robins to characterize some sort of incompatibility. Through evaluation by different analytical techniques across the various preparations, it was observed that the IFA may be sold simultaneously in view of their physical and chemical compatibility. / O desenvolvimento de uma nova forma farmacêutica envolve um conjunto de análises preliminares, que constituem o estudo de pré-formulação, onde serão reunidas informações a respeito das características físicas, químicas e mecânicas dos constituintes da formulação. Para tanto, faz-se necessário investigar a compatibilidade entre os insumos farmacêuticos ativos e os excipientes do produto final, por meio de técnicas termoanaliticas e não térmicas, visto que possíveis interações podem alterar e comprometer a eficácia, segurança e a qualidade do medicamento. Portanto, o objetivo precípuo desse estudo consiste em avaliar a compatibilidade dos insumos farmacêuticos ativos dipirona, cafeína e citrato de orfenandrina entre si e os excipientes. A calorimetria exploratória diferencial (DSC) foi realizada nas razões de 2, 5 e 10 °C/min^-1, aliada a análise térmica diferencial (DTA), espectroscopia de infravermelho(FTIR) e difração de -1 , aliada a raio X (DRX). Nas curvas de DSC foram obtidos os pontos de fusão dos insumos farmacêuticos ativos, destacando-se os valores do ponto de fusão encontrados na razão de aquecimento de 2 °C/min, que foram de 237,75 ºC, 222,36 ºC e 140,41 ºC para cafeína, dipirona e citrato de orfenadrina, respectivamente. Enquanto que, nas curvas de resfriamento não foi identificado nenhum tipo de polimorfismo. As curvas quaternárias da DTA avaliaram a seleção do aerosil em detrimento do amido pre-gelatinizado e celulose microcristalina 101. A partir das curvas das mistura binárias, as que continham dipirona apresentaram maiores indícios de incompatibilidade, enquanto que, as misturas dos insumos farmacêuticos ativos entre si foram compatíveis, uma vez que os picos característicos dos mesmos foram identificados sem alterar, consideravelmente, seus eventos térmicos. Nos espectros de infravermelho verificou-se interação química da carboximetilcelulose com a cafeína, além disso, nos espectros contendo as misturas binarias de dipirona houve supressão nas bandas de hidroxila livre de amido glicolato, carboximetilcelulose, amido e croscarmelose sódica, resultado semelhante ocorreu com o amido glicolato frente ao citrato de orfenadrina. Os difratogramas não identificaram deslocamentos ou supressão de piscos significantes para caracterizar algum tipo de incompatibilidade. Por meio da avaliação por diferentes técnicas analíticas frente a várias preparações, foi observado que os IFA podem ser comercializados concomitantemente, tendo em vista a sua compatibilidade física e química.

CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / A ExtraÃÃo do terceiro molar à um procedimento comum, freqÃentemente associado com dor de intensidade de moderada ou grave, e que afeta um nÃmero significante de pacientes, o que torna os estudos clÃnicos que avaliam a dor associada com a exodontia dos terceiros molares relativamente fÃceis de se executar. O objetivo deste estudo foi determinar a eficÃcia e a seguranÃa da combinaÃÃo terapÃutica de piroxicam, dexametasona, citrato de orfenadrina e cianocobalamina (RheumazinÂ) em comparaÃÃo ao piroxicam isoladamente (FeldeneÂ) em um modelo de cirurgia do terceiro molar inferior. Neste estudo, que foi do tipo randomizado e duplo cego, foram incluÃdos oitenta pacientes selecionados para a exodontia do terceiro molar inferior. Os pacientes receberam Rheumazin ou Feldene 30 min depois da extraÃÃo do terceiro molar inferior e, a partir daÃ, uma vez ao dia durante 4 dias sucessivos. A intensidade da dor foi determinada por meio de uma escala visual analÃgica e pela quantidade de medicaÃÃo de escape utilizada pelos pacientes (paracetamol). O edema facial foi avaliado atravÃs de medidas da face usando uma escala mÃtrica calibrada (mm). Ainda, foram tambÃm avaliados os efeitos adversos e o grau de satisfaÃÃo em relaÃÃo aos tratamentos, ambos relatados pelos pacientes. Embora os resultados tenham mostrado que nÃo houve diferenÃa estatÃstica no edema facial entre os dois grupos, Rheumazin reduziu a dor na 6a e 120a h de tratamento. Rheumazin tambÃm demonstrou um melhor perfil de seguranÃa, prevenindo efeitos adversos tais como nÃusea, indisposiÃÃo e dor epigÃstrica, dentre outros, quando comparado ao FeldeneÂ. Este achado torna o Rheumazin uma boa opÃÃo para o tratamento no pÃs-operatÃrio da remoÃÃo do terceiro molar inferior. / Third molar extraction is a common procedure with pain frequently moderate or severe in intensity, and with sufficient numbers of patients to make studies relatively easy to perform. The aim of this study was to determine the efficacy and the safety of the therapeutic combination of piroxicam, dexamethasone, orphenadrine citrate and cyanocobalamin (RheumazinÂ) in comparison to piroxicam alone (FeldeneÂ) in a mandibular third molar surgery model. Eighty patients selected for removal of the third molar were included in this study which was randomized and double blind. They received Rheumazin or Feldene po 30 min after tooth extraction and once daily for 4 consecutive days. Pain was determined by a visual analogue scale and by the need for escape analgesia (paracetamol). Facial swelling was evaluated using a tape measuring method. Record of adverse effects and patientâs satisfaction was also considered. Although the results showed that there was no statistically significant difference in facial swelling between the two groups, Rheumazin reduced pain at 6th and 120th h of treatment. Rheumazin also demonstrated a better safety profile preventing adverse effects including nausea, indisposition and epigastric pain, among others, when compared to FeldeneÂ. This fact makes Rheumazin a good choice for post-surgery treatment in third molar removal