A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde é definida como um indicador de saúde, que compreende fatores físicos, mentais e sociais e os impactos que uma determinada condição de saúde pode trazer à vida do indivíduo. Instrumentos válidos e fidedignos são ferramentas de grande valia para a mensuração deste construto. A Dermatite Atópica é uma condição crônica dermatológica associada a inúmeros prejuízos nos diversos aspectos da vida de uma pessoa, especialmente em crianças e adolescentes. O objetivo deste estudo foi validar para o Brasil o instrumento DISABKIDS®- Módulo Dermatite Atópica, para mensuração da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de crianças e adolescentes, com Dermatite Atópica, em idade escolar. O Instrumento compreende 12 itens e duas dimensões, Impacto e Estigma, e duas versões, self e proxy. A amostra foi composta por 200 sujeitos, 100 crianças e adolescentes brasileiros com Dermatite Atópica, entre 8 a 18 anos de idade, e seus pais ou cuidadores, recrutados no Serviço de Dermatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, na cidade de São Paulo, em dois momentos, entre os meses de abril e setembro de 2009 e julho de 2012 a junho de 2013. A fidedignidade do instrumento foi satisfatória tanto em relação à sua consistência interna, mensurada segundo o Coeficiente Alfa de Cronbach (self: ?Cronbach = 0,855; 0,853 e proxy: ?Cronbach = 0,905; 0,858, dimensões Impacto e Estigma, respectivamente), quanto à sua reprodutibilidade, mensurada segundo Coeficiente de Correlação Intra-Classe (self: ICC = 0,952; 0,971 e proxy; ICC = 0,960; 0,972, dimensões Impacto e Estigma, respectivamente). A análise Multitraço-multimétodo para teste de validade convergente mostrou valores de coeficientes de correlação lineares de Pearson entre cada item e sua dimensão maiores que 0,40. Quanto à validade discriminante, a análise revelou resultados igualmente satisfatórios, com índices de ajuste iguais a 87,5% e 100% para a versão self e a 75% e 100% para a versão proxy, dimensões Impacto e Estigma, respectivamente. Houve concordância entre as versões self e proxy, com valores para Coeficiente de Correlação Intra-Classe iguais à 0,610 para a dimensão Impacto e 0,595 para a dimensão Estigma. A Análise Fatorial Confirmatória mostrou que o instrumento adaptado para o Brasil manteve a estrutura assumida para o construto no instrumento original (self: RMSEA=0,083; CIF=0,932 e proxy: RMSEA=0,098; CIF=0,936). Considera-se que o instrumento DISABKIDS®- Módulo Dermatite Atópica encontra-se validado para crianças e adolescentes brasileiros em idade escolar com diagnóstico de Dermatite Atópica apresentando características de boa fidedignidade de consistência interna e reprodutibilidade, boa validade de construto convergente e discriminante, boa correlação e entre as versões self e proxy, e com a estrutura fatorial do construto inalterada em relação à inicialmente assumida no instrumento europeu. / The Health-related Quality of Life is defined as an indicator of health, including physical, mental and social factors and the impacts that a certain health condition can bring to an individual\'s life. Valid and reliable instruments are valuable tools for the measurement of this construct. Atopic Dermatitis is a chronic dermatological condition associated with numerous losses in various aspects of a person\'s life, especially in children and adolescents. The objective of this study was to validate for Brazil the DISABKIDS® - Atopic Dermatitis Module, for measurement of Health- related Quality of Life of children and adolescents, with atopic dermatitis, school aged. The instrument comprises 12 items and two dimensions, Impact and Stigma and two versions, self and proxy. The sample was composed of 200 people, 100 Brazilian children and adolescents with atopic dermatitis, between 8 to 18 years of age, and their parents or caregivers, recruited at the Dermatology Service of the Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo, in the city of Sao Paulo, in two moments, between the months of April and September 2009 and July 2012 to June 2013. The reliability of the instrument was satisfactory in relation to its internal consistency, measured according to Cronbach\'s alpha Coefficient (self: ?Cronbach = 0,855; 0,853 e proxy: ?Cronbach = 0,905; 0,858, dimensions Impact and Stigma, respectively), as to its reproducibility, measured according to Intra-class Correlation Coefficient (self: ICC = 0,952; 0,971 e proxy; ICC = 0,960; 0,972, Impact and Stigma dimensions, respectively). Multitraço- Multimethods Analysis to convergent validity test showed values of Pearson Linear Correlation Coefficients between each item and its size greater than 0.40. As to the validity, discriminant analysis showed also satisfactory results with adjustment indexes equal 87,5 and 100 for self and 75 and 100 for the proxy version, dimensions, Impact and Stigma, respectively. There was agreement among self answers and proxy, with values for Intra-class Correlation Coefficient equal to 0,610 Impact dimension and 0,595 Stigma. The Confirmatory Factor Analysis showed that the instrument adapted to Brazil kept the structure assumed for the original instrument (self: RMSEA=0,083; CIF=0,932 e proxy: RMSEA=0,098; CIF=0,936). It is considered that the DISABKIDS® - Atopic Dermatitis Module is validated for Brazilian children and adolescents of school age with a diagnosis of Atopic Dermatitis presenting features of good internal consistency for reliability and reproducibility, good discriminant and convergent construct validity, good correlation and between self and proxy versions, and with the factorial structure of the construct unchanged in relation to the initially assumed in the European instrument

O leiomioma uterino é o tumor ginecológico mais comum na mulher, causando principalmente sangramento uterino anormal e dor pélvica. Existe apenas um questionário que avalia a qualidade de vida de mulheres com esta doença, o Uterine Fibroid Symptom and Quality of Life (UFS-QOL), porém somente na língua inglesa. Dessa forma, objetivamos traduzir e validar culturalmente o questionário UFS-QOL para mulheres brasileiras. Realizamos um estudo transversal no Departamento de Ginecologia e Obstetrícia da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Cento e treze pacientes portadoras de leiomioma uterino (grupo caso) e 55 pacientes-controle foram entrevistadas com o questionário UFS-QOL, após tradução e adaptação cultural. O questionário Short Form-36 foi utilizado para controle. Variáveis demográficas e psicométricas dos questionários (consistência interna, validade de construto, teste-reteste e responsividade) foram analisadas. As mulheres com leiomioma uterino apresentaram maior média de idade, IMC, peso, paridade e comorbidades do que no grupo controle (p<0.05). O sangramento uterino anormal foi a queixa mais prevalente (93,8%), seguida de dor pélvica (36,3%) e compressão extrínseca (10,6%), sendo que tais queixas apresentaram adequada validade de construto com a severidade do UFS-QOL (p<0.05). O UFS-QOL apresentou adequada consistência interna com a severidade dos sintomas e com os domínios relacionados à qualidade de vida (ICC=0.82/0.88). A validade estrutural mostrou coeficientes de correlação variando de 0,59 até 0,91. O teste-reteste não diferiu entre as subescalas do UFS-QOL. O teste-reteste não diferiu entre as subescalas do UFS-QOL. Depois do tratamento, as mulheres com leiomioma apresentaram melhora em todas as subescalas do UFS-QOL. Portanto, o questionário UFS-QOL para a língua portuguesa apresentou adequada tradução, boa consistência interna, validade de constructo, discriminatória,estrutural e responsividade, assim como adequado teste-reteste / Uterine fibroids (UF) is the most prevalent gynecological tumor, and common symptoms are abnormal uterine bleeding and pelvic pain. The Uterine Fibroids Symptoms and Quality of Life (UFS-QOL) is the only specific questionnaire that assesses the intensity of symptoms and quality-of-life issues for women with symptomatic UF; however, we do not have its translation in another language than English. Thus, we aimed to translate and culturally validate the UFS-QOL questionnaire for Brazilian Portuguese language. We performed a transversal study at the Department of Gynecology and Obstetrics, Ribeirão Preto School of Medicine, University of São Paulo. One hundred and thirteen patients with UF and 55 patients without UF (control group) were interviewed with the UFS-QOL questionnaire after translation and cultural adaptation; the Short-Form 36 questionnaire (SF36) was used as a control questionnaire. Demographic and psychometric variables (internal consistency, construct validity, test-retest and responsiveness) were analyzed. Women with UF presented a higher mean of age, body mass index, weight, parity and comorbidities than the control group (p<0.05). The most prevalent symptoms were abnormal uterine bleeding (93.8%), pelvic pain (36.3%) and extrinsic compression (10.6%) and they presented adequate construct validity with the UFS-QOL severity index (p<0.05). The UFS-QOL presented good internal consistency in severity symptoms and HRQL scores (ICC=0.82/0.88). Test-retest did not differ among all domains of the UFS-QOL questionnaire (p>.05). After treatment, women with UF presented an improvement in all UFS-QOL domains. Therefore, the UFS-QOL presented an adequate translation and cultural validation to the Brazilian Portuguese language, with good internal consistency, discriminant validity, construct validity, structural validity, test-retest and responsiveness.

INTRODUÇÃO: O medo do movimento (cinesiofobia) parece desempenhar um papel importante no desenvolvimento da dor crónica. No entanto, em Disfunção Temporomandibular (DTM), há uma escassez de estudos sobre este tema. A Escala de Tampa para Kinesiophobia para DTM (TSK / TMD) é o instrumento mais utilizado para medir o medo de movimento e não está disponível em Português do Brasil. OBJETIVO: O objetivo deste estudo foi adaptar transculturalmente o TSK/TMD para o Português Brasileiro e avaliar suas propriedades psicométricas em termos de consistência interna, confiabilidade, validade de construto e estrutural. MÉTODOS: Um total de 100 pacientes do sexo feminino com DTM crônica participaram do processo de validação da TSK/TMD-Br. O coeficiente de correlação intraclasse (CCI) foi utilizado para a análise estatística de confiabilidade (teste-reteste), ? de Cronbach para consistência interna, correlação de Pearson para classificar a validade de construto e análise fatorial confirmatória (AFC) para a validade estrutural. RESULTADOS: AFC aprovou o modelo pré-especificado com dois domínios e 12 itens (Evitando Movimento-EM/Foco Somático-SF) e todos os itens apresentaram carga fatorial superior a 0,4. Foram encontrados níveis aceitáveis de confiabilidade (CCI> 0,75) para todas as questões e domínios da TSK/TMD-Br. Para consistência interna, ? de Cronbach de 0,78 para ambos os domínios. Foram observadas correlações moderadas (0,40 <r <0,70) para a maioria dos domínios e para o escore total entre TSK/TMD-Br vs. catastrofização, depressão e limitação funcional da mandíbula. CONCLUSÃO: TSK / TMD-Br 12 itens demonstrou propriedades de medida satisfatórias (validade transcultural, confiabilidade, consistência interna e análise estrutural), e pode ser utilizado em ambientes clínicos e para fins de pesquisa. / BACKGROUND: Fear of movement (kinesiophobia) seems to play an important role in the development of chronic pain. However, in Temporomandibular Disorders (TMD) there is a scarcity of studies about this topic. The Tampa Scale for Kinesiophobia for TMD (TSK/TMD) is the most widely used instrument to measure fear of movement and it is not available in Brazilian Portuguese. OBJECTIVE: The purpose of this study was to culturally adapt the TSK/TMD to Brazilian Portuguese and to assess its psychometric properties in terms of internal consistency, reliability, and construct and structural validity. METHODS: A total of 100 female patients with chronic TMD participated in the validation process of the TSK/TMD-Br. The intraclass correlation coefficient (ICC) was used for statistical analysis of reliability (testretest), Cronbach\'s alpha for internal consistency, Pearson\'s rank correlation for construct validity, and confirmatory factor analysis (CFA) for structural validity. RESULTS: CFA endorsed the pre-specified model with two domains and 12-items (Activity Avoidance - AA/ Somatic Focus - SF) and all items obtained a loading factor greater than 0.4. Acceptable levels of reliability were found (ICC>0.75) for all questions and domains of the TSK/TMD-Br. For internal consistency, Cronbach\'s ? of 0.78 for both domains were found. Moderate (0.40<r<0.70) correlations were observed for the majority of domains and for the total score between TSK/TMD-Br vs. catastrophizing, depression and jaw functional limitation.CONCLUSION: TSK/TMD-Br 12 items demonstrated sound psychometric properties (transcultural validity, reliability, internal consistency and structural validity) and can be used in clinical settings and for research purposes.

Diabetes mellitus é considerado um importante problema de saúde pública, que, pelas conseqüências decorrentes de suas complicações e tratamento, poderá afetar a qualidade de vida das pessoas acometidas. Os conceitos trazidos pela literatura sobre Qualidade de Vida têm enfocado a percepção das pessoas sobre suas experiências e satisfação em relação a determinadas áreas que compõem a natureza humana. Nas últimas décadas tem crescido o interesse de obter indicadores para avaliar os resultados de intervenções clínicas, de modo a garantir maior resolutividade dos problemas de saúde. Neste contexto surgem os estudos de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, que se constituem em um modelo multidimensional para incluir os vários aspectos da vida humana, no qual a pessoa é fonte primária de informação, para expressar as conseqüências da enfermidade e do tratamento, na sua vida diária. A literatura traz instrumentos gerais e específicos para avaliar a qualidade de vida em relação à saúde. Entendemos que os instrumentos específicos poderão trazer informações direcionadas a realidade que se pretende atuar. Entre os instrumentos específicos de qualidade de vida das pessoas com diabetes, identificou-se o instrumento D-39 para avaliar a qualidade de vida das pessoas com diabetes mellitus. Desta forma, o presente estudo teve como objetivos adaptar o D-39 para a língua portuguesa e desenvolver uma primeira fase do processo de validação, em um estudo piloto. Trata-se de um estudo transversal, de caráter metodológico, com análise psicométrica na simulação do teste de campo para a validade (face, constructo) e a confiabilidade da versão adaptada em uma amostra de brasileiros com diabetes mellitus tipo 2. Este instrumento é composto por 39 itens divididos em cinco domínios (Controle do diabetes, Ansiedade e preocupação, Sobrecarga social, Funcionamento sexual e Energia e mobilidade). O presente estudo foi conduzido em Unidade Básica de Saúde em uma amostra de conveniência, composta por 52 pessoas com diabetes mellitus tipo 2. O processo de adaptação seguiu os seguintes passos metodológicos: tradução do D-39 para a língua portuguesa; avaliação por um Comitê de Juízes; \"back-translation\" da versão para o inglês, comparação das duas versões em inglês; análise semântica dos itens; préteste da versão adaptada e aplicação da versão final em português entre os participantes. Encontramos predomínio de pessoas do sexo feminino (65,4%), convivendo em companhia 9 conjugal ou com filhos (75%), idade entre 45 e 84 anos, média de 62,8 anos (DP=8,6) e baixa escolaridade (71,1%). Em relação à doença, o tempo médio de duração foi de 9,15 anos (DP=4,2); 23 participantes não faziam uso de insulina (23/52; 44,2%) e 29 faziam (29/52; 55,8%). Quanto às comorbidades, identificamos que 84,6% das pessoas apresentavam sobrepeso e obesidade; o valor médio da pressão arterial sistólica foi de 136,15 mmHg (DP=22) e da diastólica 80,57 mmHg (DP=13,34). Na versão adaptada do instrumento D-39, as respostas variaram de 1 a 7; o intervalo possível, para a soma dos 39 itens variou de 49 a 217, e quanto maior o valor, pior a avaliação da qualidade de vida. Obtivemos uma média total do instrumento de 152,5 (DP=38,6). Para a validade de constructo, verificamos a convergência e a divergência entre os itens do D-39. O D-39 possibilitou discriminar entre as pessoas que faziam e as que não faziam uso de insulina. Houve correlações moderadas entre os domínios Controle do diabetes e Ansiedade e Preocupação (0,52), Controle do diabetes e Funcionamento Sexual (0,55), Ansiedade e Preocupação e Energia e Mobilidade (0,46), Sobrecarga Social e Funcionamento Sexual (0,58), Sobrecarga Social e Energia e Mobilidade (0,56), Funcionamento Sexual e Energia e Mobilidade (0,60), e correlação forte entre os domínios Controle do diabetes e Energia e Mobilidade (0,64). A consistência interna, representada pelo alfa de Cronbach, mostrou resultados significantes para o total do instrumento (0,91) e valores variando de 0,58 a 0,85 entre os domínios. Diante dos resultados podemos concluir que a versão adaptada para o português do D-39 mostrou atender aos critérios de validade e confiabilidade exigidos para um instrumento de avaliação da QVRS, mantendo as propriedades da versão original. / Diabetes mellitus is considered an important public health problem which for the decurrent consequences of its complications and treatment, could affect the life quality of the attacked people. The concepts carried by the literature about the Life Quality have focused the perception of the people about their experiences and satisfaction regarding to certain areas which compose the human nature. In the last decades, a major interest concerning to the achievement of new indicators for the results of the evaluation of the clinical intervention have increased in such way to ensure a major resolutivity of the heath problems. In this context appears studies of Health-Related Quality Life related to health which constitute in a multidimensional model to include the several human life aspects, in which the person is primary source of information to express the disease and treatment consequences in his daily life. The literature brings specific instruments to evaluate the health-related quality life. We understand that the specific instruments could bring focused informations on the reality which is intended to act. Among the specific intruments of quality of the people with diabetes, it was identified the instrument D-39 to evaluate the life quality of the people with diabetes mellitus. In this way, the aim of this study was to adapt to Portuguese and to develop a prime phase of the validation process in a pilot study. It deals with a transversal study with a methodological character with psychometric analysis in the simulation of the field test for the validity (face and construct) and the reliability of the adapted version in a sample of Brazilians with Type 2 diabetes mellitus. This instrument is composed of 39 items divided in five domains (Diabetes Control, Anxiety and Preoccupation, Social Burden, Sexual Behavior and Energy and Mobility). This study was performed in Basic Health Unity in a convenience sample, composed by 52 people with Type 2 diabetes mellitus. The adaptation process followed the following methodological steps: translation of the D-39 to Portuguese; evaluation by a Committee of Judges; \"back-translation\" of the version to english, comparison of both English versions; semantical analysis of the items; pre-test of the adapted version and application of the final version in Portuguese among the participants. It was found predominance of female people (65,4%), living together partners with conjugal bonds or with children (75%), age between 45 and 84 years of age, average = 62,8 anos (DP = 8,6) and low scholarity (71,1%). The average time of disease was 9,15 years (DP = 4,2); concerning to the 11 treatment 23 participants did not use insulin (23/52; 44,2%) and 29 participants used insulin (29/52; 55,8%). Concerning to the comorbities it was identified that 84,6% of the people were overweight and obesity; the average valor systolic arterial pressure was 136,15 mmHg (DP=22) and diastolic arterial pressure 80,57 mmHg (DP=13,34). In the adapted version of the instrument D-39, the answers varied from 1 to 7; the possible interval, for the 39 items varied from 49 to 217, and how much the larger value is, the worse the evaluation of the quality life will be. It was obtained average total average of the instrument of (152,5 DP = 38,6). For the construct validity, it was verified the convergence and the divergency among the items of the D-39. The D-39 it made possible to discriminate well among the people who used and those who did not use the insulin. It had moderate correlations among the domains Diabetes Control and Anxiety and Preoccupation (0,52), Diabetes Control and Sexual Behavior (0,55), Anxiety and Preoccupation and Energy and Mobility (0,46), Social Burden and Sexual Behavior (0,58), Social Burden and Energy and Mobility (0,56), Sexual Behavior and Energy and Mobility (0,60) and strong correlation among the domains Diabetes Control and Energy and Mobility (0,64). The internal consistency, represented by Cronbach\'s alpha, showed significant results for the total of the instrument (0,91) and values varying from 0,58 to 0,85 among the domains. According to these results, it was concluded that the adapted version to Portuguese of the D- 39 answer the validity and reliability criterion and required for an evaluation instrument of the Health-Related Quality of Life (HRQL), maintaining the properties of the original version.

O cuidado pré-natal tem recebido destaque das políticas públicas de saúde, sendo a qualidade e a humanização do atendimento importantes metas a serem alcançadas. Compreender como a gestante se sente, em relação ao cuidado recebido, é uma importante ferramenta para planejar e implementar novas estratégias de atenção visando ao aperfeiçoamento do cuidado prestado, uma vez que a qualidade do cuidado pré-natal reflete-se no desfecho da gravidez e do parto e na redução da morbimortalidade materna e neonatal. A satisfação da usuária com o cuidado pré-natal é uma avaliação que merece destaque devido a sua importante repercussão durante o acompanhamento gestacional, bem como durante o parto e o puerpério. Este estudo teve como objetivo realizar e testar as propriedades psicométricas do instrumento Patient Expectations and Satisfaction with Prenatal Care (PESPC) para gestantes brasileiras, em acompanhamento pré-natal. O instrumento PESPC possui 41 itens distribuídos em dois domínios: Expectativa e Satisfação. É uma escala do tipo likert, com opções de resposta que variam de 1 \"concordo totalmente\" a 6 \"discordo totalmente\". Para a Expectativa, o intervalo possível é de 12-72, e para a Satisfação é de 29-174, onde os menores valores representam alta expectativa e satisfação com o cuidado pré-natal recebido. O processo de adaptação seguiu as etapas preconizadas pela literatura. Os dados foram coletados no Centro de Referência de Saúde da Mulher, Ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia do Centro de Saúde da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo de Ribeirão Preto e na Unidade Básica de Saúde \"Ernesto Che Guevara\" (Maria Casagrande) do município de Ribeirão Preto, por meio de entrevistas e consultas aos prontuários, no período de julho a dezembro de 2011, tendo participado do estudo 119 gestantes. As propriedades psicométricas analisadas: a validade de face e de conteúdo (Comitê de Juízes); validade de constructo divergente (testes de correlação de Pearson); validade de constructo convergente (testes de correlação de Pearson entre os domínios do PESPC e do PSI); análise fatorial; confiabilidade pela consistência interna (alfa de Cronbach) e pela estabilidade da medida (teste-reteste). O nível de significância adotado foi de 0,05. Os resultados demonstraram que a maioria das participantes era primigesta 51 (42,9%), com idade média de 25 anos, donas de casa 76 (63,9%), com início da primeira consulta de pré-natal no primeiro trimestre gestacional 109 gestantes (91,6 %). Na avaliação das propriedades psicométricas, a validade de constructo convergente apresentou correlações positivas de forte e moderada magnitude. Na validade de constructo divergente, algumas hipóteses apresentaram correlações positivas, de pouco valor para a prática clínica e não estatisticamente significantes. A análise fatorial indicou a presença de quatro fatores componentes, conforme preconizado pelo autor do instrumento. A confiabilidade demonstrou valores adequados para consistência interna para os domínios da versão adaptada do PESPC (Expectativa ? = 0,70; Satisfação ? = 0,80). Portanto, a versão adaptada para o português do PESPC mostrou-se válida e confiável na amostra estudada. / The prenatal care has been highlighted in public health policies, being the quality and humanization of care important goals to be achieved. Understanding how the pregnant woman feels regarding the care received is an important tool for planning and implementing new care strategies aimed at improving the care provided, since the quality of prenatal care is reflected in the outcome of pregnancy and childbirth and in the reduction of maternal and neonatal morbidity and mortality. The user\'s satisfaction with prenatal care is an assessment that deserves attention due to its important repercussion during follow-up pregnancy, as well as during childbirth and the puerperium. This study aimed to develop and test the psychometric properties of the Patient Expectations and Satisfaction with Prenatal Care (PESPC) instrument for Brazilian pregnant women during follow-up pregnancy. The PESPC instrument has 41 items distributed in two domains: Expectation and Satisfaction. It is a Likert type scale with response options ranging from 1 \"strongly agree\" to 6 \"strongly disagree\". For Expectation, the possible range is 12-72, and for Satisfaction is 29-174, and the lower values represent high expectations and satisfaction with prenatal care received. The adaptation process followed the steps recommended in the literature. Data were collected at the Reference Center for Women\'s Health, Gynecology and Obstetrics Outpatient Clinic of the Health Center of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Medical School and at the Basic Health Unit \"Ernesto Che Guevara\" (Maria Casagrande) in the city of Ribeirão Preto, through interviews and medical chart search from July to December 2011, having 119 pregnant women participated in the study. The psychometric properties analyzed were: face and content validity (Expert Committee); divergent construct validity (Pearson correlation test); convergent construct validity (Pearson correlation tests between the domains of PESPC and PSI); factor analysis; internal consistency reliability (Cronbach\'s alpha) and measurement stability (test- retest). The significance level was 0.05. The results showed that most participants were primiparous in a total of 51 (42.9%), mean age 25 years; housewives were 76 (63.9%); 109 (91.6%) pregnancy women began the first prenatal consultation in the first trimester of pregnancy. In assessing the psychometric properties, the convergent construct validity showed positive correlations from strong to moderate magnitude. In divergent construct validity, some assumptions had positive correlations, of little value for clinical practice and not statistically significant. Factor analysis indicated the presence of four component factors, as proposed by the author of the instrument. The reliability demonstrated adequate values for internal consistency for the domains of the adapted version of PESPC (Expectation ? = 0,70; Satisfaction ? = 0,80). Therefore, the version adapted to Portuguese in PESPC proved to be valid and reliable in the studied sample.

Este trabalho consiste em um estudo sobre os parâmetros para validação de metodologia para teste de esterilidade. As qualificações das instalações e dos operadores são consideradas etapas integrantes na validação analítica, cuja finalidade abrange minimizar a ocorrência de resultados falso-positivos e falso-negativos. Foram comparadas as eficiências de três métodos de teste de esterilidade empregando inoculação direta, inoculação indireta nos moldes convencionais e inoculação indireta em sistema fechado quanto à detecção do crescimento de diferentes tipos de microrganismos normalmente encontrados como contaminantes em produtos farmacêuticos Aspergillus niger, Bacillus subtilis, Candida albicans, Clostridium sporogenes, Escherichia coli, Micrococcus luteus, Pseudomonas aeruginosa, Saccharomyces cerevisiae e Staphylococcus aureus. Cada um deles foi inoculado em amostras constituídas de frascos plásticos de 10 mL de solução fisiológica em três diferentes níveis de contaminação: 5, 10 e 50 UFC/10 mL. Utilizou-se nos testes diferentes tipos de meios de cultura meio de caseína de soja, meio de tioglicolato, meio Sabouraud e meio Clausen bem como distintas temperaturas de incubação 12, 22, 32 e 42 ºC durante um período de incubação de 28 dias. Os resultados demonstraram que as metodologias aplicadas apresentam diferenças significativas na eficiência de detecção de contaminantes, mesmo quando atendidas condições de equivalência quanto ao número de amostras e volume unitário submetidos ao teste. Verificou-se que as condições preconizadas nos compêndios farmacopeicos quanto aos tipos de meio de cultura, meio de caseína de soja e meio de tioglicolato, as temperaturas de incubação, 22 e 32 ºC, bem como o período de incubação de 14 dias, apresentaram os melhores resultados na detecção de contaminantes microbiológicos. / This paper aims the study of parameters used for validation of methods for sterility tests. Installation and operators qualification are considered a step for analytical validation, in order to reduce the occurrence of false-positive and false-negative results. The efficiency of three methods for sterility tests with direct, conventional indirect and closed system indirect inoculation (Steritest®) was submitted to a comparative study concerning their capacity of growth detection of different types of microorganisms that are most frequently found as contaminants of pharmaceutical products Aspergillus niger, Bacillus subtilis, Candida albicans, Clostridium sporogenes, Escherichia coli, Micrococcus luteus, Pseudomonas aeruginosa, Saccharomyces cerevisiae and Staphylococcus Aureus. Each of them was inoculated in samples of plastic bottles of phisiological solution (10 mL) in three different levels of contamination: 5, 10 and 50 CFU/10 mL. Different types of culture media were used soybean casein, thioglycollate, Sabouraud and Clausen as well as different temperatures of incubation 12, 22, 32 and 42 ºC during an incubation period of 28 days. The results showed significant differences between the methodologies applied in what concerns the detection of contaminantion, even an equivalent number of samples and content of each unit submited to test. The best results for microbial contaminants detection were obtained as described in pharmacopeias in what concerns the types of culture medium, soybean casein media and thioglycollate media, the temperatures of incubation, 22 and 32 ºC, and the incubation period of 14 days.

Os sedimentos são um importante compartimento utilizado como ferramenta para a avaliação da qualidade dos ecossistemas aquáticos, por indicar a presença de contaminantes liberados continuamente para o meio ambiente em decorrência das atividades humanas. Dentre as substâncias químicas lançadas nas águas superficiais, estão os metais que, em quantidades indesejáveis, podem ser tóxicos para a biota. Em virtude da importância dos sedimentos e da carência de dados de qualidade das águas do sistema hidrográfico Tocantins-Araguaia, o presente estudo realizou uma avaliação dos metais ambientalmente disponíveis em amostras de sedimento provenientes de pontos de captação de água para abastecimento público de Palmas, em Tocantins, Brasil. Foram analisadas as concentrações de As, Cd, Pb e Se por Espectrometria de Absorção Atômica com Atomização Eletrotérmica em Forno de Grafite (GFAAS), de Ag, Al, B, Ba, Be, Ca, Co, Cr, Cu, Fe, K, Li, Mg, Mn, Mo, Na, Ni, P, Sb, Sc, Si, Ti, V e Zn por Espectrometria de Emissão Óptica com Plasma Indutivamente Acoplado (ICP-OES) e de Hg por Espectrometria de Absorção Atômica com Geração de Vapor Frio (CVAAS). Foram realizados dois processos de solubilização parcial de sedimentos para um estudo comparativo, um com HCl 0,1 M e agitação em temperatura ambiente, considerado um método mais brando para extração dos metais de origem antropogênica, e outro com HNO3 8 M e aquecimento em forno de microondas, considerado uma alternativa para os métodos mais complexos de digestão total, visto que fornece uma boa estimativa da concentração total dos elementos. A avaliação da qualidade dos sedimentos foi realizada pela comparação dos valores de concentração dos elementos As, Cd, Cr, Cu, Hg, Ni, Pb e Zn com os valores orientadores (TEL e PEL) adotados pelo Canadian Council of Minister of the Environment (CCME), para assim contribuir com a qualidade ambiental das águas do sistema hidrográfico Tocantins-Araguaia. / The sediments are an important compartment used as a tool for assessment of aquatic ecosystems quality, for indicating the presence of contaminants released continuously into the environment as a result of human activities. Among chemical substances discharged to surface water, there are metals that in undesirable amounts, can be toxic to biota. Due to the importance of sediment and of shortage of data of water quality of the Araguaia-Tocantins river system, the present study conducted an assessment of environmentally available metals in sediment samples from water for public supply of the city of Palmas, in Tocantins, Brazil. The concentrations of As, Cd, Pb and Se were analyzed by Graphite Furnace Atomic Absorption Spectrometry (GFAAS), Ag, Al, B, Ba, Be, Ca, Co, Cr, Cu, Fe, K, Li, Mg, Mn, Mo, Na, Ni, P, Sb, Sc, Si, Ti, V and Zn were analyzed by Inductively Coupled Plasma Optical Emission Spectrometry (ICP-OES) and Hg by Cold Vapor Atomic Absorption Spectrometry (CVAAS). Two partial solubilization processes were performed for a comparative study, one with HCl 0,1 M and agitation at room temperature, considered a milder method for metal extraction from anthropogenic origin, and another with HNO3 8 M and microwave heating, considered as an alternative to more complex methods of total digestion, since it provides a good evaluation of the total concentration of the elements. The sediment quality evaluation was realized by comparing the concentration values of the elements As, Cd, Cr, Cu, Hg, Ni, Pb and Zn with the quality guidelines (TEL and PEL) adopted by Canadian Council of Minister of the Environment (CCME), to thereby contribute to the environmental quality of the water of the Araguaia-Tocantins river system.

O uso de anticoagulantes orais (ACO) esta indicado para a prevenção e tratamento de eventos tromboembólicos decorrentes de várias doenças, principalmente, as cardiovasculares. O uso de ACO representa mudanças na percepção da vida pelo individuo sob constante risco de complicações, sendo a redução desses riscos associadas à melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e resultados clínicos satisfatórios. Este estudo de delineamento metodológico teve como objetivos realizar e testar as propriedades psicomtéricas do instrumento Duke Anticoagulation Satisfaction Scale (DASS) para brasileiros em uso de ACO. A DASS possui 25 itens distribuídos em três domínios, Limitação, Tarefa/Sobrecarga e Impacto Psicológico, com respostas de um (1) nada a sete (7) muitíssimo, com um intervalo possível para o total da medida de 25 a 175, no qual menores valores refletem melhor QVRS e maior satisfação com o uso do ACO. O processo de adaptação seguiu os passos preconizados pela literatura. Os dados foram coletados no ambulatório de um hospital público e de ensino do interior do Estado de São Paulo, por meio de entrevistas e consultas aos prontuários, no período de março a agosto de 2008, tendo participado do estudo 180 sujeitos abordados aleatoriamente. As propriedades psicométricas analisadas foram: a validade de face e de conteúdo (comitê de juízes); a validade de constructo (análise fatorial); a validade de constructo convergente (testes de correlação de Pearson entre os domínios da DASS e do SF-36); validade de constructo divergente (testes de correlação de Pearson entre a DASS e idade e tempo de uso do ACO); a confiabilidade (consistência interna-alfa de Cronbach). O nível de significância adotado foi de 0,05. Os resultados demonstraram que a maioria dos participantes era do sexo feminino (65,6%), com idade média de 55 anos, em uso de varfarina (83,3%) há mais de 6,9 anos, em média, sendo a prótese cardíaca metálica a principal indicação para anticoagulação (50%). Apesar de 72,8% terem recebido algum tipo de informação sobre o uso do ACO, 41,7% tiveram complicações, principalmente do tipo hemorrágica (94,6%), com necessidade de internações (15,6%). Na avaliação das propriedades psicométricas, a validade de constructo convergente teve a maioria das correlações negativas, de pouco valor para a prática e estatisticamente significantes. Em relação à validade de constructo divergente, as correlações foram positivas, de pouco valor para prática e não estatisticamente significantes A análise fatorial indicou a presença de três componentes, conforme preconizado pelo autor. A confiabilidade demonstrou um valor adequado para a consistência interna da versão adaptada da DASS ( de Cronbach=0,79). Assim, podemos concluir que a versão adaptada da DASS para o português mostrou-se válida e confiável na amostra estudada. / The therapy with oral anticoagulant (OAC) is indicated in the prevention and treatment of tromboembolic events due to many different clinical conditions, specially the cardiovascular ones. The use of OAC represents changes in the way an individual under constant risk of complications bares life, and the reduction of the risks is associated to improvement in quality of life related to health (QLRH) and satisfactory clinical studies. This methodological study aims at performing and testing the psychometrics properties of the instrument Duke Anticoagulation Satisfaction Scale (DASS) for brazilian patients undergoing OAC therapy. The instrument DASS has 25 items distributed in three domains: Limitation, Task/Overload and Psychological Impact, and responses from one (1) none to seven (7) great, with a possible interval from 25 to 175 for the total measure in which the smallest values reflect better QLRH and greater satisfaction with the use of OAC. The adaptation process followed the steps recommended in specialized literature. Data has been collected in the ambulatory of a public hospital school in the countryside of the state of São Paulo, through interviews to 180 subjects chosen randomly and through consultation to medical records from March to August, 2008. The analysis of the psychometric properties were: face and content validity (judges committee); construct validity (factor analysis); convergent construct validity (Pearsons correlation analysis among the DASS and the SF-36); divergent construct validity (Pearsons correlation analysis among the DASS and age and the time of use of OAC); reliability (Cronbach\'s alpha and internal consistency). The adopted significance level was 0,05. The results show that most participants were female (65,6%), average age of 55 years old, in therapy with warpharine over 6,9 years, having the metallic cardiac prosthesis as the main indication for anticoagulation (50%). Despite 72,8% having received some information about the use of OAC, 41,7% had complications, specially hemorrhage (94,6%) and hospital inpatient (15,6%). Evaluating the psychometric properties, the convergent construct validity had mostly negative correlations, of little value to the practice and statistically significant. Regarding the divergent construct validity, there were mainly positive correlations, of little value to the practice and not statistically significant. The factor analysis indicated three components according to what had been recommended by the author. The reliability showed an adequate value for the internal consistency of the DASS adapted version (Cronbach=0,79). Thus, it shall be concluded that the adapted version of the DASS into portugues is authentic and reliable in the studied sample.

Além da Resolução CONAMA 430/11 definir limites para o lançamento de efluentes, também define que os laboratórios que realizam análises ambientais devem ser acreditados pelo INMETRO e também devem ter sistema de controle de qualidade implantado. Para o atendimento destes requisitos legais, o presente trabalho visa otimizar, validar e implantar a metodologia analítica desenvolvida e aplicada no Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) do Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN/ CNEN SP) para a quantificação dos elementos cádmio, chumbo, cobre, prata, crômio, zinco, estanho, níquel, ferro, bário, manganês e boro em amostras de efluentes líquidos por Espectrometria de Emissão Óptica com Plasma Acoplado Indutivamente (ICP-OES). Esta metodologia é utilizada para a determinação de metais e semimetais em amostras coletadas no Programa de Monitoramento Ambiental PMA-Q do IPEN. Todo o processo de validação desta dissertação foi baseado no guia Orientativo do INMETRO DOQ-CGCRE-008 - Orientação sobre Validação de Métodos Analíticos. No estudo de seletividade verificou-se que a matriz não interfere nas curvas analíticas do método em estudo; a faixa de trabalho foi determinada com base nos valores máximos permitidos (VMP) pelas legislações ambientais vigentes (Resolução CONAMA 430/11, DE 8.468/76 e DE 15.425/80) e no histórico de dados do PMA-Q e todas as curvas analíticas apresentam comportamento linear na faixa de trabalho abrangida pelo método; os limites de detecção e quantificação do método atendem aos limites definidos pelas legislações ambientais vigentes e à precisão e exatidão necessárias; a precisão e exatidão apresentaram resultados satisfatórios para a finalidade do método analítico; além do método demonstrar-se robusto, embora seja necessário que o analista se atente à variação de alguns fatores no momento da realização das análises. Também foi possível realizar a estimativa de incerteza do método de modo que fosse alcançado nível de confiança de 95% dos resultados, foram levadas em consideração todas as etapas de preparo e análise das amostras e foi possível obter incerteza global entre 4,6% e 12,23%. Através dos resultados obtidos nos testes estatísticos e pela avaliação do analista foi possível verificar que o método desenvolvido e aplicado no CQMA é adequado para o fim pretendido. / Beyond define limits to wastewater release, CONAMA Resolution n° 430/11 also define that laboratories, which perform environmental analysis, have to be accredited by INMETRO and must have quality control system deployed. In order to meet this legal requirements, this work aims to optimize, validate and deploy the analytical methodology developed and applied at the Centre of Environmental Science and Technology (CQMA) at Nuclear and Energy Research Institute (IPEN/ CNEN - SP), to the determination of the elements: cadmium, lead, copper, chromium, zinc, tin, nickel, iron, barium, manganese and boron in wastewater samples by Inductively Coupled Plasma Optical Emission Spectrometry (ICP-OES). This methodology is used to the determination of metals and semimetals in samples collected in the IPENs Environmental Monitoring Program PMA-Q. The entire process of validation in this dissertation relied on INMETRO guide DOQ-CGCRE- 008 Guidance for Validation of Analytical Methods. In the selectivity test it was possible to verify that the matrix cause no interferences in the calibration curves of the studied method; the working range determined was based on the Maximum Allowed Values (VMP) defined by the current environmental legislations (CONAMA Resolution 430/11, State Decree 8.468/76 and State Decree 15.425/80) and in the historical data from PMA-Q and all calibration curves presented linear behavior; the detection and quantification limits of this method also attend to the requirements of the current environmental legislation and to the required precision and accuracy; the precision and accuracy presented suitable results for the methodology objective; additionally, the analytical method presented satisfactory robustness, although the responsible for the test have to have attention to any instabilities in some factors. The measurement uncertainty was estimated as well, in order to obtain results with 95% of confidence, all steps of preparation and analysis of the samples were considered and was possible to reach global uncertainty between 4,6% and 12,23%. Through the results obtained in the statistics tests and the analyst evaluation, was possible to conclude that the analytical methodology developed at CQMA is adequate to the intended purpose.

Para atender a legislação ambiental do Conselho Nacional do Meio Ambiente (CONAMA), a Resolução CONAMA 357/2005, é necessário desenvolver metodologias que se aplicam na medição analítica de forma correta e para um controle de qualidade é necessário a aplicação da validação de metodologia. Para atender as exigências legais, o presente trabalho desenvolveu uma metodologia para a identificação de 12 elementos metálicos, tais como: Al, Ba, Ca, Cd, Cr, Cu, Fe, K, Mg, Mn, Na e Ni em águas, avaliando 14 pontos, sendo eles GU000-01 (23°46\'49.6\"S-46°47\'22\"0W), GU000-02 (23°45\'29.5\"S-46°46\'18.7\"W), GU000-03 (23°44\'52.2\"S-46°46\'13.6\"W), GU106-04 (23°44\'44.6\"S-46°45\'25.8\"W), GU000-05 (23°44\'57.5\"S-46°45\'24.2\"W), GU107-06 (23°45\'01.2\"S-46°43\'61.5\"W), GU108-07 (23°43\'64.7\"S-46°43\'42.3\"W), GU000-08 (23°42\'96.9\"S-46°43\'61.2\"W), GU109-09 (23°43\'04.6\"S-46°43\'34.0\"W), GU105-10 (23°42\'89.9\"S-46°44\'68.7\"W), GU108-11 (23°42\'53.4\"S-46°43\'44.9\"W), GU103-12 (23°41\'88.5\"S-46°44\'67.3\"W), GU102-13 (23°41\'58.0\"S-46°43\'57.3\"W), GU000-14 (23°40\'78.2\"S-46°43\'55.0\"W), distribuídos pela Represa Guarapiranga, situada no Estado de São Paulo, aplicando a metodologia validade, realizada com base no guia do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO), Orientação sobre Validação de Métodos Analíticos - DOQ-CGCE-008. Foram avaliados os parâmetros: seletividade, faixa de trabalho/linearidade, limites de detecção e quantificação, tendência/recuperação, precisão, robustez e incerteza de medição. Foi utilizado a técnica de espectrometria de Emissão Óptica com Plasma de Argônio (ICP-OES). O teste de seletividade comprovou que a matriz não interfere nas curvas analíticas elaborada; a faixa de trabalho apresentou um comportamento linear, para as amostras com e sem a matriz de interesse, com um coeficiente de correlação (r), entre 0,9965 a 1,0; os limites de detecção e quantificação do método atendem aos valores máximos permitidos pela Resolução CONAMA 357/2005; com os testes de repetitividade e de recuperação o método demonstrou ser preciso e exato, além de robusto. Posteriormente foi estimado uma incerteza de medição do método. A incerteza expandida estimada variou entre 3 e 18% da concentração encontrada. A validação da metodologia permitiu a sua aplicação para a avaliação da distribuição dos 12 elementos, nas águas da represa Guarapiranga. Foram observados valores altos para Ca, Na e K, em todos os pontos de coletas analisados, evidenciando que são os elementos que fazem parte da característica geológica da área. Os elementos Fe e Al obtiveram valores acima da legislação nos pontos da Represa (G000-01, G000-02 e G000-03). Com os testes dos parâmetros para a validação, com os cálculos estatísticos aplicados, foi possível desenvolver e aplicar uma metodologia adequada para o uso pretendido. / To attend the environmental legislation of the National Environmental Council (CONAMA) CONAMAs Resolution 357/2005, it is necessary to develop methodologies that apply the analytical measurement correctly and to a quality control application of the methodology validation is required. To attend legal requirements, this study developed a methodology for identifying 12 metals, such as: Al, Ba, Ca, Cd, Cr, Cu, Fe, K, Mg, Mn, Na and Ni in water in 14 points, being them GU000-01 (23°46\'49.6\"S-46°47\'22\"0W), GU000-02 (23°45\'29.5\"S-46°46\'18.7\"W), GU000-03 (23°44\'52.2\"S-46°46\'13.6\"W), GU106-04 (23°44\'44.6\"S-46°45\'25.8\"W), GU000-05 (23°44\'57.5\"S-46°45\'24.2\"W), GU107-06 (23°45\'01.2\"S-46°43\'61.5\"W), GU108-07 (23°43\'64.7\"S-46°43\'42.3\"W), GU000-08 (23°42\'96.9\"S-46°43\'61.2\"W), GU109-09 (23°43\'04.6\"S-46°43\'34.0\"W), GU105-10 (23°42\'89.9\"S-46°44\'68.7\"W), GU108-11 (23°42\'53.4\"S-46°43\'44.9\"W), GU103-12 (23°41\'88.5\"S-46°44\'67.3\"W), GU102-13 (23°41\'58.0\"S-46°43\'57.3\"W), GU000-14 (23°40\'78.2\"S-46°43\'55.0\"W), distributed by Guarapiranga dam, in the State of São Paulo, applying the methodology of validation based on the National Institute of Metrology, Quality and Technology (INMETRO) guide, \"Guidance on Analytical Methods Validation - DOQCGCE- 008\". The parameters analyzed were: selectivity, working range/linearity, limits of detection and quantification, tendency/recovery, accuracy, robustness and measurement uncertainty. Was used the optical emission with argon plasma spectrometry (ICP-OES) technique. The selectivity test proved that the matrix does not interfere with elaborate analytical curves; the elaborate working range obtained demonstrate a linear behavior for samples with and without the matrix of interest, with a coefficient of correlation (r) between 0,9965 and 1,0; limits of detection and quantification of this method meet the maximum values allowed by CONAMA Resolution 357/2005; with repeatability of tests and recovery method proved to be precise and accurate, and robust. It was subsequently estimated uncertainty of measurement method. The estimated expanded uncertainty varied between 3 and 18% of the concentration found. The validation of the methodology allowed the application for the evaluation of the distribution of 12 elements in Guarapiranga dam waters. Were observed high values for Ca, Na and K, at every point analyzed collections, showing, which are, the elements that are part of the geological characteristic of the area. The iron and aluminum elements obtained values above the law in points Dam (G000-01, G000-02 and G000-03). With the parameters for the validation tests, with the statistical calculations applied, it was possible to develop and apply a methodology appropriate for the intended use.