Este trabalho de pesquisa apresenta a Metodologia para a Homologação dos Equipamentos do Sistema Canal Azul da Carne - MHECAC. Esta proposta de metodologia é complementar ao desenvolvimento do Sistema Canal Azul da Carne e tem o objetivo de apoiar o MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento) no estabelecimento de um processo de verificação da conformidade de equipamentos, buscando garantir a interoperabilidade, o desempenho e a segurança de seus componentes de hardware. O Sistema Canal Azul é uma realização do MAPA em conjunto com o GAESI da Escola Politécnica da Universidade de São Paulo (EPUSP) e a iniciativa privada, e tem o objetivo de reduzir o tempo empregado nos processos de exportação de carnes no Brasil. A MHECAC baseia-se na estrutura de processo de avaliação de conformidade estabelecida pelo Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade - SBAC e seus requisitos gerais podem ser aplicados à avaliação de conformidade de produtos em setores variados. No desenvolvimento da MHECAC foram aplicadas as principais referências técnicas e normativas correspondentes aos equipamentos que compõe a arquitetura do sistema Canal Azul. Além disto, foram definidos os modelos de homologação, auditoria e inspeção, os planos de amostragem, os requisitos mínimos e a metodologia de ensaio. A MHECAC subdivide-se em dois segmentos principais. O primeiro apresenta os requisitos gerais para o estabelecimento de sistemas de avaliação da conformidade e certificação de produtos, a aplicação destes requisitos não se limita ao Sistema Canal Azul, e o segundo apresenta requisitos específicos ao sistema estabelecido pelo MAPA. A aplicação da MHECAC favorece o tratamento isonômico de fornecedores e é um importante balizador para a seleção de equipamentos, pois permite a qualificação e a comparação de soluções, por meio de um embasamento técnico, pautado pela qualidade. / This research presents a methodology to the Blue Path Technology equipments\' certification, MHECAC (Metodologia para a Homologação dos Equipamentos do Sistema Canal Azul da Carne). The MHECAC is a propose methodology, which aims to support the MAPA in the definition of a process of certification, based on the analysis of compliance with minimum requirements, so that there is a mechanism of standardization and interoperability assurance, quality and safety where equipment of Blue Path Technology are applied. The Blue Path Technology is a project developed by MAPA in conjunction with the GAESI (Department of Electrical Energy and Automation) of the Polytechnic School (POLI) of the University of São Paulo (USP) and the private sector, and aims to reduce the time spent in meat export processes in Brazil. The MHECAC is based on SBAC (Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade) and can be expanded for other sectors. In the development of MHECAC were applied the main technical references and standards corresponding to the equipment of the Blue Path Technology. In addition,were defined the approval mode, the audit/nspection and sampling plans, the list of minimum requirements and the testing methodology. The MHECAC is divided in two main segments. The first presents the general requirements for establishing conformity assessment and product certification systems, the application of these requirements is not limited to the Blue Path Technology, and the second provides specific requirements to the system established by MAPA. The application of MHECAC contributes to the equal treatment of suppliers and is an important tool for the selection of equipment, it allows the classification and the comparison solutions, by means of a technical basis, based on the quality.

Os ensaios de proficiência têm sido utilizados, por laboratórios de ensaio e calibração acreditados sob a norma ISO/IEC 17025 (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories), como principal mecanismo para garantia da qualidade de seus resultados. Além de atender a um requisito normativo, a participação satisfatória neste tipo de atividade é utilizada, por organismos acreditadores, como condição à obtenção e manutenção da acreditação. Entretanto, existe uma carência por provedores de ensaios de proficiência acreditados de acordo com a norma ISO/IEC 17043 (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), o que causa dificuldades aos laboratórios. Esta dissertação teve como objetivo analisar a viabilidade de que laboratórios acreditados à ISO/IEC 17025 atuem, simultaneamente, como provedores de ensaios de proficiência, acreditados à ISO/IEC 17043. Para isso, foram estabelecidas as relações entre os itens das normas, identificadas e analisadas as exigências adicionais e adaptações necessárias no sistema de gestão, identificados os potenciais conflitos de interesses e estabelecidas propostas de atendimento para cada item normativo afetado. Os artigos que constituem esta pesquisa foram validados por um grupo de especialistas na área da metrologia, sendo as suas opiniões consideradas nos estudos realizados. Conclui-se, ao final, que a atuação simultânea proposta é viável, exigindo adaptações no sistema de gestão e procedimentos complementares referentes à confidencialidade e à imparcialidade. Como resultado prático, espera-se minimizar a carência por este serviço, sem comprometer sua confiabilidade. / Proficiency tests have been used by testing and calibration laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 standard (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories) as the main mechanism for assuring the quality of their results. Besides attending to a normative requirement, the satisfactory participation in this kind of activity is used by accreditation bodies as a condition to obtaining and maintaining the accreditation. However, there is a lack of proficiency testing providers accredited according to the ISO/IEC 17043 standard (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), which causes laboratories to have difficulties. This thesis had as its goal to analyze the viability of laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 acting simultaneously as proficiency testing providers, accredited to the ISO/IEC 17043. For that, relations between the items of both standards have been established, additional requirements and necessary adaptations in the management system have been identified and analyzed, potential conflicts of interest have been identified and solutions have been proposed for each normative item. A group of experts in the field of metrology validated the articles that constitute this research and their opinions have been considered in the studies. At the end, the conclusion was that the proposed simultaneous acting is viable, requiring adaptations in the management system and complementary procedures referring to confidentiality and impartiality. As a practical result, it is hoped to minimize the shortage for this kind of service, without compromising its reliability.

Submitted by Joana Azevedo (joanad@id.uff.br) on 2017-08-10T19:16:46Z No. of bitstreams: 1 Dissert Edson Carlos S Andrade.pdf: 2831184 bytes, checksum: 54b1eca5925e999bc11f2567ed41e013 (MD5) / Approved for entry into archive by Biblioteca da Escola de Engenharia (bee@ndc.uff.br) on 2017-09-04T15:55:11Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Dissert Edson Carlos S Andrade.pdf: 2831184 bytes, checksum: 54b1eca5925e999bc11f2567ed41e013 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-09-04T15:55:11Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissert Edson Carlos S Andrade.pdf: 2831184 bytes, checksum: 54b1eca5925e999bc11f2567ed41e013 (MD5) Previous issue date: 2017-07-01 / O Tratado de Kyoto concluiu que as mudanças climáticas têm, nas ações do homem, uma das causas do descontrole do efeito estufa, através das emissões em excesso “Gases de Efeito Estufa (GEE)”. O objetivo é reduzir essas emissões, cuja meta foi estabelecida para 2030, e realizar inventários é monitorar o quanto cada país está emitindo. As empresas fazem os Inventários, providenciam que os mesmos sejam verificados por profissionais de órgãos de terceira parte. Neste contexto, o objetivo desta pesquisa é propor diretrizes para a capacitação desses verificadores. Como metodologia, foi realizada revisão da literatura, que fez abordagem sobre cada etapa do processo. As obras de autores e normas suportam a sistemática necessária para elaboração do inventário e sua verificação. Competências necessárias são enfatizadas, segundo abordagem moderna onde Conhecimento, Habilidade e Atitude (CHA) conceituam o modelo de Competência a ser seguido pelos profissionais envolvidos. A metodologia aplicada na pesquisa também contempla característica descritiva e são utilizadas ferramentas, tais como questionários que fazem uso de métodos qualitativo e quantitativo. Através da pesquisa verificou-se a necessidade de melhoria da capacitação dos Verificadores, pois na visão dos Avaliadores do INMETRO, as não conformidades abertas no processo de avaliação dos organismos, grande parte destas, relacionam-se aos verificadores. Quanto à Habilidade observou-se gaps relacionados à liderança e visão sistêmica e à dimensão Atitude, que é a necessidade do verificador ser aberto a feedbacks. Quanto à diversidade dos segmentos a elaborarem inventários, todos colocaram que interatividade dos verificadores e treinamentos podem minimizar tal dificuldade. Os objetivos foram atingidos e aspectos foram colocados para a melhoria do processo e, consequentemente, com vistas a aumentar a credibilidade dos Inventários de Emissões de GEE / The Kyoto Treaty concluded that climate change have on the actions of man, one of the causes of the lack of control of the greenhouse effect, through excessive emissions "of Greenhouse Gases (GHG). The objective is to reduce these emissions, whose goal was set for 2030 and perform inventories is how to monitor how much each country is sending. Companies make inventories ensure that they are checked by professional third-party organ. In this context, the objective of this research is to propose guidelines for the training of these testers. How methodology literature review was carried out which did approach on each step of the process. The works of authors and systematic support standards required for your verification and inventory. Skills are emphasized, according to modern approach where Knowledge, skill and attitude, conceptualize the competency model to be followed by the professionals involved. The methodology applied in research also includes descriptive feature and are used tools such as questionnaires that make use of qualitative and quantitative methods. Through research it was found the need to improve the training of checkers, because in the view of the evaluators from INMETRO, the non-conformities opened in the evaluation process, a large part of these, relating to checkers. As for the observed Skill gaps related to: leadership and systemic view and the size is the need of the Verifier be open to feedback. As the diversity of segments to draw up inventories, all put to interactivity of the testers and training can minimize such difficulty. The objectives were achieved and aspects were put to improve the process, consequently increasing the credibility of GHG Emission Inventories.

Situado no contexto da qualidade em saúde, este estudo versa sobre a decisão clínica e autonomia do paciente. Parte-se da premissa que, demais da competência técnica profissional e utilização de tecnologia adequada, o respeito aos direitos dos pacientes é atributo essencial à boa qualidade do atendimento médico. Tomando como exemplo a abordagem terapêutica do climatério, foi feita análise qualitativa do processo de decisão clínica, com base nas informações obtidas através de entrevistas semi-estruturadas com médico ginecologistas e com pacientes em fase de climatério. O propósito foi buscar apreender os valores dos médicos e dos pacientes e tentar compreender a lógica de seus comportamentos e atitudes, no que se refere especificamente aos papéis desempenhados por eles nesse processo. Com base nos resultados da análise, discute-se a complexidade da aplicação do princípio da autonomia na prática clínica e apresenta-se uma reflexão sobre a acreditação, como estratégia possível de contribuição a esse processo e à melhoria da qualidade do atendimento médico, por sua grande identificação como os aspectos relativos aos direitos dos pacientes, aos processos de educação permanente e à melhoria contínua da qualidade. / This research is set in the context of quality in health care. The object of the study was the patients role in clinical decision-making, considering that assuring good quality of clinical care requires respect to patients rights, as much as good technology. In order to study the decision process, we chose hormonal replacement therapy in the climacteric through qualitative analysis, based on non-structured interviews with gynecologists and postmenopausal women. The main purpose was the understanding of the values, attitudes and the reasoning employed by physicians and patients. The complexity of application of the bioethical principal of autonomy in daily clinical practice is discussed. The contribution of accreditation to these processes is examined, stressing the relevance of the functions related to patients rights, continuous education and continuous quality improvement.

Os ensaios de proficiência têm sido utilizados, por laboratórios de ensaio e calibração acreditados sob a norma ISO/IEC 17025 (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories), como principal mecanismo para garantia da qualidade de seus resultados. Além de atender a um requisito normativo, a participação satisfatória neste tipo de atividade é utilizada, por organismos acreditadores, como condição à obtenção e manutenção da acreditação. Entretanto, existe uma carência por provedores de ensaios de proficiência acreditados de acordo com a norma ISO/IEC 17043 (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), o que causa dificuldades aos laboratórios. Esta dissertação teve como objetivo analisar a viabilidade de que laboratórios acreditados à ISO/IEC 17025 atuem, simultaneamente, como provedores de ensaios de proficiência, acreditados à ISO/IEC 17043. Para isso, foram estabelecidas as relações entre os itens das normas, identificadas e analisadas as exigências adicionais e adaptações necessárias no sistema de gestão, identificados os potenciais conflitos de interesses e estabelecidas propostas de atendimento para cada item normativo afetado. Os artigos que constituem esta pesquisa foram validados por um grupo de especialistas na área da metrologia, sendo as suas opiniões consideradas nos estudos realizados. Conclui-se, ao final, que a atuação simultânea proposta é viável, exigindo adaptações no sistema de gestão e procedimentos complementares referentes à confidencialidade e à imparcialidade. Como resultado prático, espera-se minimizar a carência por este serviço, sem comprometer sua confiabilidade. / Proficiency tests have been used by testing and calibration laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 standard (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories) as the main mechanism for assuring the quality of their results. Besides attending to a normative requirement, the satisfactory participation in this kind of activity is used by accreditation bodies as a condition to obtaining and maintaining the accreditation. However, there is a lack of proficiency testing providers accredited according to the ISO/IEC 17043 standard (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), which causes laboratories to have difficulties. This thesis had as its goal to analyze the viability of laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 acting simultaneously as proficiency testing providers, accredited to the ISO/IEC 17043. For that, relations between the items of both standards have been established, additional requirements and necessary adaptations in the management system have been identified and analyzed, potential conflicts of interest have been identified and solutions have been proposed for each normative item. A group of experts in the field of metrology validated the articles that constitute this research and their opinions have been considered in the studies. At the end, the conclusion was that the proposed simultaneous acting is viable, requiring adaptations in the management system and complementary procedures referring to confidentiality and impartiality. As a practical result, it is hoped to minimize the shortage for this kind of service, without compromising its reliability.

Situado no contexto da qualidade em saúde, este estudo versa sobre a decisão clínica e autonomia do paciente. Parte-se da premissa que, demais da competência técnica profissional e utilização de tecnologia adequada, o respeito aos direitos dos pacientes é atributo essencial à boa qualidade do atendimento médico. Tomando como exemplo a abordagem terapêutica do climatério, foi feita análise qualitativa do processo de decisão clínica, com base nas informações obtidas através de entrevistas semi-estruturadas com médico ginecologistas e com pacientes em fase de climatério. O propósito foi buscar apreender os valores dos médicos e dos pacientes e tentar compreender a lógica de seus comportamentos e atitudes, no que se refere especificamente aos papéis desempenhados por eles nesse processo. Com base nos resultados da análise, discute-se a complexidade da aplicação do princípio da autonomia na prática clínica e apresenta-se uma reflexão sobre a acreditação, como estratégia possível de contribuição a esse processo e à melhoria da qualidade do atendimento médico, por sua grande identificação como os aspectos relativos aos direitos dos pacientes, aos processos de educação permanente e à melhoria contínua da qualidade. / This research is set in the context of quality in health care. The object of the study was the patients role in clinical decision-making, considering that assuring good quality of clinical care requires respect to patients rights, as much as good technology. In order to study the decision process, we chose hormonal replacement therapy in the climacteric through qualitative analysis, based on non-structured interviews with gynecologists and postmenopausal women. The main purpose was the understanding of the values, attitudes and the reasoning employed by physicians and patients. The complexity of application of the bioethical principal of autonomy in daily clinical practice is discussed. The contribution of accreditation to these processes is examined, stressing the relevance of the functions related to patients rights, continuous education and continuous quality improvement.

Made available in DSpace on 2015-04-16T14:49:14Z (GMT). No. of bitstreams: 1 arquivototal.pdf: 1770598 bytes, checksum: c7d4f6153701f7e4b652f081d96dd390 (MD5) Previous issue date: 2014-02-24 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / The hospital industry has been affected and pressured, in na international scale, to make management changes and reforms. As one of the ways to react to such situation, it was created the hospital accreditation, a volunteer periodic evaluation of institutional resources, based on continuous learning, aiming to guarantee assistance quality in pre-stabilized standards. For this present work, it is understood that dynamics capabilities may be created to change resources and competences of hospitals throughout a variety of sources, aiming to obtain hospital accreditation. The main objective of this research was to analyze the development of dynamics capabilities in the hospital accreditation process. Specifically, it was aimed to describe the changes occurred during the accreditation process in the light of punctuated equilibrium model; to identify the main dynamics capability in each accreditation level; characterize dynamics capability sources; and investigate capabilities lifecycle stages during the accreditation process. It was used the multiple study cases as methodological strategy, approaching two hospital with three levels of accreditation. Data was collected through semi-structured interviews, direct observation and intern documents. Data analysis to each case was held at first individually then crosses. Results evidenced that organizational change happened according to evolutionary model, under the punctuated equilibrium behavior. Three dynamic capabilities were identified in each hospital. In relation to the creation of each capability, it was understood that deliberated learning was the most utilized source, in all its mechanisms, but with different emphasis in each accreditation level. The source relationship was utilized in only to outsource, alliances and licensing, highlighting alliances with suppliers and clients. The source aquisition was not used. It is highlighted that every capacity evidenced showed adhesion to Capability Lifecycle Model suggested by Helfat and Peteraf (2003). It is concluded that all reorientation periods, many times seen as destabilizing, were the moments in which the organizations evolved indeed. This study contributes to empirical evidence of Punctuated Equilibrium and Dynamic Capability Lifecycle. Yet, the research allowed comprehending which changes occurred in the hospitals during the accreditation process and why each change was necessary. Besides, it explored the main capacities chosen by the hospitals and how they were developed, contributing to the orientation to managers in the hospital sector. / O setor hospitalar tem sido afetado e pressionado, em uma escala internacional, a realizar mudanças e reformas gerenciais. Como um dos meios para reagir a tal situação, foi criada a acreditação hospitalar, uma avaliação periódica voluntária dos recursos institucionais, baseada na educação continuada, com vistas a garantir a qualidade da assistência em padrões pré-estabelecidos. Para efeito deste trabalho, entende-se que capacidades dinâmicas podem ser criadas para mudar os recursos e competências de hospitais através de diversas fontes, objetivando a obtenção da acreditação hospitalar. O objetivo desta pesquisa foi analisar o desenvolvimento de capacidades dinâmicas no processo de acreditação hospitalar. Especificamente, procurou-se descrever as mudanças no processo de acreditação à luz do modelo de equilíbrio pontuado; identificar a principal capacidade dinâmica em cada nível de acreditação; caracterizar as fontes de capacidade dinâmica adotadas; e investigar os estágios do Ciclo de Vida das capacidades dinâmicas no processo de acreditação. Utilizou-se estudo de casos múltiplos como estratégia metodológica, abordando dois hospitais com nível três de acreditação. Os dados foram coletados por meio de entrevistas semiestruturadas, observações diretas e documentos internos. A análise dos dados para cada caso foi empreendida de forma individual e cruzada. Os resultados evidenciaram que a mudança organizacional analisada seguiu a corrente evolucionária, sob o comportamento de Equilíbrio Pontuado. Foram identificadas três capacidades dinâmicas em cada hospital. Para criação das capacidades, percebeu-se que a aprendizagem deliberada foi a fonte mais utilizada pelos dois hospitais, em todos os seus mecanismos, porém com ênfases distintas em cada nível de acreditação. A fonte relacionamento foi utilizada apenas para terceirização, alianças e licenciamentos, com destaque para as alianças com fornecedores e clientes. A fonte aquisições não foi utilizada. Destaca-se que todas as capacidades evidenciadas apresentaram aderência ao modelo ao Ciclo de Vida das capacidades sugerido por Helfat e Peteraf (2003). Conclui-se que os períodos de reorientação do equilíbrio pontuado, por vezes visto como desestabilizantes, foram os momentos em que as organizações, de fato, evoluíram. O estudo contribui com evidências empíricas do Equilíbrio Pontuado e do Ciclo de Vida das capacidades dinâmicas. Ainda, a pesquisa permitiu compreender quais mudanças ocorreram nos hospitais em processo de certificação e porque tais mudanças são necessárias, além de explorar as principais capacidades escolhidas pelos hospitais e como foram desenvolvidas, contribuindo para a orientação de gerentes do setor hospitalar.

Os ensaios de proficiência têm sido utilizados, por laboratórios de ensaio e calibração acreditados sob a norma ISO/IEC 17025 (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories), como principal mecanismo para garantia da qualidade de seus resultados. Além de atender a um requisito normativo, a participação satisfatória neste tipo de atividade é utilizada, por organismos acreditadores, como condição à obtenção e manutenção da acreditação. Entretanto, existe uma carência por provedores de ensaios de proficiência acreditados de acordo com a norma ISO/IEC 17043 (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), o que causa dificuldades aos laboratórios. Esta dissertação teve como objetivo analisar a viabilidade de que laboratórios acreditados à ISO/IEC 17025 atuem, simultaneamente, como provedores de ensaios de proficiência, acreditados à ISO/IEC 17043. Para isso, foram estabelecidas as relações entre os itens das normas, identificadas e analisadas as exigências adicionais e adaptações necessárias no sistema de gestão, identificados os potenciais conflitos de interesses e estabelecidas propostas de atendimento para cada item normativo afetado. Os artigos que constituem esta pesquisa foram validados por um grupo de especialistas na área da metrologia, sendo as suas opiniões consideradas nos estudos realizados. Conclui-se, ao final, que a atuação simultânea proposta é viável, exigindo adaptações no sistema de gestão e procedimentos complementares referentes à confidencialidade e à imparcialidade. Como resultado prático, espera-se minimizar a carência por este serviço, sem comprometer sua confiabilidade. / Proficiency tests have been used by testing and calibration laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 standard (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories) as the main mechanism for assuring the quality of their results. Besides attending to a normative requirement, the satisfactory participation in this kind of activity is used by accreditation bodies as a condition to obtaining and maintaining the accreditation. However, there is a lack of proficiency testing providers accredited according to the ISO/IEC 17043 standard (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), which causes laboratories to have difficulties. This thesis had as its goal to analyze the viability of laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 acting simultaneously as proficiency testing providers, accredited to the ISO/IEC 17043. For that, relations between the items of both standards have been established, additional requirements and necessary adaptations in the management system have been identified and analyzed, potential conflicts of interest have been identified and solutions have been proposed for each normative item. A group of experts in the field of metrology validated the articles that constitute this research and their opinions have been considered in the studies. At the end, the conclusion was that the proposed simultaneous acting is viable, requiring adaptations in the management system and complementary procedures referring to confidentiality and impartiality. As a practical result, it is hoped to minimize the shortage for this kind of service, without compromising its reliability.

Esta dissertação apresenta um estudo que possui como tema central a acreditação segundo a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 e os esforços dispendidos por laboratórios de ensaio e calibração para sua obtenção. O objetivo principal foi facilitar a implantação da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 em laboratórios de ensaio interessados em obter tal reconhecimento. O trabalho foi organizado conforme três artigos. No primeiro, foi estruturado um método de padronização de ensaios que atende aos requisitos da norma vinculados à seleção e validação de métodos e pode auxiliar os laboratórios a obter a acreditação almejada. No segundo, foram propostas diretrizes para criação, estruturação e acreditação de sistemas de gestão da qualidade que visem o atendimento dos requisitos da norma referida. No terceiro, foram identificados os impactos que requisitos listados pela norma ABNT NBR ISO 14971 e pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 16 da Anvisa, de 28 de Março de 2013, podem provocar em laboratórios de ensaio e calibração de equipamentos. Os resultados indicaram que são utilizados, predominantemente, critérios quantificáveis nas etapas que compõem o ciclo de vida de métodos de ensaio. Além disto, foi destacado que diretrizes como “treinar envolvidos em ABNT NBR ISO/IEC 17025” e “avaliar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) estruturado” podem contribuir para que sejam minimizadas as não conformidades identificadas durante a verificação a ser realizada pelo organismo acreditador. Posteriormente, foi identificado que o desenvolvimento de métodos de ensaio se relaciona diretamente com as demandas dos clientes dos laboratórios. Por fim, foi destacado que as principais dificuldades enfrentadas pelos laboratórios de ensaio e calibração estão relacionadas com a estruturação física e com o processo de estruturação do SGQ desses laboratórios. / This thesis reports a study whose central theme is ABNT NBR ISO/IEC 17025 accreditation, and the efforts to be exerted by testing and calibration laboratories to obtain it. The main objective was to facilitate the implantation of ABNT NBR ISO/IEC 17025 requirements in laboratories which seeks such recognition. The work was organized in terms of three articles. In the first, a test standardization method is described which meets the requirements specified for the selection and validation of methods, and which can help laboratories to obtain the desired accreditation. In the second, guidelines are proposed for the creation, definition of structural form and accreditation of quality management systems set up to meet the specified requirements. The third identifies the impacts which ABNT NBR ISO 14971 and RDC 16 from Anvisa, of 28 March 2013, can have on laboratories that undertake tests and calibration of equipment. The results show that the criteria used in the steps which make up the life-cycles of testing procedures are primarily quantitative. It is also emphasized that meeting requirements such as "training those involved in ABNT NBR ISO/IEC 17025" and "evaluate performance of the structured Quality Management System (QMS)" can contribute by minimizing the occurrence of failures to meet required specifications when the certifying body conducts its assessment. It was also found that the development of testing methods is directly related to the demands of clients served by the laboratories. Lastly, it was found that the main difficulties encountered by testing and calibration laboratories are related to the way in which their QMSs was established, and to their physical structure.

Submitted by Franciele Moreira (francielemoreyra@gmail.com) on 2018-08-14T13:52:56Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Valquíria Vicente da Cunha Barbosa - 2018.pdf: 3762835 bytes, checksum: e341255f1bca230b313e89cdd3117d07 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Rejected by Luciana Ferreira (lucgeral@gmail.com), reason: Essa dissertação é Saúde Coletiva on 2018-08-16T11:27:42Z (GMT) / Submitted by Franciele Moreira (francielemoreyra@gmail.com) on 2018-08-16T12:45:58Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Valquíria Vicente da Cunha Barbosa - 2018.pdf: 3762835 bytes, checksum: e341255f1bca230b313e89cdd3117d07 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Approved for entry into archive by Luciana Ferreira (lucgeral@gmail.com) on 2018-08-16T14:10:11Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Valquíria Vicente da Cunha Barbosa - 2018.pdf: 3762835 bytes, checksum: e341255f1bca230b313e89cdd3117d07 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Made available in DSpace on 2018-08-16T14:10:11Z (GMT). No. of bitstreams: 2 Dissertação - Valquíria Vicente da Cunha Barbosa - 2018.pdf: 3762835 bytes, checksum: e341255f1bca230b313e89cdd3117d07 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Previous issue date: 2018-07-04 / Health facilities have sought to achieve improvements in their services through quality management, aiming at safer patient care. In this context, the accreditation process emerges as a method to evaluate the resources of these establishments, aiming to guarantee the quality of the assistance through pre- established standards. The objective of this research was to analyze nurses' perceptions about the accreditation process in public hospitals of a state in the Midwest region of the country, to verify the meaning of this process for nurses and to identify the potentialities and fragilities arising from this process from the perspective of the nurses. A descriptive, exploratory qualitative approach was carried out. Data were collected through focal groups in March 2018, with nurses from two public hospitals accredited by the National Accreditation Organization (levels I and III). The Bardin content analysis method was used, considering the following steps: pre-analysis, material exploration and treatment and interpretation of results. The following categories were apprehended, with their respective subcategories: meaning of the accreditation process - premises, organization and tools of this process; potentialities of the accreditation process - advantages of the process for the professional, institution and patient; weaknesses of the accreditation process - negative impact on the professional, for institution and deficient knowledge about this process. It was identified that the nurses had knowledge about the accreditation process; that the most outstanding potentialities were professional development, continuous improvement and safety for the patient and professional; and that the most mentioned weaknesses were an increase in the workload, a lack of professionals' insertion in the process, an increase in bureaucracy and a decrease in the quality of patient care due to this process itself. Another important finding was that, although the participants affirmed, on several occasions, that the accreditation process aims to offer patients more safety, more advantages were scored for the professionals and institution than for the patients themselves. It is concluded that the potentialities seized were more prominent than fragilities, evidencing that the accreditation process offers more benefits to the health sector, than harm. / Os estabelecimentos de saúde têm procurado o alcance de melhorias em seus serviços, por meio da gestão da qualidade, objetivando uma assistência mais segura aos pacientes. Nesse contexto, o processo de acreditação surge como um método de avaliação de recursos desses estabelecimentos, visando garantir a qualidade da assistência por meio de padrões pré estabelecidos. Objetivou-se com essa pesquisa analisar a percepção dos enfermeiros sobre o processo de acreditação em hospitais públicos de um estado da região Centro Oeste do país, verificar o significado desse processo para os enfermeiros e identificar as potencialidades e fragilidades advindas desse processo sob a ótica dos enfermeiros. Para tanto foi realizada uma pesquisa descritiva, exploratória de abordagem qualitativa, sendo os dados coletados por meio de grupos focais, em março de 2018, com enfermeiros de dois hospitais públicos acreditados pela Organização Nacional de Acreditação (níveis I e III). Utilizou- se o método de análise de conteúdo segundo Bardin contemplando as seguintes etapas: pré análise, exploração do material e tratamento e interpretação dos resultados obtidos. Foram apreendidas as seguintes categorias, com suas respectivas subcategorias: significado do processo de acreditação – premissas, organização e ferramentas desse processo; potencialidades do processo de acreditação – vantagens do processo para o profissional, instituição e paciente; fragilidades do processo de acreditação – impacto negativo para o profissional, para instituição e conhecimento deficiente sobre esse processo. Identificou-se que os enfermeiros possuíam conhecimento acerca do processo de acreditação; que as potencialidades mais destacadas foram desenvolvimento profissional, melhoria contínua e segurança para o profissional e paciente; e que as fragilidades mais mencionadas foram aumento de carga de trabalho, falta de inserção dos profissionais no processo, aumento da burocracia e diminuição da qualidade na assistência ao paciente em virtude desse próprio processo. Outro achado importante foi que, apesar dos participantes afirmarem, por várias vezes, que o processo de acreditação visa oferecer mais segurança aos pacientes, foram pontuadas mais vantagens para os profissionais e instituição do que para os próprios pacientes. Conclui-se que as potencialidades apreendidas foram mais destacadas que as fragilidades, evidenciando que o processo de acreditação oferece mais benefícios ao setor saúde, do que malefícios.