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Rekrutierung geeigneter Patienten für die SONAR (Study of Diabetic Nephropathy with Atrasentan) Studie / Patient recruitment for SONAR (Study of Diabetic Nephropathy with Atrasentan) study

Fehner, Gloria January 2019 (has links) (PDF)
Für die SONAR werden Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, diabetischer Nephropathie (eGFR 25-75ml/min/1,73m2) und Makroalbuminurie (UACR ≥300 und <5000mg/g) gesucht. Die Studie im Enrichment Responder Design soll die Auswirkungen des selektiven Endothelin-Antagonisten Atrasentan aufzeigen. Die Einschlusskriterien selektieren aus dem großen Patientenkollektiv der Typ-2-Diabetiker diejenigen mit fortgeschrittenem Progressionsstadium der diabetischen Nephropathie. Für die Optimierung und effizientere Suche werden Konzepte erstellt. Die Anzahl gefundener Patienten bleibt unter den Erwartungen. Die Rekrutierungszahlen der anderen deutschen Prüfzentren werden erhoben und ausgewertet, der Verbleib der Makroalbuminuriker und die Notwendigkeit neuer Therapieoptionen zur Progressionsverzögerung der diabetischen Nephropathie diskutiert. / Patients with diabetes mellitus type 2, diabetic nephropathy (eGFR 25-75ml min/1.73m2) and macroalbuminuria (UACR of ≥300 and <5000mg/g) are searched for SONAR. The study in enrichment responder design aims to demonstrate the effects of the selective endothelin antagonist atrasentan. The inclusion criteria selected from the large group of patients with type 2 diabetics those with advanced stage of progression. Concepts are created for optimization and more efficient search. The number of patients remains below expectations, the recruitment figures of the other German test centers are collected and evaluated. The fate of macroalbuminuric patients and the need for new treatment options for the progression delay of diabetic nephropathy are discussed.

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