Submitted by Biblioteca da Faculdade de Farmácia (bff@ndc.uff.br) on 2017-03-20T18:03:04Z No. of bitstreams: 1 Bouças, Esterlita [Disserteação, 2014].pdf: 1822550 bytes, checksum: 61d600e635e4b315459f4b796e3e3f86 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-03-20T18:03:04Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Bouças, Esterlita [Disserteação, 2014].pdf: 1822550 bytes, checksum: 61d600e635e4b315459f4b796e3e3f86 (MD5) / A discussão a respeito da avaliação da qualidade em saúde tornou-se um fenômeno universal, cuja essência é garantir os mais elevados padrões assistenciais, a fim de obter bons resultados em um mercado cada vez mais competitivo. Apesar dos avanços no setor, falhas continuam acontecendo, especialmente em relação à má utilização dos medicamentos, cujo gerenciamento inadequado constitui um autêntico problema de saúde pública. Este estudo analisa o impacto do processo de acreditação na assistência farmacêutica hospitalar, sob a perspectiva de farmacêuticos e seus clientes internos. Para isso, foi realizado um estudo de casos múltiplos em cinco hospitais privados do Estado do Rio de Janeiro, pertencentes a uma grande operadora de saúde e acreditados pela ONA até Abril de 2012. Partindo-se da aplicação de dois instrumentos investigativos, caracterizaram-se as unidades hospitalares e seus serviços de farmácia, buscando identificar as mudanças promovidas pela acreditação nos eixos estrutura, processo e resultados. Paralelamente, aplicou-se a técnica de grupo focal para compreender as implicações do processo de acreditação na assistência farmacêutica hospitalar, a partir das percepções dos sujeitos que vivenciaram o fenômeno. Constatou-se que a acreditação resultou em investimentos de infraestrutura, recursos tecnológicos e humanos. Houve incremento na execução de atividades desejáveis para um serviço de farmácia hospitalar, com destaque para a farmácia clínica, que resultaram em adequação de processos e melhora geral de desempenho. A diferença observada se mostrou significativa (p=0,0088) para um nível de confiança de 95%. Observou-se que os serviços farmacêuticos hospitalares estão em expansão na amostra avaliada, criando um novo modelo de prática profissional, resultante de mudanças estruturais e processuais, que contribuem para uma transformação lenta, porém contínua da realidade da farmácia hospitalar. Na perspectiva dos clientes, houve discreta melhora na eficiência, qualidade e a segurança do serviço prestado. No entanto, a qualidade do atendimento global oferecido ao paciente permanece aquém do desejado, o que contribui para uma visão frágil dos processos implantados em decorrência da acreditação. Apesar do atendimento parcial das expectativas dos clientes, o impacto geral no desempenho da farmácia hospitalar foi positivo. Nesse contexto, as diretrizes da acreditação em serviços de saúde podem apontar o caminho para o aprimoramento da farmácia hospitalar, ao exigir o cumprimento de padrões necessários a uma assistência farmacêutica de qualidade, pautada na segurança e otimização dos resultados clínicos, econômicos e sociais / The discussion of quality assessment in health care has become a universal phenomenon, whose essence is to ensure the highest standards of patient care in order to obtain good results in an increasingly competitive market. Despite the sector's development, failures are still happening. Among the most serious events are medication errors, as a result of inappropriate drug management, becoming a real public health problem. This study analyzes the impact of accreditation in hospital pharmacies from the perspective of pharmacists and their stakeholders. For this, a case study was conducted in five private hospitals in the city of Rio de Janeiro, belonging to a large health carrier and accredited by ONA until April 2012. Two questionnaires were applied to the personal to characterize the hospitals and their pharmacy services trying to identify the changes promoted by the Accreditation in structure, processes and outcomes. In parallel, focus group was conducted to understand the implications of the accreditation in the hospital pharmacies from the perceptions of the subjects who experienced the phenomenon. The questionnaires identified changes resulting from the pharmacy’s accreditation, such as investments on structure, technology and personnel. It also provided an increase in desirable activities for hospital pharmacy, with emphasis on clinical pharmacy, which resulted in processes' adaptations and overall performance improvement. The difference was significant (p = 0.0088) for a confidence level of 95%. It was observed that the hospital pharmacy’s services are expanding in the sample studied. This creates a new model of professional practice that contributes to a slow but continuous transformation in the hospital pharmacy's reality. From the perspective of stakeholders there was a slight improvement in efficiency, quality and safety of services provided by hospital pharmacy. However, the overall quality of care provided to the patient remains below the desired level which contributes to a weak view of processes deployed as a result of accreditation. Despite the partial fulfillment of customer expectations, the overall performance was positive. In this context it is concluded that the accreditation's guidelines may point the way for the development of hospital pharmacies, since they require compliance with standards for the quality of pharmaceutical care, based on security and optimization of clinical, economic and social outcomes

Orientador: Priscila Gava Mazzola / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas / Made available in DSpace on 2018-08-24T11:39:26Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Costa_LarissaSaitoda_M.pdf: 1703771 bytes, checksum: cad484500b66f36f1f44735876ed798f (MD5) Previous issue date: 2014 / Resumo: Durante tratamentos oncológicos, ginecológicos e obstétricos, a mulher pode desenvolver complicações que requerem a sua admissão em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Neste contexto, a atuação do farmacêutico clínico nas reuniões à beira leito da equipe intensivista e a realização de intervenções farmacêuticas contribui para a otimização da terapia medicamentosa, a redução de erros de prescrição e consequentemente, para a segurança da paciente. Este estudo objetivou avaliar o impacto que a incorporação da Farmácia Clínica à equipe multidisciplinar de uma UTI especializada em saúde da mulher pode gerar na terapia medicamentosa de sujeitos internados neste local. Foram realizadas intervenções farmacêuticas por meio da análise de prescrições e da discussão de casos clínicos durante as visitas à beira leito junto à equipe multidisciplinar. Estas intervenções, bem como os erros de prescrição identificados, foram documentados, quantificados e classificados. Foram acompanhados 222 sujeitos ao longo do estudo, com uma média de 5,89 ± 6,44 prescrições por sujeito. Foram identificados 101 erros de prescrição, dos quais 87 foram prevenidos. Os mais prevalentes foram dosagem maior que a correta (22[21,78%]), medicamento não seguro por presença de interação medicamentosa (IM) (20[19,80%]) e medicamento não seguro na lactação (15[14,85%]). Foram realizadas 127 intervenções, das quais 113 foram aceitas, 5 parcialmente aceitas e 9 não aceitas. As mais prevalentes foram ajuste de dose (30[23,62%]), interações medicamentosas (20[15,74%]) e informações sobre medicamentos (17[13,39%]). Pode-se concluir que a implementação da Farmácia Clínica contribuiu para a redução de riscos provenientes da terapia medicamentosa na área de terapia intensiva na saúde da mulher / Abstract: During gynecological, oncological and obstetrical treatments, a woman may develop complications requiring her admission to an Intensive Care Unit (ICU). In this context, the role of the clinical pharmacist in multidisciplinary meetings at bedside visits contributes to patient safety by performing pharmacy interventions. This study aimed to evaluate the impact that the incorporation of Clinical Pharmacy in the multidisciplinary team of a specialized ICU in women¿s health can generate in drug therapy of hospitalized subjects in that place. Pharmacy interventions were performed through the analysis of patient¿s prescriptions and clinical case discussions during bedside visits. These interventions and prescription errors found in prescriptions were documented, quantified and classified. We followed 222 subjetcs throughout the study, with an average of 5,89 ± 6,44 prescriptions.The most prevalent were dosage higher than the correct (22 [21.78%]), unsafe medicine for the presence of drug interaction (IM) (20 [19.80%]) and unsafe medication during lactation (15 [14 dosage 85%]). A total of 127 interventions were performed, of which 113 were accepted, 5 partially accepted and 9 not accepted. The most prevalent were dose adjustment (30 [23.62%]), drug interactions (20 [15.74%]) and drug information (17 [13.39%]). We can conclude that Clinical Pharmacy implementation contributed to reduce risks from drug therapy in intensive care in women¿s health area / Mestrado / Ciencias Biomedicas / Mestra em Ciências Médicas

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / In hospitals, when the pharmaceutical incorporates in your routine the clinical practice, several barriers and facilitators influencing the establishment of Clinical Pharmacy Services. One of the criteria that favor the successful implementation of innovative practices is to understand the perceptions of professionals involved in the practice as well as environmental analysis and qualification of these professionals. Objectives: Understand the perception of a group of pharmacists and key informants on the implementation of clinical pharmacy services in a public hospital of high complexity; analyze the structure (physical and pharmaceutical communication abilities) exists for the development of Clinical Pharmacy services in this institution. Methodology: The first stage corresponds to a qualitative study, which was conducted a focus group with 16 pharmaceutical and interviews with professional managers of pharmaceutical classes (2), nursing (1) and health (1). The data analysis was performed by the content analysis technique. In the second stage was carried the evaluation of the structure to the provision of clinical pharmacy services at the hospital. To analyze the physical structure was used an instrument elaborated based on the ordinance 4,283 / 10 from the Ministry of Health and the Canadian accreditation quality indicators. The pharmaceutical communication abilities were evaluated using the adapted instrument "Assessment of pharmaceutical care process." Results: Stage 1- The perception of pharmacists and other professionals brought topics such as the outdating of the pharmaceutical profession, the resistance of some professionals and difficulties in communicating the multidisciplinary team. Also listed were facilitators for the service and the experience of some professionals in the Clinical Pharmacy services as well as the expectations were related to the improvement in the rational drug use process. Stage 2 - The evaluation of the physical structure was considered inadequate for Clinical Pharmacy services in most of the items evaluated. Inadequacies were found in the location of pharmacies in the hospital and private environment to the pharmaceutical care service, as well as in normative and organizational instruments of pharmacies. In relation to communication abilities, the overall impression of the pharmacist's responsibilities to the Clinical Pharmacy Services was considered regular (3) on a scale of 1-5 the instrument used. Conclusion: The analysis of the perception of participants allow the knowledge of factors such as barriers and facilitators that may influence the implementation of Clinical Pharmacy Services. In the evaluation of the structure important indicators for the development of pharmaceutical services were considered non-conforming to the instrument, which can hamper the clinical practice of pharmacists. Regarding pharmaceutical communication skills, the results indicate difficulties of interaction with the patient as well as other professionals. In this perspective, these results can guide planning for implementation of Clinical Pharmacy in hospitals. / Em hospitais, no momento em que o farmacêutico incorpora a prática clínica em sua rotina, várias barreiras e facilitadores influenciam a implantação dos serviços de Farmácia Clínica. Um dos critérios que favorecem o sucesso da implantação de práticas inovadoras é a compreensão da percepção dos profissionais envolvidos na prática, bem como a análise do ambiente e a qualificação destes profissionais. Objetivos: Compreender a percepção de um grupo de farmacêuticos e de informantes-chave sobre a implantação dos serviços de farmácia clínica em um hospital público de alta complexidade; analisar a Estrutura (física e habilidades de comunicação dos farmacêuticos) existente para o desenvolvimento dos serviços de Farmácia Clínica nesta instituição. Metodologia: A primeira etapa correspondeu a um estudo qualitativo, no qual foram realizados um grupo focal com 16 farmacêuticos e entrevistas com profissionais gestores das classes farmacêutica (2), enfermagem (1) e médica (1). A análise dos dados foi feita por meio da técnica de análise de conteúdo. Na segunda etapa foi realizada a avaliação da Estrutura para a prestação dos serviços de Farmácia Clínica no hospital. Para análise da estrutura física foi utilizado um instrumento elaborado com base na portaria 4.283/10 do Ministério da Saúde e nos indicadores de qualidade da acreditação canadense. As habilidades de comunicação dos farmacêuticos foram avaliadas por meio do instrumento adaptado “Avaliação do processo de atendimento farmacêutico”. Resultados: Etapa 1- A percepção dos farmacêuticos e outros profissionais trouxe temas como a desatualização da profissão farmacêutica, resistência de alguns profissionais e dificuldades na comunicação da equipe multiprofissional. Além disso foram elencados facilitadores para o serviço como a experiência de alguns profissionais com os serviços de Farmácia Clínica, bem como expectativas que estavam relacionadas à melhora no processo de uso racional do medicamento. Etapa 2 – A avaliação da estrutura física foi considerada inadequada para os serviços de Farmácia Clínica na maioria dos itens avaliados. Foram verificadas inadequações na localização das farmácias no hospital e no ambiente reservado ao serviço de assistência farmacêutica, bem como nos instrumentos normativos e organizacionais das farmácias. Em relação às habilidades de comunicação, a impressão geral sobre as competências do farmacêutico para os serviços de Farmácia Clínica foi considerada regular (3) em uma escala de 1-5 do instrumento utilizado. Conclusão: A análise da percepção dos participantes do estudo qualitativo permitiu o conhecimento de fatores, como barreiras e facilitadores, que poderão influenciar a implantação dos serviços de Farmácia Clínica. Na avaliação da estrutura indicadores importantes para o desenvolvimento da Assistência Farmacêutica foram considerados em não conformidade no instrumento, o que podem dificultar a prática clínica dos farmacêuticos. Em relação às habilidades de comunicação dos farmacêuticos, os resultados indicam dificuldades de interação com o paciente e também como outros profissionais. Nesta perspectiva, estes resultados podem direcionar planejamentos para implantação da Farmácia Clínica em hospitais.

Este trabalho foi realizado no período de 06 de abril de 2004 a 21 de julho de 2004, com o objetivo de descrever a estrutura e funcionamento do sistema informatizado para controle da dispensação de medicamentos na Divisão de Assistência Farmacêutica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, bem como avaliar os resultados obtidos com a sua implantação em relação aos serviços de enfermagem e farmacêutico. Foi aplicado um formulário padronizado a 58 enfermeiros, 10 farmacêuticos e 15 auxiliares de farmacêutico que participaram da fase de estruturação, para avaliar a sua opinião quanto aos aspectos relativos à requisição de medicamentos, à forma de apresentação dos medicamentos dispensados pela farmácia hospitalar e à operacionalização do sistema. Como resultados observou-se que para estes profissionais, as principais vantagens obtidas foram: a eliminação da transcrição manual para requisição do medicamento prescrito, a rapidez, a melhor identificação das doses prescritas pelo médico, a embalagem dos medicamentos contendo toda a identificação necessária e a conferência do medicamento requisitado e dispensado através da leitura óptica do código de barras. Os resultados deste estudo permitiram-nos concluir que a grande maioria dos entrevistados considerou o sistema informatizado de dispensação de medicamentos de boa qualidade. A análise dos dados aqui descritos, embora possa não englobar algumas dimensões importantes na busca de uma terapia medicamentosa mais racional, forneceu subsídios que podem contribuir para a expansão e o aperfeiçoamento do sistema, visando dar suporte à realização de estudos de utilização de medicamentos e proporcionar novas perspectivas de trabalho e produtividade. / The present study was conducted from April 6 to July 21, 2004 with the objective of describing the structure and functioning of the informatized system for the control of the delivery of medications at the Division of Pharmaceutical Assistance of the University Hospital, Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of São Paulo, and to assess the results obtained with its implantation regarding the nursing and pharmaceutical services. A standardized form was distributed to 58 nurses, 10 pharmacists and 15 pharmacist assistants who participated in the structuring phase in order to obtain their opinion regarding the requisition of medications, the form of presentation of the medications distributed by the hospital pharmacy, and the operationalization of the system. As a result, we observed that according to these professionals, the major advantages of the system are: the elimination of manual transcription for the requisition of the prescribed medication, the rapidity, the better identification of the doses prescribed by the doctors, the packaging of the medications containing all the necessary identification, and the verification of the requisitioned and distributed medication by optic reading of the bar code. The data collected in this study permitted us to conclude that most of the persons interviewed consider the system of distribution of medications to be of good quality. Analysis of the data reported here, although it may not involve some important dimensions for the search of a more rational medicamentous treatment, provides information that might contribute to the expansion and refining of the system, also providing support for the execution of studies on the use of medications and opening new perspectives of work and productivity.

Este trabalho foi realizado no período de 06 de abril de 2004 a 21 de julho de 2004, com o objetivo de descrever a estrutura e funcionamento do sistema informatizado para controle da dispensação de medicamentos na Divisão de Assistência Farmacêutica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, bem como avaliar os resultados obtidos com a sua implantação em relação aos serviços de enfermagem e farmacêutico. Foi aplicado um formulário padronizado a 58 enfermeiros, 10 farmacêuticos e 15 auxiliares de farmacêutico que participaram da fase de estruturação, para avaliar a sua opinião quanto aos aspectos relativos à requisição de medicamentos, à forma de apresentação dos medicamentos dispensados pela farmácia hospitalar e à operacionalização do sistema. Como resultados observou-se que para estes profissionais, as principais vantagens obtidas foram: a eliminação da transcrição manual para requisição do medicamento prescrito, a rapidez, a melhor identificação das doses prescritas pelo médico, a embalagem dos medicamentos contendo toda a identificação necessária e a conferência do medicamento requisitado e dispensado através da leitura óptica do código de barras. Os resultados deste estudo permitiram-nos concluir que a grande maioria dos entrevistados considerou o sistema informatizado de dispensação de medicamentos de boa qualidade. A análise dos dados aqui descritos, embora possa não englobar algumas dimensões importantes na busca de uma terapia medicamentosa mais racional, forneceu subsídios que podem contribuir para a expansão e o aperfeiçoamento do sistema, visando dar suporte à realização de estudos de utilização de medicamentos e proporcionar novas perspectivas de trabalho e produtividade. / The present study was conducted from April 6 to July 21, 2004 with the objective of describing the structure and functioning of the informatized system for the control of the delivery of medications at the Division of Pharmaceutical Assistance of the University Hospital, Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of São Paulo, and to assess the results obtained with its implantation regarding the nursing and pharmaceutical services. A standardized form was distributed to 58 nurses, 10 pharmacists and 15 pharmacist assistants who participated in the structuring phase in order to obtain their opinion regarding the requisition of medications, the form of presentation of the medications distributed by the hospital pharmacy, and the operationalization of the system. As a result, we observed that according to these professionals, the major advantages of the system are: the elimination of manual transcription for the requisition of the prescribed medication, the rapidity, the better identification of the doses prescribed by the doctors, the packaging of the medications containing all the necessary identification, and the verification of the requisitioned and distributed medication by optic reading of the bar code. The data collected in this study permitted us to conclude that most of the persons interviewed consider the system of distribution of medications to be of good quality. Analysis of the data reported here, although it may not involve some important dimensions for the search of a more rational medicamentous treatment, provides information that might contribute to the expansion and refining of the system, also providing support for the execution of studies on the use of medications and opening new perspectives of work and productivity.

O cloridrato de tizanidina é um relaxante muscular esquelético de ação central, utilizado no tratamento de espasticidade. Esse fármaco é comercializado apenas sob a forma de comprimidos, o que evidencia a necessidade do desenvolvimento de formulações líquidas orais. No ambiente hospitalar, este aspecto é contornado com a preparação de suspensões derivadas, de modo a permitir a administração em crianças e em adultos com deglutição prejudicada, mas não há dados sobre sua estabilidade. O objetivo deste trabalho foi avaliar a estabilidade físico-química e microbiológica de formas farmacêuticas líquidas preparadas em ambiente hospitalar a partir da derivação de comprimidos de cloridrato de tizanidina, empregando como metodologia a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) e análise microbiológica. Um método simples e indicativo de estabilidade foi desenvolvido e validado por CLAE quanto a especificidade, linearidade, limite de detecção e quantificação, precisão, exatidão e robustez. As formulações líquidas foram preparadas em triplicata e acondicionadas em frasco de polietileno tereftalato (PET) âmbar e de vidro âmbar, que foram armazenados sob três diferentes condições: em temperatura ambiente, sob refrigeração e à 40 °C. Foram coletadas amostras a cada 7 dias por um período de 56 dias para a estabilidade físico-química. As formulações líquidas foram analisadas e demonstraram ser quimicamente estáveis durante 56 dias, permitindo um período de utilização prolongado. Entretanto, a determinação da estabilidade microbiológica mostrou que estas formulações estão propensas à contaminação microbiana, o que reduziu drasticamente a sua estabilidade para 7 dias, em ambos os frascos e em todas as temperaturas avaliadas. A qualidade microbiológica foi uma questão crítica, uma vez que as formulações foram produzidas apenas em água para injetáveis e não havia conservantes presentes na formulação. Os resultados deste estudo podem servir de referência para preparar derivações de cloridrato de tizanidina em uso hospitalar, uma vez que se demonstrou a confiabilidade do intervalo de tempo de armazenamento e as condições adequadas para o uso. De acordo com os resultados deste estudo de estabilidade, este fármaco pode ser incorporado na rotina de preparo das derivações dos hospitais, atendendo a uma demanda já há tempos sinalizada. / Tizanidine hydrochloride is a centrally acting skeletal muscle relaxant, used in the manegement of spasticity. This drug is sold only as tablets, which highlights the need to develop oral liquid formulations. In the hospital environment, this aspect is circumvented by the preparation of derived suspensions, to allow administration to children and adults with impaired swallowing, but there is no data regarding their stability. The objective of this work was to evaluate the physicochemical and microbiological stability of liquid dosage forms prepared in hospital environment from tizanidine hydrochloride tablets, applying high performance liquid chromatography (HPLC) and microbiological analysis. A simple and stability-indicating HPLC method was developed and validated for specificity, linearity, limits of detection and quantification, precision, accuracy and robustness. The liquid formulations were prepared in triplicate and placed in amber PET and glass bottles, which were stored under three different conditions: at room temperature, under refrigeration and at 40 °C. Samples were collected every 7 days along 56 days for physicochemical stability. The liquid formulations were analyzed and demonstrated chemical stability for 56 days, allowing the use for long period. However, the determination of microbiological stability showed that these formulations are prone to microbial contamination, which has dramatically reduced its stability to 7 days, in both bottles and all evaluated temperatures. Microbiological quality was a critical issue, since formulations were produced only in water for injectables and there was no preservatives present in the formulation. Results of this study could be applied as a reference for tizanidine hydrochloride derived preparation in hospital, once it was demonstrated the reliability of storage time interval and proper conditions for use. According to the results of this stability study, this drug could be incorporated into the routine of hospital derivations preparation, meeting a demand already indicated.

O cloridrato de tizanidina é um relaxante muscular esquelético de ação central, utilizado no tratamento de espasticidade. Esse fármaco é comercializado apenas sob a forma de comprimidos, o que evidencia a necessidade do desenvolvimento de formulações líquidas orais. No ambiente hospitalar, este aspecto é contornado com a preparação de suspensões derivadas, de modo a permitir a administração em crianças e em adultos com deglutição prejudicada, mas não há dados sobre sua estabilidade. O objetivo deste trabalho foi avaliar a estabilidade físico-química e microbiológica de formas farmacêuticas líquidas preparadas em ambiente hospitalar a partir da derivação de comprimidos de cloridrato de tizanidina, empregando como metodologia a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) e análise microbiológica. Um método simples e indicativo de estabilidade foi desenvolvido e validado por CLAE quanto a especificidade, linearidade, limite de detecção e quantificação, precisão, exatidão e robustez. As formulações líquidas foram preparadas em triplicata e acondicionadas em frasco de polietileno tereftalato (PET) âmbar e de vidro âmbar, que foram armazenados sob três diferentes condições: em temperatura ambiente, sob refrigeração e à 40 °C. Foram coletadas amostras a cada 7 dias por um período de 56 dias para a estabilidade físico-química. As formulações líquidas foram analisadas e demonstraram ser quimicamente estáveis durante 56 dias, permitindo um período de utilização prolongado. Entretanto, a determinação da estabilidade microbiológica mostrou que estas formulações estão propensas à contaminação microbiana, o que reduziu drasticamente a sua estabilidade para 7 dias, em ambos os frascos e em todas as temperaturas avaliadas. A qualidade microbiológica foi uma questão crítica, uma vez que as formulações foram produzidas apenas em água para injetáveis e não havia conservantes presentes na formulação. Os resultados deste estudo podem servir de referência para preparar derivações de cloridrato de tizanidina em uso hospitalar, uma vez que se demonstrou a confiabilidade do intervalo de tempo de armazenamento e as condições adequadas para o uso. De acordo com os resultados deste estudo de estabilidade, este fármaco pode ser incorporado na rotina de preparo das derivações dos hospitais, atendendo a uma demanda já há tempos sinalizada. / Tizanidine hydrochloride is a centrally acting skeletal muscle relaxant, used in the manegement of spasticity. This drug is sold only as tablets, which highlights the need to develop oral liquid formulations. In the hospital environment, this aspect is circumvented by the preparation of derived suspensions, to allow administration to children and adults with impaired swallowing, but there is no data regarding their stability. The objective of this work was to evaluate the physicochemical and microbiological stability of liquid dosage forms prepared in hospital environment from tizanidine hydrochloride tablets, applying high performance liquid chromatography (HPLC) and microbiological analysis. A simple and stability-indicating HPLC method was developed and validated for specificity, linearity, limits of detection and quantification, precision, accuracy and robustness. The liquid formulations were prepared in triplicate and placed in amber PET and glass bottles, which were stored under three different conditions: at room temperature, under refrigeration and at 40 °C. Samples were collected every 7 days along 56 days for physicochemical stability. The liquid formulations were analyzed and demonstrated chemical stability for 56 days, allowing the use for long period. However, the determination of microbiological stability showed that these formulations are prone to microbial contamination, which has dramatically reduced its stability to 7 days, in both bottles and all evaluated temperatures. Microbiological quality was a critical issue, since formulations were produced only in water for injectables and there was no preservatives present in the formulation. Results of this study could be applied as a reference for tizanidine hydrochloride derived preparation in hospital, once it was demonstrated the reliability of storage time interval and proper conditions for use. According to the results of this stability study, this drug could be incorporated into the routine of hospital derivations preparation, meeting a demand already indicated.

O cloridrato de tizanidina é um relaxante muscular esquelético de ação central, utilizado no tratamento de espasticidade. Esse fármaco é comercializado apenas sob a forma de comprimidos, o que evidencia a necessidade do desenvolvimento de formulações líquidas orais. No ambiente hospitalar, este aspecto é contornado com a preparação de suspensões derivadas, de modo a permitir a administração em crianças e em adultos com deglutição prejudicada, mas não há dados sobre sua estabilidade. O objetivo deste trabalho foi avaliar a estabilidade físico-química e microbiológica de formas farmacêuticas líquidas preparadas em ambiente hospitalar a partir da derivação de comprimidos de cloridrato de tizanidina, empregando como metodologia a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) e análise microbiológica. Um método simples e indicativo de estabilidade foi desenvolvido e validado por CLAE quanto a especificidade, linearidade, limite de detecção e quantificação, precisão, exatidão e robustez. As formulações líquidas foram preparadas em triplicata e acondicionadas em frasco de polietileno tereftalato (PET) âmbar e de vidro âmbar, que foram armazenados sob três diferentes condições: em temperatura ambiente, sob refrigeração e à 40 °C. Foram coletadas amostras a cada 7 dias por um período de 56 dias para a estabilidade físico-química. As formulações líquidas foram analisadas e demonstraram ser quimicamente estáveis durante 56 dias, permitindo um período de utilização prolongado. Entretanto, a determinação da estabilidade microbiológica mostrou que estas formulações estão propensas à contaminação microbiana, o que reduziu drasticamente a sua estabilidade para 7 dias, em ambos os frascos e em todas as temperaturas avaliadas. A qualidade microbiológica foi uma questão crítica, uma vez que as formulações foram produzidas apenas em água para injetáveis e não havia conservantes presentes na formulação. Os resultados deste estudo podem servir de referência para preparar derivações de cloridrato de tizanidina em uso hospitalar, uma vez que se demonstrou a confiabilidade do intervalo de tempo de armazenamento e as condições adequadas para o uso. De acordo com os resultados deste estudo de estabilidade, este fármaco pode ser incorporado na rotina de preparo das derivações dos hospitais, atendendo a uma demanda já há tempos sinalizada. / Tizanidine hydrochloride is a centrally acting skeletal muscle relaxant, used in the manegement of spasticity. This drug is sold only as tablets, which highlights the need to develop oral liquid formulations. In the hospital environment, this aspect is circumvented by the preparation of derived suspensions, to allow administration to children and adults with impaired swallowing, but there is no data regarding their stability. The objective of this work was to evaluate the physicochemical and microbiological stability of liquid dosage forms prepared in hospital environment from tizanidine hydrochloride tablets, applying high performance liquid chromatography (HPLC) and microbiological analysis. A simple and stability-indicating HPLC method was developed and validated for specificity, linearity, limits of detection and quantification, precision, accuracy and robustness. The liquid formulations were prepared in triplicate and placed in amber PET and glass bottles, which were stored under three different conditions: at room temperature, under refrigeration and at 40 °C. Samples were collected every 7 days along 56 days for physicochemical stability. The liquid formulations were analyzed and demonstrated chemical stability for 56 days, allowing the use for long period. However, the determination of microbiological stability showed that these formulations are prone to microbial contamination, which has dramatically reduced its stability to 7 days, in both bottles and all evaluated temperatures. Microbiological quality was a critical issue, since formulations were produced only in water for injectables and there was no preservatives present in the formulation. Results of this study could be applied as a reference for tizanidine hydrochloride derived preparation in hospital, once it was demonstrated the reliability of storage time interval and proper conditions for use. According to the results of this stability study, this drug could be incorporated into the routine of hospital derivations preparation, meeting a demand already indicated.

Submitted by Biblioteca da Faculdade de Farmácia (bff@ndc.uff.br) on 2018-01-29T12:54:54Z No. of bitstreams: 1 Milton Dayrell Lucas Filho.pdf: 2812693 bytes, checksum: 721ab51495e471e64eba084ed97d60e3 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-01-29T12:54:54Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Milton Dayrell Lucas Filho.pdf: 2812693 bytes, checksum: 721ab51495e471e64eba084ed97d60e3 (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro / A disponibilidade e o uso racional de medicamentos nos hospitais dependem da realização de um conjunto de atividades chamado de assistência farmacêutica. As atividades de assistência farmacêutica têm forte impacto nos resultados da assistência hospitalar e, consequentemente, na qualidade das intervenções clínicas e de segurança do paciente. Apesar disso grande parte das farmácias hospitalares brasileiras apresenta baixo nível de desempenho, independente do hospital onde estão inseridas. Este trabalho objetivou explorar conhecimentos e habilidades percebidos como necessários para o adequado desempenho da assistência farmacêutica hospitalar (AFH), tendo por referência o perfil dos profissionais e a dinâmica no Estado do Rio de Janeiro. O caminho metodológico para o alcance dos objetivos propostos foi organizado em três etapas. A primeira etapa consistiu no reconhecimento do espaço de prática farmacêutica hospitalar fluminense, por meio da investigação das características dos hospitais que compõem esta rede hospitalar, bem como do número de farmacêuticos que atuam nestes hospitais, tomando como base os dados do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde. A segunda etapa focou na determinação do perfil dos farmacêuticos que atuam nestes hospitais, por meio da aplicação de questionário eletrônico semiestruturado. A terceira etapa empregou técnicas qualitativas de análise de dados com vistas à identificação de conhecimentos e habilidades que estes profissionais consideram importantes para a sua prática profissional. Os dados revelaram reduzido número de farmacêuticos por hospital, o que ensejou discussão acerca do potencial destes estabelecimentos para a realização das atividades de AFH e estruturação de um indicador de Potencial Humano para a Assistência Farmacêutica Hospitalar (PHAFH). A aplicação do indicador aos hospitais vinculados ao SUS do Rio de Janeiro revelou seis categorias possíveis para esse indicador (ótimo, muito bom, bom, ruim, muito ruim e péssimo PHAFH), com concentração dos hospitais nas categorias de pior resultado. A análise das respostas de 265 farmacêuticos que responderam ao questionário revelou perfil profissional focado na realização de atividades técnicas e administrativas, com reduzida interface com atividades clínicas e de ensino/pesquisa. Do mesmo modo, foi observada baixa integração do farmacêutico com a equipe multiprofissional de saúde do hospital. A correlação entre os conhecimentos, habilidades e atitudes identificados foi utilizada como estratégia para a proposição de competências para a atuação do farmacêutico em âmbito hospitalar. Foram identificadas 12 competências em aspectos gerais, específicos ou humanísticos, importantes para o exercício profissional. Estes resultados apontam para a necessidade de redirecionamento da prática profissional farmacêutica por meio da educação permanente e visando ao desenvolvimento e fortalecimento de competências para a AFH. Espera-se, com este trabalho, ampliar a compreensão da realidade da AFH no Rio de Janeiro e qualificar a formação para este espaço de prática, em benefício da população / The availability and rational use of medicines in hospitals depend on the realization of a set of activities called pharmaceutical services. The pharmaceutical services activities have a strong impact on the results of hospital care and, consequently, on the quality of clinical and patient safety interventions. Nevertheless most Brazilian hospital pharmacies have a low level of performance, regardless of the hospital where they are inserted. This study aimed to explore knowledge and skills perceived as necessary for the proper performance of hospital pharmaceutical services (HPS) with reference to the profile of the professionals and the dynamics in the state of Rio de Janeiro. The methodology used to reach the objectives was organized in three steps. The first one consisted in the recognition of the area of Rio de Janeiro hospital pharmacy practice through research of the characteristics of hospitals that make up the Rio hospital network, as well as the number of pharmacists who work in these hospitals, based on data from the National Health Establishments Register. The second stage focused on determining the profile of pharmaceuticals that work in these hospitals, by applying a semi-structured questionnaire. The third stage employed qualitative techniques of data analysis to identify the knowledge and skills that these professionals consider important for their professional practice. The data revealed small number of pharmacists per hospital, which stimulated discussion about the potential of these establishments to carry out the activities of HPS and structuring an indicator of Human Potential for the Hospital Pharmaceutical Services (HPHPS). The application of the indicator to the hospitals under the SUS in Rio de Janeiro revealed six possible categories for this indicator (excellent, very good, good, bad, very bad and terrible HPHPS), with a concentration of hospitals in the worst outcome categories. Analysis of 265 pharmaceutical answers to the questionnaire revealed professional profile focused on conducting technical and administrative activities, with reduced interface with clinical activities and teaching or research. Similarly, low integration of the pharmacist with the hospital's multiprofessional health team was observed. The correlation between the knowledge, skills and attitudes identified was used as a strategy for proposing competencies to the pharmaceutical work in hospitals. 12 important competencies for professional practice were identified in general, specific or humanistic aspects. These results point to the need to redirect professional pharmaceutical practice through permanent education and aiming at the development and strengthening of competencies for HPS. It is hoped this work broaden the understanding of the reality of HPS in Rio de Janeiro and to qualify the training for this space of practice, for the benefit of the population

Made available in DSpace on 2011-05-04T12:36:14Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2010 / Este estudo realiza uma avaliação, com ênfase nos resultados da farmácia hospitalar de unidades próprias do Estado do Rio de Janeiro, no que se refere às seguintes atividades: gerenciamento, programação, aquisição, armazenamento e distribuição. Foi realizado um estudo de casos múltiplos envolvendo seis serviços de farmácia. As unidades foram selecionadas a partir da análise de dados secundários do diagnóstico realizado pela Secretaria de Estado de Saúde e Defesa Civil do Rio de Janeiro no ano de 2008. A análise dos dados aconteceu através de síntese de casos cruzados. Foram ainda construídos planilha de indicadores, instrumentos e roteiros para coleta de evidências e, também, elaborado um relatório com recomendações para subsidiar os gestores na formulação de uma política estadual de assistência farmacêutica hospitalar. Apenas uma unidade atendeu a todos os indicadores de resultados da atividade gerenciamento, mantendo participação em comissões institucionais, realizando planejamento de objetivos e metas e possuindo procedimentos escritos e atualizados. O componente programação demonstrou-se inadequado na maioria dos serviços (5/6). Em quatro unidades não acontece cadastramento, avaliação e qualificação de fornecedores, comprometendo o processo de aquisição de medicamentos. Os piores resultados foram relacionados ao componente armazenamento, e os melhores à atividade de distribuição. Os dados encontrados remetem a uma inadequação dos serviços proporcionando uma grande preocupação, por serem os componentes avaliados considerados como atividades centrais da farmácia hospitalar. Avanços são necessários para normatização e qualificação dos serviços, no intuito de implementar e/ou aperfeiçoar as ações estratégicas para o setor e, assim, contribuir para a melhoria da qualidade do cuidado no ambiente hospitalar. / This study carries out an evaluation, with emphasis on the outcomes of state hospital pharmacies in Rio de Janeiro, with regard to the following activities: management, forecasting, procurement, storage and distribution. A multiple case study involving six hospital pharmacy services was conducted. The units were selected from the secondary data analysis of the survey made by the State Department of Health and Civil Defense of Rio de Janeiro in 2008. Data analysis occurred through cross-case synthesis. An indicator spreadsheet, tools and instruments to collect data were constructed. A report with recommendations to support managers in formulating a state policy for hospital pharmaceutical services was also made. Only one unit met all outcomes indicators for management, through participation in institutional committees, carying out planning objectives and goals and having written and updated procedures. The forecasting component was shown to be inadequate for most services (5/6). Registration, evaluation and qualification of suppliers do not happen in four units, undermining the process of drug procurement. The worst results were related to the storage component, and the best were related to distribution. The data obtained refer a failure of services, providing great concern, since the evaluated components were considered as core activities of the hospital pharmacy. Advances are needed to standardize and qualify services in order to implement and/or improve strategic actions for the sector and thus contribute to enhancing the quality of care in the hospital.