Explica el rol del Estado Peruano en ensayos clínicos relacionados con los procesos participativos de los diversos actores que influyen en la regulación y promoción de los ensayos clínicos. Realiza un estudio de caso que utilizó la información documental. Emplea las técnicas cualitativas de investigación, fundamentalmente entrevistas semiestructuradas a informantes claves provenientes de diversos actores, sistematización de experiencias en la revisión, autorización e inspección de ensayos clínicos y centros de investigación. El análisis se realiza en un marco epistemológico, hermenéutico, sociológico, ético en el contexto de la globalización. Se evidencia la demora en el tiempo regular para autorizar los ensayos, así como para las reconsideraciones y apelaciones. También se evidencia modificaciones al reglamento de ensayos clínicos luego de diez meses de aprobado en el año 2006; igualmente al haberse suspendido las autorizaciones para ejecutar EC en niños y no contar con un reglamento de infracciones y sanciones debido a que parece estar relacionado con conflictos entre funcionarios. El Estado promueve escasamente la ejecución de ensayos que constituyen problemas de salud pública y tampoco lo hace indirectamente al no promover investigadores con experiencia, observándose una progresiva reducción de los ensayos clínicos desde el año 2009. Concluye que la regulación del Estado Peruano en ensayos clínicos es débil debido a una irregular aplicación de su reglamento de ensayos clínicos, la poca promoción de los ensayos clínicos, lo que conlleva a reducir el ejercicio de ciudadanía en salud de las personas que participan en ensayos clínicos y la generación de confluencias de capacidades de los actores vinculados, disminuyendo las fortalezas de los investigadores peruano para el desarrollo de ensayos clínicos. / Tesis

Unidad de Práctica Prolongada para optar al Título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas

Tesis

El presente trabajo consiste en el análisis de una empresa del rubro de salud que se encarga de la comercialización de fármacos y equipo de diagnóstico In Vitro, cuyo nombre real no puede ser revelado por temas de confidencialidad, a la cual se hará referencia en el trabajo como Farmadia. El propósito de este documento es diagnosticar el estado actual de su arquitectura empresarial que apoya los procesos que generan valor al negocio, para elaborar el plan estratégico de tecnologías de la información (TI) que apoye al cumplimiento de los objetivos estratégicos del negocio. Por ello, en el primer capítulo se describe el marco teórico empleado en el trabajo. Asimismo, se hace una descripción de la empresa y su arquitectura del negocio, la definición de los objetivos estratégicos del negocio y los objetivos estratégicos de TI para finalmente realizar una propuesta de mejora en la atención de los clientes a través de la implementación de un sistema de gestión de requerimientos, que es una de las actividades esenciales que agregan valor a Farmadia. / Tesis

Analiza las causas que a lo largo del proceso de producción dentro de una planta farmacéutica puedan generar mermas durante el proceso de acondicionado y su impacto económico. Propone mejoras en la producción y los procesos de acondicionado. Analiza y mide el impacto en los costos. Se propone reducir la cantidad de mermas a través de planes de acción y generar una política de prevención de las mismas. / Trabajo de suficiencia profesional

El trabajo que se presenta a continuación consiste en el desarrollo de un plan de negocios para un organismo técnico de capacitación, con orientación hacia la industria farmacéutica. En el mercado existen muy pocas OTECs especializadas en esta área y existe una gran y constante necesidad por parte de los laboratorios a realizar capacitaciones, es por esto que se decide realizar este estudio. El proyecto fue realizado siguiendo de cerca la metodología para planes de negocios. De esta manera se realizó un análisis estratégico de la industria y una investigación de mercado. Se construyó un plan de marketing, junto con los planes de operaciones y recursos humanos. Finalizando de esta manera con el desarrollo del plan financiero y evaluación económica. En cuanto a los resultados obtenidos, en el análisis estratégico se determinó que el proyecto tiene un atractivo medio y que las condiciones son bastantes favorables para el desarrollo de una empresa de este tipo. Además se encontraron los factores claves para el éxito. Con respecto a la investigación de mercado, se identificaron los principales actores de este negocio, y se determinaron el mercado total, potencial y meta. En el plan de marketing se eligieron cursos para poner en marcha el proyecto y se definieron variables en pos de crear una buena imagen de empresa. Asimismo de determinó la gente necesaria para el correcto funcionamiento de la empresa y la importancia de la contratación de relatores de excelencia. Por otra parte se establecieron los procesos necesarios para realizar este negocio. Finalmente, en el plan financiero y evaluación económica, se puso a prueba la viabilidad de este proyecto. Se estimó una inversión necesaria de $2.000.000 más cerca de $11.000.000 en capital de trabajo, con lo cual que encontró un VPN de casi $15.000.000, con una TIR de 26%. El modo de financiamiento resultó ser poco relevante, llegando a resultados de flujos muy parecidos; VPN de $12.500.000 y TIR de 27,85%. Al realizar un análisis de sensibilidad se obtuvieron resultados favorables. Al variar un 15% la demanda se llega a un VPN de $31.000.000 y VPN de -$1.000.000, en el caso optimista y pesimista, respectivamente. Se puso a prueba el proyecto evaluándolo con una tasa igual al 15%, en la cual se obtuvo un VNP de $9.000.000. En conclusión, teniendo tales cifras y habiendo realizando un análisis de sensibilidad para ver el comportamiento del proyecto bajo distintas condiciones, se recomienda llevar a cabo este proyecto.

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / La unidad de práctica fue desarrollada en el Laboratorio Cosmético L’Oréal Chile S.A., División Planta Carrascal, donde se fabrican productos capilares. El objetivo general de la práctica consistió en conocer cómo funciona una fábrica de productos cosméticos, cuáles son los nexos entre los distintos departamentos y, por sobre todo, qué papel desempeña el profesional químico farmacéutico y qué áreas abarca su labor. Como objetivos específicos se encuentran la realización de actividades particulares dentro de la Planta, aplicando los conocimientos y criterios adquiridos durante los estudios universitarios. Las actividades fueron desarrolladas, en su gran mayoría, en el Laboratorio de Química Industrial de la fábrica. Algunos ejemplos incluyen análisis químico de productos a granel (“jugos”), análisis de conservantes por método HPLC y actualización de un sistema informático técnico. La actividad central consistió en la implementación de un sistema de desinfección con vapor, para cubas móviles de almacenamiento. Para desarrollar este trabajo se estudió la bibliografía inherente al tema. Luego, se determinaron las partes físicas de las cubas con menor probabilidad de ser desinfectadas térmicamente. Finalmente, estos “puntos críticos” fueron confirmados mediante el uso de técnicas fisicoquímicas y microbiológicas, y de acuerdo a un protocolo. Los resultados demostraron que existe la posibilidad real de validar el sistema de desinfección, siempre y cuando se cumplan todos los requisitos de calidad

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