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Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Este trabajo consistió en la revisión, actualización, elaboración, e implementación de procedimientos relacionados con la actividad farmacéutica en el “Departamento de Servicio al Cliente y Asuntos Regulatorios de Farmacias” de FASA CHILE S.A. La actualización de los procedimientos, implicó una revisión de documentos para identificar los puntos de intervención con la finalidad de actualizarlos de acuerdo a los requerimientos actuales. Habiendo detectado los puntos de mejoras, se realizaron las modificaciones rediseñando el formato de manera de facilitar la lectura y comprensión. Para la elaboración de nuevos procedimientos, participé, en una primera etapa, de todas las funciones que el Químico Farmacéutico realiza en Servicio al Cliente. Una vez finalizada, inicié la segunda etapa en la cual procedí a recopilar los datos que permitieron elaborar los procedimientos. El desarrollo de este trabajo permitió la incorporación e implementación en las bases de datos internas de la compañía de un sistema optimizado mejorando los tiempos de búsqueda de información y capacitación del recurso humano del departamento

Aborda una nueva tendencia en la industria de los dispositivos médicos la cual está en gran expansión actualmente debido a sus múltiples aplicaciones y ventajas pero sin alguna normativa peruana que pueda cubrir apropiadamente los aspectos críticos propios de esta tecnología. Esta propuesta de manual de buenas prácticas de manufactura tiene por finalidad proporcionar requisitos para su implementación en el sistema de aseguramiento de calidad de laboratorios y centros médicos. Estos requisitos son generados a partir de consideraciones técnicas que surgen en las etapas de diseño y fabricación por impresión 3D de dispositivos médicos implantables hechos a medida, los cuales son los más críticos en materia de riesgo. / Tesis

Plantea un sistema de calidad en el Servicio Académico Asistencial de Análisis Clínicos (SAAAC) de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM basado en los requerimientos de la Norma ISO 15189:2012, la cual es específica para laboratorios de análisis clínicos y establece los requerimientos para demostrar la calidad y la competencia técnica. El desarrollo del sistema de calidad se enfoca exclusivamente en los requerimientos técnicos de la norma citada, debido a que en paralelo a este proyecto se desarrolló un trabajo de tesis basado en la Norma ISO 9001:20081, la cual brindará los requerimientos de gestión para el laboratorio. El estudio inicia con el diagnóstico situacional del SAAAC con el fin de identificar el nivel de cumplimiento de los requerimientos de la Norma (etapa que se realiza conjuntamente con el proyecto basado en la Norma ISO 9001:2008), luego se mapea los procesos del laboratorio e identifican los roles y responsabilidades para finalmente emitir la documentación correspondiente a cada etapa de los procesos identificados. / Tesis

Memoria (licenciado en ciencias jurídicas y sociales)

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Realiza la revisión y análisis del Manual de buenas prácticas de manufactura de productos galénicos y recursos terapéuticos naturales aprobada según la Resolución Ministerial N° 125-2000-SA/DM de fecha 6 de abril del año 2000, que consta de 16 capítulos especificados en: garantía de la calidad, buenas prácticas de producción, buenas prácticas de control de calidad, saneamiento, validación, quejas, retiro de productos, producción y análisis por contrato, auto inspección y auditoria de la calidad, personal, instalaciones y edificaciones, equipos accesorios y utensilios, mantenimiento y servicio, almacenamiento y distribución, materiales y producto terminado, documentación. Se ha planteado como objetivo general: evaluar el Manual de buenas prácticas de manufactura de productos galénicos y recursos terapéuticos naturales de acuerdo con la evolución de conocimiento actual. Asimismo, la metodología empleada fue la descriptiva observacional directa. Cabe indicar que, como resultado de la revisión y análisis de la norma mencionada anteriormente se ha establecido que es imprescindible poner en práctica el sistema de calidad, todo laboratorio que elabore productos galénicos y recursos terapéuticos naturales, a fin de garantizar que los productos fabricados alcancen y conserven sus parámetros de calidad, sin embargo dada la complejidad y diferencia de ambos productos en su manufactura, se analiza que la normatividad para buenas prácticas de manufactura se aborde por separado tanto para productos galénicos y para recursos terapéuticos naturales, del mismo modo que sea actualizado teniendo en cuenta que a la fecha el Manual de buenas prácticas de manufactura de productos galénicos y recursos terapéuticos naturales se encuentra vigente desde hace aproximadamente dos décadas de antigüedad. / Trabajo académico

Elabora de un plan de calidad para análisis del sistema de gestión de calidad actual de un establecimiento farmacéutico que importa y comercializa dispositivos médicos acorde al estándar internacional ISO 13485:2016, conocer los puntos que aplican en una droguería y los porcentajes aplicables de esta norma. La droguería actual cuenta con una certificación de buenas prácticas de almacenamiento lo cual es un requisito regulatorio de los establecimientos farmacéuticos que comercializan en el Perú. Se realizó un autodiagnóstico de la Norma ISO 13485:2016 y finalmente se elaboró el plan de calidad sobre el presente trabajo. / Trabajo académico