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L'encadrement par le droit de l'Union européenne de la qualité et de la sécurité des médicaments et dispositifs médicaux : implications en droit français / European Union legal framework of the quality and safety of medicinal products and medical devices : implications in French lawBister, Sarah 10 March 2017 (has links)
Depuis 1965, la communauté européenne a adopté une réglementation étendue dans le domaine des médicaments afin d'assurer leur libre circulation tout en garantissant que tous les médicaments fabriqués ou commercialisés dans les Etats membres soient sûrs. L'une des distinctions les plus importantes, entre les médicaments et les autres biens de consommation, est que l'usage des médicaments a des implications graves en termes de santé et de sécurité, c'est pourquoi une autorisation de mise sur le marché (AMM) est essentielle. Il apparaîtra nécessaire de distinguer les médicaments, des produits de santé, et des « produits frontières » tels que les cosmétiques, les compléments alimentaires ou les produits à base de plante médicinale notamment, tous soumis à des règles particulières. La recherche se propose d'étudier comment la qualité et la sécurité des médicaments et des produits liés à la santé (entendus au sens large) est garantie dans l'Union européenne, de la fabrication à la mise sur le marché. Dans cette optique, il faudra envisager l'encadrement communautaire existant en amont de la commercialisation, en fonction des produits concernés (le cas échéant, essais cliniques, bilan bénéfice/risque, AMM…) et en aval (mécanismes de vigilance sanitaire plus ou moins étendus). Si une harmonisation communautaire existe déjà, dans beaucoup de domaines, la question de son caractère suffisant se pose (comme en attestent les récentes propositions du paquet pharmaceutique de décembre 2008) que ce soit au regard de la pharmacovigilance et de la contrefaçon, phénomène international que des mesures purement étatiques ne sauraient suffire à juguler, ou de la nécessité d'appréhender des domaines émergents (ex : la vente en ligne de médicaments ou la commercialisation de tests ayant des implications médicales tels les tests génétiques en accès libre…). Cette étude qui part d'un état des lieux soulignera les enjeux mais aussi les perspectives offertes par la nouvelle base juridique introduite par le Traité Lisbonne (art 168§4 point c du TFUE) qui offre à l'union une compétence partagée avec les Etats dans le domaine de la fixation de normes élevées de qualité et de sécurité des médicaments et des dispositifs à usage médical. / Le résumé en anglais n'a pas été communiqué par l'auteur.
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La polypharmacie chez les adultes québécois de moins de 65 ans assurés par le régime public d'assurance-médicaments du Québec (RPAM) : description et analyseDiendéré, Relwendé Joël Désiré 10 February 2024 (has links)
La polypharmacie, soit l'usage simultané de plusieurs médicaments par une même personne, est une situation en croissance. Elle peut entraîner de nombreuses conséquences négatives sur la santé. Face au manque d'informations chez les individus de moins de 65 ans, cette étude a été réalisée pour estimer la prévalence de la polypharmacie et déterminer les facteurs qui y sont associés dans la population adulte de 18 à 64 ans couverte par le Régime public d'assurance médicaments du Québec en 2017-2018 (année financière 2017). Nous avons réalisé une étude de cohorte descriptive avec les données du Système intégré de surveillance des maladies chroniques du Québec. Tous les adultes âgés de 18 à 64 ans, couverts par le régime public d'assurance médicaments pendant toute l'année financière 2017, ont été inclus. Nous avons estimé la prévalence de la polypharmacie définie par l'utilisation de cinq médicaments différents ou plus dans l'année. Les facteurs sociodémographiques et cliniques associés à la polypharmacie ont été identifiés à l'aide de modèles de régression de Poisson robustes. Les résultats ont été présentés avec des intervalles de confiance à 99%. Sur 1 597 627 individus inclus, 498 220 (31,2 %) ont été exposés à la polypharmacie. Parmi les facteurs sociodémographiques et cliniques associés à la polypharmacie, on trouve : l'âge avancé (ex. 60-64 vs 18-29 ans : Risque relatif ou RR = 2,25 [2,23-2,27]), le sexe féminin (RR = 1,18 [1,17-1,18]), la multimorbidité (ex. score de multimorbidité 2 vs 0 : RR = 1,49 [1,48-1,50]), et une grande consommation de soins dans l'année d'analyse et l'année précédente (ex. ≥5 visites vs 0 visite - omnipraticien : RR = 2,85 [2,83-2,88] / spécialiste : RR = 2,24 [2,22-2,25]). Pour assurer un meilleur contrôle de la polypharmacie inappropriée avec le vieillissement, une optimisation de la médication dès l'apparition de maladies chroniques serait intéressante. / Polypharmacy, or the simultaneous use of several medications by the same person, is a growing situation around the world. It can lead to many negative health consequences. Given the lack of information in individuals under 65 years of age, this study was conducted to estimate the polypharmacy prevalence and to identify its associated factors in the adult population aged 18 to 64 covered by the public drug insurance plan in Quebec in 2017-2018 (fiscal year 2017). We conducted a descriptive cohort study over fiscal year 2017 with data from the Quebec Integrated Chronic Disease Surveillance System. All adults aged 18 to 64 years, covered by the public drug insurance plan for the entire year, were included. We estimated the prevalence of polypharmacy, which was defined as the use of five or more different medications in the studied year. Sociodemographic and clinical factors associated with polypharmacy were identified using robust Poisson regression models. Results were presented with 99% confidence intervals. Out of 1 597 627 individuals included, 498 220 (31.2%) were exposed to polypharmacy. In the multivariate model, factors associated with polypharmacy included: older age (e.g., 60-64 vs 18-29 years: Relative risk (RR) = 2.25 [99%CI: 2.23-2.27]), female sex (RR = 1.18 [1.17-1.18]), multimorbidity (e.g., multimorbidity score 2 vs 0: RR = 1.49 [1.48-1.18]), and high health care utilisation in the year of analysis and the previous year (e.g., 5 visits to general practitioner vs. 0 visits: RR = 2.85 [2.83-2.88]; 5 specialist visits vs. 0 visit: RR = 2.24 [2.22-2.25]). Nearly one-third of adults under age 65 covered by the public drug insurance plan in Quebec in 2017 were exposed to polypharmacy. To ensure better control of inappropriate polypharmacy with aging, optimizing medication at the onset of chronic diseases is needed.
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Rôle de l'hormone parathyroïdienne dans l'inhibition du cytochrome P450 hépatique chez le rat souffrant d'insuffisance rénale chroniqueMichaud, Josée January 2005 (has links)
Mémoire numérisé par la Direction des bibliothèques de l'Université de Montréal.
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Caractéristiques des interventions pour déprescrire les benzodiazépines chez les personnes aînées et impacts sur la santé : revue systématiqueMumbere Bamusemba, David 02 February 2024 (has links)
Le vieillissement de la population s’accompagne d’une augmentation de la multimorbidité et de la polymédication qui en résulte. Au Canada, deux tiers des personnes âgées de 65 ans ou plus recevaient au moins cinq classes de médicaments par année en 2016, malgré le fait que la polymédication soit associée à des effets indésirables. Plusieurs études ont démontré la possibilité de réduire significativement le nombre de médicaments chez les personnes dans ce groupe d’âge grâce aux interventions dites de déprescription. La déprescription des benzodiazépines (BZD) est d’une importance capitale compte tenu de la prévalence élevée de cette classe de médicaments chez les personnes aînées. La déprescription des BZD serait possiblement associée à une réduction des effets indésirables et une meilleure qualité de vie. Les objectifs de ce projet de recherche étaient de décrire les caractéristiques des interventions pour déprescrire les BZD chez les personnes aînées et leurs impacts sur la santé de ces personnes grâce à une revue systématique. Cette revue décrit les interventions de déprescription de BZD issues de 11 études et leurs effets sur la santé de 1 042 participants âgés en moyenne de 71 ans. Les effets des interventions sur la santé des participants des groupes interventions ont été comparés aux résultats sur la santé des participants des groupes témoins. Dans l'ensemble, le retrait des BZD est bien sécuritaire et les impacts négatifs sur le sommeil sont plutôt négligeables et temporaires chez certains patients. Dans la plupart des études, les patients n'ont pas présenté de symptômes de sevrage significatifs, sauf dans quelques études où les participants des groupes d'intervention ont connu plus d'insomnie et d'anxiété à 6 mois par rapport aux participants des groupes témoins (p <0,0001). / People are living longer than ever, but this increase in life expectancy is also associated with increased multimorbidity and the resulting polypharmacy. In Canada, two thirds of people aged 65 years or older received at least five prescribed classes of medications a year in 2016, even though polypharmacy is linked with increased medication adverse effects and mortality. Several studies demonstrated the possibility to reduce significantly the number of prescribed drugs in this age group using deprescribing interventions. Benzodiazepine (BZD) discontinuation is of paramount importance given the high prevalence of this class of drugs in seniors. BZD discontinuation may be associated with the reduction of adverse effects and a better quality of life. The objectives of this research project were to describe the characteristics of interventions to discontinue BZD in older persons and their impact on their health through a systematic review. This study describes BZD deprescribing interventions from 11 BZD discontinuation studies and their impacts on the health of 1042 participants aged on average 71 years. The health impacts of these interventions were compared between the intervention and the control groups. Overall, the withdrawal from BZDs is safe and its adverse impacts on health are rather negligible and temporary in some patients. In most studies, patients did not suffer significant withdrawal symptoms, except few studies in which participants in intervention groups had experienced more insomnia and anxiety at 6 months compared to participants in the control groups (p<0.0001).
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Vers une approche systémique de la gouvernance : le cas de l'accès aux médicaments en Algérie / Towards a systemic governance : the case of access to medecines in AlgeriaHamadi, Abdelkader 08 January 2013 (has links)
Il y a plus de quinze ans que les institutions internationales (BM, PNUD, OMS et NEPAD) préconisent l’adoption de la stratégie de « bonne gouvernance » dans les pays en développement comme modèle de développement. Peu de travaux, ayant exploré cette application de « bonne gouvernance » à la question de l’accès aux médicaments, ont été effectués. Nous nous sommes attelés à analyser cette transférabilité de « bonne gouvernance » au champ de l’accès aux médicaments en Algérie. Notre thèse propose alors d’étudier, de façon critique, les modalités de gouvernance de l’accès aux médicaments en Algérie. Contrairement aux approches des institutions internationales, l’approche hétérodoxe s’intéresse aux processus de transition institutionnelle qui sont marqués par des blocages, des carences, des défaillances et des ruptures profondes dans les modes d’organisation des systèmes politiques et institutionnels ainsi que dans le comportement des acteurs. Notre objectif consiste, à travers un modèle alternatif cohérent dit « processus politique d’accessibilité aux médicaments », à cibler les blocages ainsi que les séquences de l’accès aux médicaments en Algérie dont l’approche dominante n’a pu pas rendre compte. Ce processus politique d’accessibilité répond mieux aux enjeux des satisfactions de besoins en médicaments. Cette valorisation de l’accessibilité aurait pour finalité, la couverture des « coûts de l’Homme », un concept que nous avons emprunté à F. Perroux (1952). L’application que nous faisons de ce concept au cadre institutionnel de l’accès aux médicaments, constitue, à la fois, une modalité et une finalité pour la couverture des besoins en médicaments en Algérie. Par opposition au modèle figé de la « bonne gouvernance » promu par les institutions internationales, l’approche systémique de la gouvernance nous a permis de montrer les modalités de la mise en œuvre du processus d’accessibilité comme étant une réponse potentielle aux blocages de l’accès aux médicaments en Algérie. / For more than fifteen years, international institutions (WB, UNDP, WHO and NEPAD) have pleaded for the adoption of the strategy of "good governance" in developing countries as a development model. Few studies have explored the application of "good governance" to the question of access to medicines. We undertook an analysis of the transferability of 'good governance' access to medicines in Algeria. Our thesis proposes to critically examine the governance arrangements of access to medicines in Algeria. Unlike the approaches of international institutions, the heterodox approach focuses on the processes of transition which are affected by institutional blockages, failures, malfunctions and deep ruptures in the modes of organization of political and institutional systems as well as the behavior of actors. Our aim consists, through a consistent alternative model called "political process of access to medicines", in targeting blocks and sequences of access to medicines in Algeria which, the dominant approach could not analyze. The political process better responds to medicines access issues, of satisfactions medication needs. This enhancement of accessibility aims to covering the "costs of Man", a concept that we borrowed from F. Perroux (1952). The application that we make of this concept, in the institutional framework of medicines access, is both a method and a purpose for the coverage of drugs needs in Algeria. Contrary to the fixed model of 'good governance' promoted by international institutions, governance systems approach allowed us to show the terms of the implementation process of accessibility as a potential response to the blockage of the access to medicines in Algeria.
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Alternative au polyéthylène glycol dans la préparation de vecteurs pharmaceutiquesRoussel, Sabrina 24 September 2021 (has links)
Le polyéthylène glycol (PEG) a longtemps été considéré comme biologiquement inerte, mais il est maintenant clair que non seulement les anticorps antiPEG existent, mais qu'aussi ceux-ci peuvent être répandus dans la population. Actuellement, le mécanisme par lequel ces anticorps se lient et interagissent avec les protéines plasmatiques est encore à l'étude. Cependant, nous savons qu'ils sont responsables du phénomène de clairance accélérée (ABC) et de certains effets néfastes comme : l'hypersensibilité et l'anaphylaxie. D'ailleurs, une étude récente suggère que 7% de la population préexposée (72%) au PEG possèdent un taux d'anticorps élevés (immunoglobuline G ˃ 500 ng/mL), ce qui les rend plus sujets à faire des réactions allergiques.¹ ² Entre autres, six personnes sur 272 000 auraient été atteintes d'anaphylaxie, potentiellement causée par la présence du PEG, lors de l'injection du vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 en date de décembre 2020. Il est important au fur et à mesure que nous développons des modalités thérapeutiques utilisant des polymères, d'évaluer leurs effets in vivo. Plusieurs alternatives au PEG ont été proposées comme le polyvinylpyrrolidone, le poly(N-isopropylacrylamide), le poly(glycérol) et le poly(2-oxazoline). Malheureusement, à ce jour, aucun de ces polymères n'a encore réussi à être approuvé pour des applications biomédicales et pharmaceutiques. Les objectifs de cette étude étaient dans un premier temps de synthétiser un polymère qui pourrait potentiellement remplacer le PEG à la surface de vecteurs pharmaceutiques tels que les liposomes ou les nanoparticules. Un polymère alkylé à base de monoglycérol acrylate a été incorporé dans une formulation de liposomes. Dans un deuxième temps, l'ancrage de ce polymère à la surface du vecteur a été évalué. Nos résultats démontrent que son caractère amphiphile, créé par une ou des chaînes alkyles influence l'ancrage des polymères dans la bicouche lipidique et ainsi sa réponse in vivo. / For a long time, polyethylene glycol (PEG) has been considered as biologically inert, but it is now clear that not only antiPEG antibodies do exist , but also, they can be widespread in the general population. Currently, the mechanism by which these antibodies bind to the plasmatic proteins is still under investigation. However, they are responsible for the phenomenon of accelerated blood clearance and some adverse effects such as hypersensitivity and anaphylaxis. Moreover, recent studies suggest that 7% of the population pre-exposed (72%) to PEG have a high level of antibodies (immunoglobuline G ˃ 500 ng/mL), making them susceptible to allergic reactions.¹ ² Among other things, 6 out of 272 000 people did suffer from anaphylaxis during the injection of Pfizer-BioNTech's COVID-19 vaccine last December, potentially because of the presence of PEG in the formulation. It is therefore very important as we develop therapeutic modalities using polymers, to assess their effects in vivo. Several alternatives have been proposed to PEG such as polyvinylpyrrolidone, poly(N-isopropylacrylamide), poly(glycerol) and poly(2-oxazoline). Unfortunately, to date none of these polymers have yet succeeded reaching the FDA approved PEG standard. The objectives of this study were initially to synthesise a polymer which could potentially replace PEG on the surface of pharmaceutical vectors such as liposomes or nanoparticles. An amphiphilic polymer based on monoglycerol acrylate was incorporated into a liposome formulation. Secondly, the anchoring of this polymer to the surface of our vector was evaluated using several techniques. Our results demonstrate that the amphiphilic character, created by one or many alkyl chains is important, and it influences drastically the anchoring of the polymer into the bilayer but also the pharmacokinetic (PK) of the nanocarrier.
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Criblage pharmacologique de nouvelles molécules à caractère antipsoriasiqueBélanger, Audrey 24 April 2018 (has links)
Le psoriasis est une dermatose érythémato-squameuse d’évolution chronique. Les patients atteints par la pathologie ont à leur disposition de nombreux traitements qui permettent de contrôler la maladie sans toutefois la guérir. Néanmoins, plusieurs de ces traitements présentent des propriétés toxicologiques et des effets indésirables à court ou long terme. Il devient donc impératif de découvrir de nouvelles molécules thérapeutiques afin d’améliorer considérablement la qualité de vie des patients psoriasiques. Or, l’ingénierie tissulaire permet d’approfondir les connaissances en dermatologie et d’investiguer sur de nouveaux agents thérapeutiques topiques, que ce soit dans le domaine cosméceutique ou pharmaceutique. La culture cellulaire tridimensionnelle (3D) est un modèle pertinent afin d’étudier l’architecture d’un tissu sain ou pathologique. La méthode d’auto-assemblage développée au Laboratoire d’Organogénèse Expérimentale (LOEX) permet l’obtention, entre autre, de substituts cutanés bilamellaires autologues sains ou psoriasiques. L’objectif général de ce projet a été de démontrer, via criblage pharmacologique, le potentiel antipsoriasique d’une gamme de molécules dérivées de la biomasse végétale de la forêt boréale en vue d’une possible utilisation dans le traitement du psoriasis. Des tests de toxicité effectués avec 39 molécules à différentes concentrations ont permis d’identifier 9 molécules inhibitrices de la croissance kératinocytaire et ce, à de faibles concentrations. Parmi ces 9 molécules, toutes testées sur des substituts cutanés 3D sains et psoriasiques, 4 ont démontré des propriétés thérapeutiques prometteuses au niveau de la normalisation de la prolifération et de la différenciation kératinocytaire; il y a une diminution significative de l’épaisseur de l’épiderme vivant des substituts psoriasiques traités avec ces 4 molécules comparativement au contrôle. De plus, ces quatre molécules régulent positivement l’expression de plusieurs protéines impliquées dans la différenciation cellulaire (involucrine, filaggrine, loricrine) ou la prolifération cellulaire (Ki-67). Ainsi, ces molécules novatrices de structure polyphénolique pourraient éventuellement être utilisées en tant que traitement efficace du psoriasis. / Psoriasis is a chronic skin disease characterized by erythematous plaques with loosely adherent silvery-white scales. Psoriatic patients have at their disposal several treatments that control the disease however, no cure has been found yet., Current treatments for psoriasis are associated with toxicological problems and short- and long-term adverse effects. Hence, it is imperative to discover new therapeutic molecules in order to significantly improve the quality of life of psoriatic patients. Tissue engineering of skin is used to deepen our knowledge in dermatology and to investigate on new topical therapeutics for the cosmeceutical or pharmaceutical fields. Three-dimensional (3D) cell culture recapitulates normal and pathological tissue architectures that provide physiologically relevant models to study normal development or diseases of the tissue. The self-assembly method developed at LOEX allows to produce healthy or psoriatic bilamellar skin substitutes. The aim of this project was to demonstrate, using pharmacological screening, the antipsoriatic potential of a range of compounds derived from the plant biomass of the boreal forest. Toxicity assays were used to screen 39 molecules at different concentrations, and a choice of 9 molecules inhibiting the keratinocyte growth at low concentrations was made to pursue this project. Among these 9 molecules, all tested on healthy and psoriatic 3D skin substitutes, 4 of them have shown promising therapeutic properties for the normalization of keratinocyte proliferation and differentiation; these 4 molecules upregulate the expression of several proteins involved in cellular differentiation (involucrin, filaggrin, loricrin) or cellular proliferation (Ki-67). Histological analyses of psoriatic skin substitutes treated with these 4 molecules showed a significant decrease of the epidermis thickness. Thereby, these innovative molecules with a polyphenolic structure could possibly be used as an effective treatment of psoriasis.
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Comparison of the case-time-control and the case-crossover design in estimating risk of injury for prescription medications using population databasesPsaradellis, Eliofotisti 18 April 2018 (has links)
L'objectif de l'étude était de comparer les analyses de cas chassé-croisé (CCO) et de cas-contrôle du temps (CCT) afin d'évaluer la relation entre l'usage de prescriptions et le risque de blessures traumatiques en utilisant des bases de données populationnelles incluant les données du Registre de Traumatisme de Québec, d'hospitalisation du MED-ECHO et la RAMQ. Les cas ayant rapporté une blessure entre janvier-2000 et décembre-2000 ont été inclus dans l'analyse. Pour chaque cas, un contrôle a été apparié sur l'âge, le sexe, le niveau du centre de traumatologie et la date de sortie de l'hôpital. 2,417 cas et 2,417 contrôles ont été appariés dans l'étude. Les résultats ont démontré que l'analyse de CCO est 1,5 fois plus susceptible de produire une association négative pour le risque de blessure comparativement à l'analyse CCT. Un faible niveau d'accord (62.4%) sur les estimations des risques a également été évalué par les deux méthodes.
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Alternative au polyéthylène glycol dans la préparation de vecteurs pharmaceutiquesRoussel, Sabrina 27 January 2024 (has links)
Le polyéthylène glycol (PEG) a longtemps été considéré comme biologiquement inerte, mais il est maintenant clair que non seulement les anticorps antiPEG existent, mais qu'aussi ceux-ci peuvent être répandus dans la population. Actuellement, le mécanisme par lequel ces anticorps se lient et interagissent avec les protéines plasmatiques est encore à l'étude. Cependant, nous savons qu'ils sont responsables du phénomène de clairance accélérée (ABC) et de certains effets néfastes comme : l'hypersensibilité et l'anaphylaxie. D'ailleurs, une étude récente suggère que 7% de la population préexposée (72%) au PEG possèdent un taux d'anticorps élevés (immunoglobuline G ˃ 500 ng/mL), ce qui les rend plus sujets à faire des réactions allergiques.¹ ² Entre autres, six personnes sur 272 000 auraient été atteintes d'anaphylaxie, potentiellement causée par la présence du PEG, lors de l'injection du vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 en date de décembre 2020. Il est important au fur et à mesure que nous développons des modalités thérapeutiques utilisant des polymères, d'évaluer leurs effets in vivo. Plusieurs alternatives au PEG ont été proposées comme le polyvinylpyrrolidone, le poly(N-isopropylacrylamide), le poly(glycérol) et le poly(2-oxazoline). Malheureusement, à ce jour, aucun de ces polymères n'a encore réussi à être approuvé pour des applications biomédicales et pharmaceutiques. Les objectifs de cette étude étaient dans un premier temps de synthétiser un polymère qui pourrait potentiellement remplacer le PEG à la surface de vecteurs pharmaceutiques tels que les liposomes ou les nanoparticules. Un polymère alkylé à base de monoglycérol acrylate a été incorporé dans une formulation de liposomes. Dans un deuxième temps, l'ancrage de ce polymère à la surface du vecteur a été évalué. Nos résultats démontrent que son caractère amphiphile, créé par une ou des chaînes alkyles influence l'ancrage des polymères dans la bicouche lipidique et ainsi sa réponse in vivo. / For a long time, polyethylene glycol (PEG) has been considered as biologically inert, but it is now clear that not only antiPEG antibodies do exist , but also, they can be widespread in the general population. Currently, the mechanism by which these antibodies bind to the plasmatic proteins is still under investigation. However, they are responsible for the phenomenon of accelerated blood clearance and some adverse effects such as hypersensitivity and anaphylaxis. Moreover, recent studies suggest that 7% of the population pre-exposed (72%) to PEG have a high level of antibodies (immunoglobuline G ˃ 500 ng/mL), making them susceptible to allergic reactions.¹ ² Among other things, 6 out of 272 000 people did suffer from anaphylaxis during the injection of Pfizer-BioNTech's COVID-19 vaccine last December, potentially because of the presence of PEG in the formulation. It is therefore very important as we develop therapeutic modalities using polymers, to assess their effects in vivo. Several alternatives have been proposed to PEG such as polyvinylpyrrolidone, poly(N-isopropylacrylamide), poly(glycerol) and poly(2-oxazoline). Unfortunately, to date none of these polymers have yet succeeded reaching the FDA approved PEG standard. The objectives of this study were initially to synthesise a polymer which could potentially replace PEG on the surface of pharmaceutical vectors such as liposomes or nanoparticles. An amphiphilic polymer based on monoglycerol acrylate was incorporated into a liposome formulation. Secondly, the anchoring of this polymer to the surface of our vector was evaluated using several techniques. Our results demonstrate that the amphiphilic character, created by one or many alkyl chains is important, and it influences drastically the anchoring of the polymer into the bilayer but also the pharmacokinetic (PK) of the nanocarrier.
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Type d'assurance médicaments et degré de sévérité du psoriasis : une étude de cohortes rétrospectiveMainville, Laurence 02 February 2024 (has links)
L'assurance médicaments au Canada est formée d'une mosaïque de régimes publics et privés. Ce système fait l'objet de critiques depuis plusieurs décennies. En juin 2019, le Conseil consultatif sur la mise en œuvre d'un régime national d'assurance médicaments a recommandé la création d'un régime national public et universel à payeur unique pour la couverture des médicaments d'ordonnance au Canada. Parmi les problématiques invoquées : le coût des agents biologiques est disproportionnellement élevé par rapport au nombre de réclamations correspondantes. En psoriasis, les critères de remboursement basés sur des scores de sévérité et l'échec aux traitements antérieurs sont exigeants. Plusieurs études en maladies auto-immunes ont observé une association entre le régime d'assurance des patients et l'accès aux agents biologiques, plus souvent au détriment des individus assurés au public. Nous avons évalué l'accès aux agents biologiques en psoriasis entre les groupes d'assurance médicaments (public versus privé) en comparant : 1) les scores de sévérité au moment de la prescription; 2) les scores de sévérité au renouvellement; 3) la réponse au traitement; 4) le délai entre la prescription et la première dose du médicament. Cette étude de cohortes rétrospective incluait des patients avec psoriasis traités à l'aide d'un agent biologique prescrit par un dermatologue entre 01/09/2015-31/08/2019. Les données ont été collectées à partir des dossiers médicaux et les analyses réalisées avec SAS® Studio 3.8. Les patients assurés au public (n=78) versus privé (n=93) n'étaient pas différents selon les critères étudiés. Leurs caractéristiques différaient toutefois, notamment : l'âge plus élevé (p<.0001) et la plus forte prévalence d'ordonnance pour compassion (p<.0001) au public. L'étude ne révèle pas d'inégalité dans l'accès aux médicaments entre les groupes. La forte prévalence de compassion au public (42% versus 14%) et de psoriasis sur des sites particuliers (85%) pourrait occulter la présence de différence mesurée sur le PASI. / The Canadian drug insurance consists of a patchwork of public and private plans. This system has been the subject of criticism for decades. In June 2019, the Advisory Council on the Implementation of National Pharmacare recommended the implementation of a national public and universal single-payer plan for prescription drug coverage in Canada. The cost of prescribed biologic agents is disproportionately high compared to the number of corresponding claims. The reimbursement criteria for biological agents in psoriasis are demanding: they are based on validated severity scores and failure to previous therapies. Several studies in autoimmune diseases observed an association between patients' insurance and access to biologic agents, to the detriment of individuals publicly insured. We aimed to compare: 1) psoriasis severity scores at time of biologic prescription in public versus private groups; 2) severity scores at follow-up; 3) treatment response; 4) delay between prescription and first dose of biotherapy. This retrospective cohort study included psoriasis patients with dermatologist-prescribed biologics from 09/01/2015-08/31/2019 in Quebec City, Canada. Data were collected from medical records. Statistical analyses included univariate and multivariate analyses which were conducted using SAS® Studio 3.8. Public (n=78) and private (n=93) patients were not different in outcomes. Patients' characteristics differed between groups. Public patients were older (p<.0001), more socioeconomically deprived (p=.03), and more likely to benefit from compassion prescription (p<.0001) compared to privately insured. Prescribers of biologics can be reassured as our results did not reveal inequality in access or care. The high prevalence of compassionate programs (42% versus 14%) and psoriasis in the face/genitalia/palmoplantar areas (85.4%) observed in the public insurance group may mask differences in PASI response between groups.
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