L’utilisation des antipsychotiques (AP) pour une indication non approuvée autrement dite off-label, peut être associée avec des effets indésirables graves chez les ainés. Étant donné le peu d’études portant sur le sujet, cette étude vise à déterminer la prévalence et les facteurs associés à l’utilisation off-label des AP chez les ainés âgés ≥ 65 ans vivant dans la communauté au Québec. Des analyses secondaires des données provenant de 2 enquêtes «l’Étude sur la Santé des Aînés» (ESA) et ESA-Services, étaient effectuées sur un échantillon total de 4018 ainés. L’utilisation off-label d’AP était définie par l’absence d’une indication approuvée selon la liste d’approbation publiée par Santé Canada en juin 2016, durant la même année. Les diagnostics ont été repérés dans les registres administratifs des services médicaux et pharmaceutiques de la « Régie de l’Assurance médicale du Québec» (RAMQ) en utilisant les codes internationaux de maladies (CIM-9) validés par d’autres études, et les codes CIM-10 appropriés selon la formule de changement CIM-9/10 fournie par la RAMQ. Le cadre conceptuel d’Andersen & Newman conçu pour expliquer le comportement de l'utilisation des services de santé selon trois catégories de facteurs (prédisposant, facilitants et de besoin) a été utilisé pour étudier, avec des régressions multinomiales, l’utilisation off-label des AP comparée à la non-utilisation et à l’utilisation approuvée dite labeled. La prévalence d’utilisation d’AP dans cet échantillon d’ainés était estimée à 2.5%. Parmi les utilisateurs d’AP, 78% étaient considérés comme off-label. L’utilisation off-label des antipsychotiques comparée à la non-utilisation était associée à l’âge (RC : 0.46; 95%CI: 0.27-0.78) , le niveau de scolarité (RC: 2.68; 95%IC: 1.64- 4.40), le nombre de visites ambulatoires incluant les visites chez le médecin traitant (≥ 6) (RC: 2.39; 95%IC: 1.34- 4.25), l’utilisation d’antidépresseurs ou de benzodiazépines (RC: 5.81; 95%IC: 3.31- 10.21), et la présence d’un syndrome cérébral organique et de la maladie d’Alzheimer (RC: 5.73; 95%IC: 1.74- 18.89). L’utilisation off-label des AP comparée à l’utilisation labeled était associée avec l’insomnie (RC: 0.13; 95%IC: 0.02- 0.91) et la dépression majeure (RC: 0.02; 95%IC: <0.01-0.11). Cette étude a montré une prévalence élevée de l’utilisation off-label des AP chez les ainés vivant dans la communauté au Québec. En résumé, l’utilisation off-label des AP était associée à la présence de visites ambulatoires répétées, l’utilisation d’autres médicaments psychotropes et la présence d’un syndrome cérébral organique, reflétant potentiellement un profil des cas cliniques plus complexes. / Abstract: The risk of using antipsychotics (AP) for off-label indications may outweigh the benefits in
older adults. Due to the scarcity of studies describing off-label use of AP in older adults,
this study aimed to determine the prevalence of the off-label use of AP in Quebec, and to
determine, using Andersen & Newman’s model of healthcare seeking behaviour, the
predisposing, enabling and need factors associated with the off-label use of AP. We used
data from a socio-demographically (age, sex, and postal code representing population
density) weighted sample (n = 4018) of older adults living in the community and who
participated in the «Enquête sur la Santé des Aînés» (ESA) and ESA-Services health
studies. AP use was identified from the RAMQ pharmaceutical registry. The presence of
off-label use of AP (yes/no) was identified from validated ICD-9/10 diagnoses codes found
in the RAMQ and MED-ÉCHO medical services and hospitalisations databases. The
off-label use of AP was defined by the absence, during the same one-year period, of an
approved indication for a delivered AP, according to Health Canada’s approval database as
of June 2016. Multinomial logistic regression was used to study the off-label use of AP as
compared to both labeled use and non-use as a function of predisposing, enabling and need
factors. In this study, the prevalence of AP use reached 2.5%, of which 78% was off-label.
Compared to non-use, off-label AP use was associated with age
(OR: 0.46; 95%CI: 0.27-0.78); education level (OR: 2.68; 95% CI: 1.64- 4.40), a higher
number of outpatient visits including physicians visits (OR: 2.39; 95%CI: 1.34- 4.25),
antidepressant or benzodiazepine use (OR: 5.81; 95%CI: 3.31- 10.21), and the presence of
an organic brain syndrome & Alzheimer’s disease (OR: 5.73; 95%CI: 1.74- 18.89).
Compared to labeled use, off-label use was less likely in those with major depression
(OR: 0.02; 95%CI: <0.01-0.11) and insomnia (OR: 0.13; 95%CI: 0.02- 0.91).
In summary, off-label use is highly prevalent among community living older adults using
AP. Off-label use was associated with the presence of an organic brain syndrome &
Alzheimer’s disease, other psychotropic drug use and with increased outpatient visits,
suggesting the off-label use of AP in more complex and severe clinical cases. Future
longitudinal studies should focus on health related changes among incident off-label users
of AP.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:usherbrooke.ca/oai:savoirs.usherbrooke.ca:11143/11293 |
| Date | January 2017 |
| Creators | Bakouni, Hamzah |
| Contributors | Vasiliadis, Helen-Maria |
| Publisher | Université de Sherbrooke |
| Source Sets | Université de Sherbrooke |
| Language | French, English |
| Detected Language | French |
| Type | Mémoire |
| Rights | © Hamzah Bakouni, Attribution - Pas d’Utilisation Commerciale - Pas de Modification 2.5 Canada, http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/ca/ |
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