Publicación a texto completo no autorizada por el autor / Evalua la equivalencia terapéutica in vitro de tres productos de ácido acetilsalicílico 100 mg tabletas de tres fabricantes de los cuales dos son medicamentos genéricos dispensados por los servicios de salud del Estado Peruano y el otro es un medicamento comercializado en el mercado peruano, para establecer su intercambiabilidad con el medicamento de referencia: ácido acetilsalicílico (Aspirina) de laboratorios Bayer. Siguiendo la metodología establecida por OMS (Reporte Técnico 937) primero se confirmó la diferencia de contenido entre los tres productos en estudio con respecto al medicamento de referencia, el cual deber ser no mayor de 5 %. Se estableció la intercambiabilidad mediante la comparación de los perfiles de disolución en tres medios de disolución similares a pH fisiológicos del organismo; pH: 1,2; 4,5 y 6,8. Se trabajó en seis diferentes tiempos: 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos, bajo las mismas condiciones, donde a partir de su absorbancia, se calculó el porcentaje de concentración disuelta para crear los perfiles de disolución. Para establecer la equivalencia terapéutica se empleó el factor de similitud (f2), considerando que dos formulaciones son equivalentes terapéuticos in vitro si los valores están comprendidos entre 50 y 100 según OMS. Los resultados fueron que los medicamentos evaluados presentaron valores de f2 entre 50 y 100 y además en el pH 4,5 y pH 6,8 los medicamentos evaluados presentaron una disolución muy rápida por lo que el cálculo de f2 ya no era necesario según lo indica OMS. Con los resultados obtenidos se concluyó que los tres productos en estudio son intercambiables con el medicamento de referencia. / Tesis
| Identifer | oai:union.ndltd.org:Cybertesis/oai:cybertesis.unmsm.edu.pe:20.500.12672/11794 |
| Date | January 2014 |
| Creators | Cabanillas Tejada, John Klauss |
| Contributors | Gutiérrez Elescano, Paul Iván |
| Publisher | Universidad Nacional Mayor de San Marcos |
| Source Sets | Universidad Nacional Mayor de San Marcos - SISBIB PERU |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | Repositorio de Tesis - UNMSM, Universidad Nacional Mayor de San Marcos |
| Rights | info:eu-repo/semantics/restrictedAccess |
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