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Previous issue date: 2003 / A Didanosina (2 ,3 didesoxiinosina), também denominada ddI, medicamento anti-retroviral, que compõe a terapia combinada utilizada no tratamento da Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (aids), pertence à classe dos inibidores da enzima transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (ITRN). Inicialmente, o presente estudo discutiu a importância de garantir o acesso e a qualidade dos medicamentos, a partir do fomento da Indústria Farmacêutica Nacional, em especial dos Laboratórios Nacionais, aumentando a oferta de medicamentos e contribuindo para a queda de preços, através da concorrência de mercado. Lembrando que garantir acesso apenas com fomento à produção tem alcance limitado, dessa forma discutiu ainda a importância de fomentar a indústria farmoquímica. Lembrou também, que para garantir o acesso e a qualidade, há necessidade de regulamentar as atividades, envolvidas na produção, comércio e distribuição de medicamentos, por intermédio do controle sanitário, através das ações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, destacando a validação da metodologia analítica, parte essencial das boas práticas de fabricação e controle, como ferramenta fundamental para o controle da qualidade dos medicamentos distribuídos no mercado, permitindo avaliar objetivamente a qualidade dos mesmos, a fim de garantir sua segurança e eficácia. Ao incluir a história de desenvolvimento e produção de anti-retrovirais vivida pelos profissionais do Instituto Vital Brasil, destacou a necessidade urgente de investimento nos Laboratórios Oficiais, tanto para o desenvolvimento tecnológico como a capacitação de recursos humanos, frente ao papel que estes laboratórios desempenham para a saúde pública, como também, para uma constante atualização e modernização, tanto de equipamentos como de procedimentos, a fim de atender às normas, legislação sanitária, cada vez mais exigentes. Lembrando que não adianta apenas regulamentar as atividades de produção de medicamentos, sem efetivamente implementar uma política concreta de investimentos, que viabilize os Laboratórios Oficiais cumprir a legislação sanitária vigente.A metodologia analítica desenvolvida, para análise de teor do comprimido de Didanosina, baseia-se na cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) em fase reversa, com detecção pelo ultravioleta, foi considerada validada, sendo: específica, linear, exata e precisa nos níveis de repetitividade e precisão intermediária. / The Didanosine (2’, 3’ – dideoxiinosine), also named ddI, anti-retroviral medicine, that composes the combined therapy used in the treatment of the Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS), belongs to the inhibitors transcriptase reverse nucleosides class (ITRN). Initially, the present study discussed the importance of guarantee the access and the quality of the medicines from the incentive of the National Pharmaceutical Industry, especially from the National Laboratories, raising the offering of medicines and stimulating a price decrease. Remembering that guarantee the access only with incentive to the production has a limited reach, still discussing the importance to incentive the pharmochemistry industry. Remembering as well that to guarantee the access and the quality, there is a need to regularize the activities involved in the production, commerce and distribution of medicines, trough the sanitary control by the actions of the Sanitary Surveillance National Agency, detaching the validation of the analytical methodology, an essential part of the good manufacturing practices and control, as a principal tool to the medicines quality control distributed in the market, allowing the objective evaluation the quality of the same, in order to guarantee the security and effectiveness. Including the history of anti-retroviral development and production lived by the professionals of the Instituto Vital Brasil, detached the urgent need of investment at Official Laboratories, as for the technological development as the human resources capacitating, relating the role played by these laboratories to the public health, also to a constant actualization and modernization, not only equipments but also procedures, in order to attend the sanitary legislation, more exigent. The analytical methodology developed, to analysis of the Didanosine tablet content, based on the high performance liquid chromatography (HPLC) in reverse phase, with detection by ultraviolet, was considered validated, being: specific, linear, exact and precise in the levels of repeatability and intermediary precision.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.arca.fiocruz.br:icict/8440 |
| Date | January 2003 |
| Creators | Oliveira, Antonia Maria Cavalcanti |
| Contributors | Rodrigues, Carlos Rangel, Cabral, Lúcio Mendes, Oliveira, Maria Auxiliadora, Santos, Elizabeth Moreira dos, Santos, Tereza Cristina dos, Santos, Elizabeth Moreira dos, Santos, Tereza Cristina dos |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ, instname:Fundação Oswaldo Cruz, instacron:FIOCRUZ |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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