Symbicort Turbuhaler is a medical device produced by the pharmaceutical company AstraZeneca for the treatment of asthma and symptoms of chronic obstructive pulmonary disease. The delivery reliability of the product is dependent on the performance of the whole supply chain and as part of the chain the results from the department, Quality Control (QC), are mandatory to release the produced batches to the market. The performance of QC is thus an important part of the supply chain. In order to reduce the risk of supply problems and market shortage, it is very important to investigate whether the performance of QC can be improved. The purpose of the thesis is to provide AstraZeneca with scientifically based data to identify sensitive parameters and readjust work procedures in order to improve the performance of QC. The goal of this thesis is to map out the flow of the QC Symbicort Turbuhaler operation and construct a model of it. The model is intended to be used to simulate and optimize different parameters, such as the inflow of batch samples, the utilization of the instrumentation and staff workload. QC is modelled in a simulation software. The model is used to simulate and optimize different scenarios following a discrete event simulation and an optimization technique based on evolution strategies. By reducing the number of analytical robots from 14 to 10, it is possible to maintain existing average lead time. Through a reduction, the utilization of the robots increases, simultaneously the workload decreases for some of the staff. However, it is not possible to extend the durability of the system suitability test (SST), and still achieve existing average lead time. From the investigation of different parameters, it is found that, an added laboratory engineer at the high-performance liquid chromatography (HPLC) station has the best outcome on lead time and overall equipment effectiveness. However, a reduced laboratory engineer at the Minispice robots has the worst outcome. With the resources available today the lead times cannot be maintained in the long run, if the inflow is of 35 batch samples a week or more. By adding a laboratory engineer at the HPLC station and by using a SST with durability of 48 hours, the best outcome in terms of average lead time and number of batch samples with a lead time less than 10 days is received. / Symbicort Turbuhaler är en medicinsk enhet som tillverkas av läkemedelsföretaget AstraZeneca för behandling av astma och symptomen för kronisk obstruktiv lungsjukdom. Leveranssäkerheten för produkten är beroende av hela försörjningskedjans prestanda och som en del utav kedjan är resultaten från kvalitetskontrollen (QC) obligatoriska för att släppa en batch av produkten till marknaden. QCs prestanda är därför en viktig del av försörjningskedjan. För att minska risken för leveransproblem och produktbrist på marknaden är det viktigt att undersöka huruvida prestandan hos QC kan förbättras. Syftet med arbetet är att ge AstraZeneca vetenskapligt baserat data för att identifiera känsliga parametrar och justera arbetssätt för att förbättra prestandan hos QC. Målet med detta arbete är att kartlägga flödet av QC Symbicort Turbuhaler och konstruera en modell utifrån det flödet. Modellen är avsedd för att simulera och optimera olika parametrar, såsom inflödet av batchprover, utnyttjande av instrumentering och arbetsbelastning av personal. Genom att minska antalet analytiska robotar från 14 till 10, är det möjligt att bibehålla befintlig genomsnittlig ledtid. Genom denna minskning ökar utnyttjandet av robotarna, samtidigt som arbetsbelastningen minskar för en del av bemanningen. Det är inte möjligt att förlänga hållbarheterna på robotarnas systemtest (SST) och fortfarande uppnå befintlig genomsnittlig ledtid. Vid undersökning av olika parametrar indikerar resultatet att en ytterligare laboratorieingenjör vid högpresterande vätskekromatografi-stationen (HPLC) har den bästa effekten på ledtid och produktionseffektivitet. En laboratorieingenjör som reduceras från Minispice-robotarna har däremot den värsta effekten. Med de resurser som finns tillgängliga idag kan ledtiderna inte bibehållas långsiktigt om inflödet är 35 batchprover per vecka eller mer. Genom att addera en laboratorieingenjör vid HPLC-stationen och användaen SST med en hållbarhet på 48 timmar, erhålls det bästa resultatet i termer av genomsnittlig ledtid och antal batchprover som har en individuell ledtid på mindre än 10 dagar.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UPSALLA1/oai:DiVA.org:umu-160102 |
| Date | January 2019 |
| Creators | Haddad, Shirin, Nilsson, Marie |
| Publisher | Umeå universitet, Institutionen för matematik och matematisk statistik, Umeå universitet, Institutionen för matematik och matematisk statistik |
| Source Sets | DiVA Archive at Upsalla University |
| Language | English |
| Detected Language | Swedish |
| Type | Student thesis, info:eu-repo/semantics/bachelorThesis, text |
| Format | application/pdf |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
Page generated in 0.0022 seconds