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Previous issue date: 2015-10-29 / O uso de testes rápidos (TR) para detecção de marcadores de infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) pode ser uma ferramenta para aumentar o acesso ao diagnóstico em áreas de difícil acesso. O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho de TRs na detecção de marcadores do HBV para fins de diagnóstico e estudos epidemiológicos. Um painel de referência com amostras de soro de pacientes com infecção pelo HBV e indivíduos saudáveis foi confeccionado para avaliação dos testes rápidos na detecção do HBsAg. Após, amostras de soro, sangue total e saliva foram obtidas de indivíduos de três grupos: i) alta endemicidade, ii) Baixa prevalência, e iii) alta vulnerabilidade para aquisição do HBV, e foram empregadas para avaliação dos TRs de detecção de HBsAg, anti-HBs e anti-HBe. Cinco TR foram avaliados: Vikia HBsAg® (Biomérieux, França), HBsAg teste rápido (Doles, Brasil), e do fabricante Wama (Brasil), os testes: Imuno- Rápido HBsAg®, Imuno-rápido anti-HBsAg® e Imuno-rápido anti-HBeAg®. Amostras de soro foram avaliadas em todos os TR, saliva foi avaliada nos TR para a detecção do HBsAg e sangue total somente no TR Vikia HBsAg®. Os resultados dos TR foram comparados com os obtidos em testes imunoenzimáticos comerciais (EIE) para detecção de HBsAg e anti-HBs e teste de eletroquimioluminescencia (ECLIA) para detecção de anti-HBe. Os TR para detecção de HBsAg tiveram sua repetitividade e reprodutibilidade em amostras de soro e saliva avaliadas, assim como a determinação de reação cruzada a outras infecções
O Vikia HBsAg® apresentou melhor concordância, utilizando amostras de soro no painel de referencia (98,68%) e no total dos grupos de diferentes perfis (96,08%), sendo melhor no grupo i (95,81%). Os diferentes TR para detecção do HBsAg utilizando amostras de soro apresentaram concordância acima de 93% no painel de referência e 87% nos grupos de diferentes perfis. Nos dois cenários, houve aumento da sensibilidade dos TRs para detecção do HBsAg de acordo com a presença do HBV DNA. O TR Vikia HBsAg® apresentou concordância em amostras de sangue total de 72,72%, exceto no grupo ii, onde não foi possível detectar amostras HBsAg verdadeiro positivas. Os TR para HBsAg apresentaram baixos valores de concordância em amostras de saliva (45,65%), somente o Imuno-rápido HBsAg® conseguiu detectar um maior número de amostras verdadeiro positivos (n=34). Os TR para detecção de anti-HBs e anti-HBe apresentaram concordâncias iguais a 54,73% e 56,89%, respectivamente. O Imuno-rápido anti-HBs® apresentou melhores valores de sensibilidade em amostras com altos títulos de anti-HBs e naquelas obtidas de indivíduos com anti-HBc e anti-HBs reagente. Os TR para HBsAg apresentaram excelente repetitividade e reprodutibilidade (concordância igual à 100%) em amostras de soro e saliva. Não foram observados resultados HBsAg falso positivo ou negativo em amostras reativas para Dengue, porém resultados discordantes foram observados em todos os TRs avaliados em amostras com sorologia reativa para HCV, HIV e Treponema pallidum. Conclui-se que, TR para detecção do HBsAg podem ser empregados no diagnóstico da infecção em amostras de soro, enquanto os TR para detecção de anti-HBe e anti-HBs apresentam baixo desempenho para uso diagnóstico. Palavras-chave: Teste rápido, HBsAg, anti-HBs, anti-Hbe / The use of rapid tests (RT) for the detection of hepat
itis B virus (HBV) markers can
be a tool for increasing access to diagnosis in hard to r
each areas. The objective of
this study was to evaluate the performance of RTs for d
etection of HBV markers for
purposes of diagnostic and epidemiological studies. A re
ference panel with serum
samples from HBV patients with HBV infection and health
y individuals was made for
evaluation of rapid tests for HBsAg detection. Then, se
rum, whole blood and saliva
samples were obtained from subjects of three groups: i)
high endemicity, ii) low
endemicity, and iii) high vulnerability for acquisiti
on of HBV infection and were
employed for evaluation of TRs for HBsAg, anti- HBs , a
nti- HBe detection. Five RTs
were evaluated: Vikia HBsAg
®
(Biomérieux, France), HBsAg teste rápido
®
(Doles,
Brazil), and to manufactory Wama (Brazil) the testes:
Imuno-rapido HBsAg
®
, Imuno-
rapido anti-HBsAg
®
, and Imuno-rapido anti-HBeAg
®
. Serum samples were evaluated
in all rapid tests, saliva samples were evaluated in all
RTs for HBsAg detection and
whole blood was used only along to RT Vikia HBsAg
®
. The results of RT were
compared with the commercial enzyme immunoassays (EIA) f
or HBsAg and anti-HBs
detection and electrochemiluminescence assay for detectio
n of anti-HBe. The RT for
detection of HBsAg had the repeatability and reproduci
bility in serum and saliva
evaluated, as well as the determination of cross-reactivit
y to other infections. The
Vikia HBsAg
®
(Biomérieux) showed the best concordance using serum sa
mples in
the reference panel (98.68%) and in total of groups w
ith different profiles of
endemicity (96.08%), whereas was better in group i (95
.81%). RT for HBsAg
detection using serum samples showed concordance above: 93%
in the reference
panel and 87% in the groups with different profiles
. In both scenarios, there was
increased sensitivity of RT for HBsAg detection according
to the presence of HBV
DNA. The RT Vikia HBsAg
®
showed good agreement in whole blood samples
(72.72%), except in group ii , where it was not possib
le to detect HBsAg true positive
samples. RT for HBsAg showed low levels of agreement in
saliva samples (45.65%),
where only the Imuno-rápido HBsAg
®
was able to detect a larger number of true
positive samples (34). RT for detection of anti-HBs and
anti-HBe showed
concordance of 54.73% and 56.89%, respectively. The Imun
o-rápido anti-HBs
®
showed better sensibility results in samples with high
titers of anti-HBs and those
obtained from individuals with reactive anti-HBc and an
ti-HBs. RT for HBsAg showed
excellent repeatability and reproducibility (concordanc
e equal to 100%) in serum and
saliva. No HBsAg positive or false negative results were ob
served in samples
reactive for Dengue virus, but discordant results were o
bserved in all RT evaluated in
samples with reactive serology for HCV, HIV
and Treponema pallidum
. In conclusion,
the rapid tests for HBsAg detection can be employed for
the diagnosis of infection in
serum, while RT for detection of anti-HBe and anti-HB
s exhibit poor performance for
diagnostic use.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.arca.fiocruz.br:icict/12119 |
| Date | January 2014 |
| Creators | Cruz, Helena Medina |
| Contributors | Amado, Luciane Almeida, Santos, Flávia Barreto dos, Almeida, Adilson José de, Paula, Vanessa Salete de, Costa, Filipe Anibal Carvalho, Villar, Lívia Melo |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ, instname:Fundação Oswaldo Cruz, instacron:FIOCRUZ |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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