Orientador: Luciana Patrícia Fernandes Abbade / Resumo: Introdução: Estudos pilotos e de viabilidade são realizados em diversas áreas clínicas e têm importante papel no planejamento e desenvolvimento de ensaios clínicos aleatorizados (ECAs). Entretanto, na literatura existe grande número de ECAs declarados como pilotos e de viabilidade, mas não relatam claramente em seus objetivos e métodos quais itens são testados quanto aos processos e viabilidade e se são uma preparação para estudos maiores. Objetivos: avaliar a adequação dos relatos de ECAs denominados como pilotos ou de viabilidade publicados na área de dermatologia, em relação aos cincos pontos-chaves necessários para relato destes estudos e determinar quais são os fatores associados com adequação completa aos cincos pontoschaves. Métodos: pesquisa sistemática metodológica de ECAs pilotos e de viabilidade em dermatologia publicados no PubMed, no período de janeiro de 2012 a julho de 2018. Critérios de exclusão: protocolos, carta aos editores e estudos pilotos não aleatorizados. A extração de dados de cada artigo selecionado foi realizada por meio de uma planilha padronizada. Dois revisores extraíram os dados e qualquer desacordo foi resolvido através de consenso. Os estudos incluídos foram avaliados quanto sua adequação aos cincos pontos-chaves, os quais foram escolhidos pelos autores a partir do CONSORT Statement para estudos pilotos e de viabilidade, por considerarem que são itens fundamentais para um bom relato de ECA piloto e de viabilidade. Os cincos pontos-chaves são: ... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: Background: Pilot and feasibility studies are carried out in several clinical areas and have an important role in the planning and development of randomized clinical trials (RCTs). However, in the literature there are a large number of RCTs declared as pilots and viability, but not clearly related in their objectives and methods. What are the items tested with regard to processes and feasibility and if it is a preparation for larger studies. Objectives: to assess RCT’s suitability reports referred to as tests or feasibility of publication in the field of dermatology, in relation to the values of key keys used for study reports and wich are the factors associated with complete adequacy to the key points. Methods: systematic survey of dermatology pilot’s RCT published in PubMed from January 2012 to July 2018. Exclusion criteria: protocols, letter to editorials and non-randomized pilot studies. Data extraction from each selected article was performed using a standardized spreadsheet. Two reviewers extracted the data and any disagreements were resolved by consensus. The included studies were assessed as to their suitability for the five key points, which were chosen by the authors from the CONSORT Statement for pilot and feasibility studies, as they consider that they are fundamental items for a good report of pilot and feasibility RCTs. The five key points are: i) title or abstract indicating that it is a pilot study; ii) objectives attesting to viability; iii) outcomes that ass... (Complete abstract click electronic access below) / Mestre
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UNESP/oai:www.athena.biblioteca.unesp.br:UEP01-000930226 |
| Date | January 2020 |
| Creators | Magolbo, Natiara Grava |
| Contributors | Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" Faculdade de Medicina. |
| Publisher | Botucatu, |
| Source Sets | Universidade Estadual Paulista |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | computer file |
| Relation | Sistema requerido: Adobe Acrobat Reader |
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