Introduction: The estimated incidence of biliary complications after OLT ranges from 10-40% but the absence of a standardized classification system prevents accurate documentation. We propose a structured classification for biliary complications following choledocho-choledochal anastomosis (CCA) at non living-related OLT. The classification is based on 3 major components and anatomic location: strictures (intrahepatic, common hepatic or anastomotic), leaks (anastomotic, non-anastomotic) and filling defects. The initial steps in proposing this classification are to test its reliability and validity. Methods: The study population consisted of OLT recipients from the McGill University Health Centre who underwent transplantation between 2004-2011. Reliability was determined using formal reliability testing including inter-rater reliability and test-retest reliability. The classification scheme was validated by analysis of the relationship between classification elements and important clinical outcomes (including diagnostic studies, need for revisional surgery, repeat transplantation, number of post-transplant hospital admissions, the total number of hospital admission days and graft and patient survival). Results: A total of 184 patients, including 76 patients with biliary complications, were included. Both inter-rater reliability and test-retest reliability showed high levels of agreement with kappa statistic greater than 0.8 for all classification elements. The proposed classification components showed a strong relationship with the selected clinical outcomes. Poorer clinical outcomes were observed with strictures when compared to leaks or filling defects. Within the differing types of strictures, increasing severity of the complications was demonstrated with higher level biliary lesions, further supporting validity of our classification method. The relationship between stricture components of the classification and days of hospital admission exemplifies the validation method; adjusted rate ratio (95% confidence interval) for days of hospital admission for anastomotic, common duct and bilateral intra-hepatic strictures was 2.01 (1.84- 2.18), 3.80 (3.42-4.21) and 7.05 (6.46- 7.70) respectively. Conclusions: The proposed classification of biliary complications shows excellent reliability and good construct validity. The significant difference in clinical outcomes between different classification components demonstrates the appropriateness of the chosen components. The classification components reflect the relative severity of the different complications, further supporting validity. Given small numbers in this preliminary study, larger numbers are needed to further validate the classification / Introduction: L'incidence estimée de complications biliaires après transplantation hépatique varie de 10-40%, mais l'absence d'un système de classification normalisé empêche une documentation précise. Nous proposons une classification structurée des complications biliaires après anastomose cholédocho-biliaire lors d'une greffe hépatique. La classification est basée sur trois éléments principaux et leur localisation anatomique: les sténoses (intra-hépatique, canal hépatique commun ou anastomose), les fuites (anastomose, non anastomotique) et les débris cannulaires. Les étapes initiales afin d'évaluer cette classification sont d'en mesurer la fiabilité et la validité. Méthodes: La population étudiée était composée de patients receveurs de greffe hépatique au Centre universitaire de santé McGill qui ont subi une transplantation entre 2004 et 2011. La fiabilité a été déterminée en utilisant des tests de fiabilité formelle, y compris la fiabilité « inter-évaluateurs » et la fiabilité « test-retest ». Le système de classification a été validé par l'analyse de la relation entre les éléments de classification et les résultats cliniques importants (y compris les études diagnostic, les chirurgies de révision, une re-transplantation, le nombre d'admissions à l'hôpital après la greffe, le nombre total de jours d'hospitalisation, et les durées de survie du greffon et du patient). Résultats: Un total de 184 patients, dont 76 patients présentant des complications biliaires, ont été inclus dans l'étude. La fiabilité inter-évaluateurs et la fiabilité test-retest ont montré des niveaux élevés d'accord avec valeurs de Kappa supérieures à 0,8 pour tous les éléments de la classification. Les composantes de la classification proposée ont montré une forte corrélation avec les résultats cliniques évalués. Les pires issues cliniques ont été observées plus souvent avec des sténoses qu'avec des fuites biliaires ou des débris dans le canal hépatique. En ce qui concerne la localisation des complications biliaires, une augmentation de la gravité des complications a été démontrée avec un niveau de lésion biliaire cranial, confirmant en sus la validité de la classification proposée. La relation entre les composantes des sténoses de la classification et le nombre de jours d'hospitalisation confirme la validation; les rapports de taux ajusté (intervalle de confiance à 95%) pour les jours d'hospitalisation quant à la localisation au niveau de l'anastomose, du canal hépatique commun ou en intra hépatique bilatéral: respectivement de 2,01 (1,84 à 2,18), 3,80 (3,42 à 4,21) et de 7,05 (6,46 à 7,70). Conclusions: La classification proposée des complications biliaires montre une excellente fiabilité et une très bonne validité. La différence significative entre les résultats cliniques reliés aux différentes composantes de la classification démontre la pertinence des composantes choisies. Ces composantes de la classification reflètent la gravité relative des différentes complications, ce qui soutient par surcroit la validité de la classification. Compte tenu du petit nombre de patients dans cette étude préliminaire, un plus grand nombre de patients sera nécessaire afin de valider d'avantage la classification.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:LACETR/oai:collectionscanada.gc.ca:QMM.121109 |
| Date | January 2014 |
| Creators | Neville, Amy Anne |
| Contributors | Elham Rahme (Internal/Supervisor), Jeffrey S T Barkun (Internal/Cosupervisor2) |
| Publisher | McGill University |
| Source Sets | Library and Archives Canada ETDs Repository / Centre d'archives des thèses électroniques de Bibliothèque et Archives Canada |
| Language | English |
| Detected Language | French |
| Type | Electronic Thesis or Dissertation |
| Format | application/pdf |
| Coverage | Master of Science (Department of Epidemiology and Biostatistics) |
| Rights | All items in eScholarship@McGill are protected by copyright with all rights reserved unless otherwise indicated. |
| Relation | Electronically-submitted theses |
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