Background: Fixed dose combination (FDC) anti-tuberculosis (TB) therapy is currently recommended to facilitate patient adherence, and prevent inadvertent or intentional mono-therapy. We have conducted a systematic review to evaluate the risk of treatment failure or relapse and acquired drug resistance, as primary outcomes, and the proportion of bacterial conversion after two months of treatment, adverse events, adherence, and treatment satisfaction, as secondary outcomes, associated with treatment of active TB using FDC or separate-drug formulations. Methods: We searched four electronic databases for randomized controlled trials and cohort studies published in any language since 1980. Results from trials that directly compared FDC to separate-drug formulations were pooled. Results from other studies were reported separately. Results: We identified 2450 potentially eligible articles from which 15 trials that directly compared FDC and separate-drug formulations as well as four additional relevant studies were included. In the 15 randomized trials there were no differences in acquired drug resistance, bacterial conversion after two months of treatment, or adverse drug reactions with FDC or separate-drug formulations. There was a trend toward higher risk of the combined outcome of treatment failure or disease relapse with FDC (pooled risk ratio, 1.28 [95% CI: 0.99, 1.65]). Based on individual study results, only one of two trials that assessed treatment satisfaction, and none of five that assessed patient adherence favored FDC's. Conclusion: The results of this systematic review do not support the current recommendation for the use of FDC formulations for treatment of active TB. / Contexte : La combinaison à dose fixe est la forme de thérapie contre la tuberculose recommandée pour favoriser l'adhésion du patient et prévenir la mono thérapie intentionnelle ou accidentelle. Nous avons procédé à un examen systématique visant à évaluer le risque d'échec ou de rechute, de résistance aux médicaments, à titre de résultats primaires; et la proportion de conversion bactérienne après deux mois de traitement, d'effets secondaires, d'adhésion et de satisfaction reliés au traitement de la TB active, à titre de résultats secondaires, en comparant la combinaison à dose fixe et la multithérapie. Méthodes : Nous avons consulté quatre bases de données pour des essais contrôlés randomisés et des études de cohortes publiés en toute langue depuis 1980. Les résultats d'essais comparant directement la combinaison à dose fixe et la multithérapie furent regroupés. Les résultats d'autres études furent rapportés séparément. Résultats : Nous avons identifié 2450 articles potentiellement éligibles. Quinze essais comparant directement la combinaison à dose fixe à la multithérapie, ainsi que quatre autres études pertinentes sont inclus. Les 15 essais randomisés n'ont soulevé aucune différence en rapport à la pharmaco-résistance, à la conversion bactérienne après deux mois de traitement, ou aux effets secondaires entre la combinaison à dose fixe et la multithérapie. On note toutefois une tendance de risque plus élevé avec la combinaison à dose fixe lorsqu'on combine les résultats 'échec du traitement et rechute' (ratio de risque combiné, 1.28 (95% CI :0.99, 1.65). Selon les résultats individuels d'études, seul un des deux essais randomisés évaluant la satisfaction du traitement et aucun des cinq études évaluant l'observance ont favorisé la combinaison à dose fixe.Conclusion : Les résultats de cet examen systématique d'appuient pas la recommandation actuelle qui favorise l'utilisation de combinaisons à dose fixe pour le traitement de la TB active.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:LACETR/oai:collectionscanada.gc.ca:QMM.114407 |
| Date | January 2013 |
| Creators | Albanna, Amr |
| Contributors | Richard Ian Menzies (Internal/Supervisor) |
| Publisher | McGill University |
| Source Sets | Library and Archives Canada ETDs Repository / Centre d'archives des thèses électroniques de Bibliothèque et Archives Canada |
| Language | English |
| Detected Language | French |
| Type | Electronic Thesis or Dissertation |
| Format | application/pdf |
| Coverage | Master of Science (Department of Epidemiology & Biostatistics) |
| Rights | All items in eScholarship@McGill are protected by copyright with all rights reserved unless otherwise indicated. |
| Relation | Electronically-submitted theses. |
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