<p>Sammanfattning</p><p>Titel: Effektiv Batchdokumentation</p><p>Handledare: Annette Elmqvist</p><p>Examinator: Sven Hamp</p><p>Problemformulering: De problemformuleringar varit utgångspunkt för arbetet är:</p><p>• Kan dokumentationen struktureras på ett bättre sätt och effektiviseras.</p><p>• Kan befintlig dokumentation delas upp för att skapa effektivare flöde</p><p>Syfte och mål: Syftet med detta examensarbete är att utveckla en bättre struktur för GMP styrande dokumentation avseende tillverkningsmetod, kontrollprotokoll och instruktioner för tillverkning av valt intermediat i ett automatiserat system som uppfyller kraven på både lättförstålighet och effektivitet.</p><p>Metod: Genom intervjuer med operatörer inom företaget och på andra företag ta fram nya rutiner för utarbetande och effektivisering av dokumentationsprocessen. Genom litteraturstudier definiera väsentlig krav på dokumentationsprocessen enligt GMP.</p><p>Slutsatser: Det går att effektivisera dokumentationsprocessen för vald tillverkning. Det går att dela upp dokumentationen och särskilja uppvägning och analyser. Ansatserna i problemformuleringen kan med rimlig arbetsinsats uppnås. En förändring av dokumentationsprocessen är företagsekonomiskt motiverad och samtidigt viktig för att den underlättar kvalitetsuppföljning genom dokumentationsanalys.</p><p>Målgrupp: Rapporten är i första hand ämnad för produktions- och kvalitetsledningen för implementering i organisationen. Men den kan även utgöra stöd för de grupper som kan komma att få i uppdrag att se över olika dokumentationsförfaranden inom företaget.</p>
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UPSALLA/oai:DiVA.org:mdh-608 |
| Date | January 2008 |
| Creators | Göransson Fladvad, Anne |
| Publisher | Mälardalen University, Department of Biology and Chemical Engineering, Institutionen för biologi och kemiteknik |
| Source Sets | DiVA Archive at Upsalla University |
| Language | Swedish |
| Detected Language | Swedish |
| Type | Student thesis, text |
Page generated in 0.0071 seconds