Sammanfattning Titel: Effektiv Batchdokumentation Handledare: Annette Elmqvist Examinator: Sven Hamp Problemformulering: De problemformuleringar varit utgångspunkt för arbetet är: • Kan dokumentationen struktureras på ett bättre sätt och effektiviseras. • Kan befintlig dokumentation delas upp för att skapa effektivare flöde Syfte och mål: Syftet med detta examensarbete är att utveckla en bättre struktur för GMP styrande dokumentation avseende tillverkningsmetod, kontrollprotokoll och instruktioner för tillverkning av valt intermediat i ett automatiserat system som uppfyller kraven på både lättförstålighet och effektivitet. Metod: Genom intervjuer med operatörer inom företaget och på andra företag ta fram nya rutiner för utarbetande och effektivisering av dokumentationsprocessen. Genom litteraturstudier definiera väsentlig krav på dokumentationsprocessen enligt GMP. Slutsatser: Det går att effektivisera dokumentationsprocessen för vald tillverkning. Det går att dela upp dokumentationen och särskilja uppvägning och analyser. Ansatserna i problemformuleringen kan med rimlig arbetsinsats uppnås. En förändring av dokumentationsprocessen är företagsekonomiskt motiverad och samtidigt viktig för att den underlättar kvalitetsuppföljning genom dokumentationsanalys. Målgrupp: Rapporten är i första hand ämnad för produktions- och kvalitetsledningen för implementering i organisationen. Men den kan även utgöra stöd för de grupper som kan komma att få i uppdrag att se över olika dokumentationsförfaranden inom företaget.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UPSALLA1/oai:DiVA.org:mdh-608 |
| Date | January 2008 |
| Creators | Göransson Fladvad, Anne |
| Publisher | Mälardalens högskola, Institutionen för biologi och kemiteknik, Institutionen för biologi och kemiteknik |
| Source Sets | DiVA Archive at Upsalla University |
| Language | Swedish |
| Detected Language | Swedish |
| Type | Student thesis, info:eu-repo/semantics/bachelorThesis, text |
| Format | application/pdf |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
Page generated in 0.002 seconds