Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Las siguientes páginas contienen un trabajo seguido durante un tiempo de nueve
meses. Durante los primeros cuatros meses se trabajó en consolidar metas que se
apuntaban como necesarias para lograr la calidad de los procesos regulatorios que
operan en el departamento regulatorio farmacéutico del laboratorios Novartis Chile S.A,
importador y especialista en productos farmacéuticos innovadores.
Se comenzó con adentrarse en el mundo regulatorio farmacéutico realizando una
revisión del marco legal que involucra sus procesos: código sanitario, resoluciones,
circulares y decretos supremos. Luego se continúa con la generación y actualización
de procesos operativos estándar, que reflejaran los principales procedimientos que se
realizan a diario en el área regulatoria de Novartis, para luego seguir como un número
importante de actividades que se detallarán a continuación, que fueron fundamentales
para familiarizarse con el rol de químico farmacéutico en dicha área.
Durante los siguientes dos meses se trabajó en la creación de una base de datos que
sería utilizada como soporte técnico por el departamento de licitaciones.
Simultáneamente se atendió a todas las consultas, revisiones y dudas relacionadas
con documentación y con características técnicas de los productos de Novartis al
mismo departamento. Esta interacción constante permitió consolidar la creación de la
herramienta construida en base a las necesidades presentadas día a día y
considerando que los requerimientos técnicos de diferentes licitaciones han variado
enormemente durante los últimos doce meses.
Finalmente se evaluó los resultados de las ventas a través de licitaciones del 2012 con
las del 2013 analizando directamente el cambio a partir de la puesta en marcha de la
herramienta en cuya creación se aplicó las buenas prácticas regulatorias
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/129759 |
| Date | January 2013 |
| Creators | Nova Lizana, Andrea Alejandra |
| Contributors | Correa Briones, Olosmira, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
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