Användandet av 3D-skrivare har ökat inom sjukvården, och möjliggjort utskrift av anatomiska modeller. Karolinska Universitetssjukhuset i Solna planerar att starta ett 3D-laboratorium, med möjlighet till egen produktion av anatomiska modeller. För detta behövs kunskap kring vilka riktlinjer som ska följas, samt möjlighet till kvalitetssäkring av skrivare. I detta arbete undersöks regelverken kring 3D-printing, och ett kvalitetssäkringsobjekt för framtida kvalitetssäkring tas fram. Regelverket för medicintekniska produkter undersöktes bland dokument från EU, USA, och Australien. Tolkningen av EU:s publikationer görs via kontakt med Läkemedelsverket och Socialstyrelsen. Södertälje Sjukhus, jurister, samt professorer vid Stockholms Universitet och Kungliga Tekniska Högskolan kontaktas också med frågor kring riktlinjer. Resultatet visar på ett vagt och subjektivt tolkat regelverk inom EU, där 3D-printade anatomiska modeller kan tolkas som specialanpassade- eller egentillverkade produkter. Kvalitetssäkringsobjektet tas fram med grund i 13 kriterier. De kriterier som i detta arbete ej visar skillnad mellan utskrivna modeller, däribland negativa vinklar, spiral (form), kantighet och ömtålighet spiral, kan bytas ut eller specificeras på annat sätt. Kriterier som minsta hålbredd, kvalitetssäkringsobjektets bottenarea, släthet, självsprickor, spiral (kvalitet) och sprickor (hål) visade på kvalitetsskillnader hos utskrifterna. / Utveckling av 3D-laboratorium på Karolinska Universitetssjukhuset
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UPSALLA1/oai:DiVA.org:kth-233501 |
| Date | January 2018 |
| Creators | Lindroth, Emma, Saljén, Lisa |
| Publisher | KTH, Medicinteknik och hälsosystem |
| Source Sets | DiVA Archive at Upsalla University |
| Language | Swedish |
| Detected Language | Swedish |
| Type | Student thesis, info:eu-repo/semantics/bachelorThesis, text |
| Format | application/pdf |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Relation | TRITA-CBH-GRU ; 2018:96 |
Page generated in 0.002 seconds