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Previous issue date: 2015-06-10 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / O objetivo deste estudo foi descrever a eficácia e a segurança do antimoniato de meglumina (AM) intralesional (IL) no tratamento de uma série de casos de leishmaniose cutânea (LC) e contra-indicação de terapia sistêmica, atendidos no ambulatório do Laboratório de Vigilância em Leishmanioses (LabVigileish) do Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas (IPEC) \2013 Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), entre 1º de janeiro de 2000 e 31 de dezembro de 2006. Os pacientes não relatavam história de tratamento prévio para LC, preenchiam os critérios de elegibilidade e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Houve diagnóstico parasitológico de LC nos 24 pacientes incluídos no estudo. Em cada tratamento, o AM foi aplicado intralesionalmente, por até 4 vezes, de acordo com a resposta terapêutica. Os desfechos de eficácia e segurança foram monitorados nos dias 1, 15, 30, 45, 60, 75, de acordo com o número de aplicações ILIL. Os pacientes foram acompanhados nos meses 1, 3, 6, 9, 12, 18 e 24, após a epitelização das lesões, considerada como critério para boa resposta imediata ao tratamento. Destes, 83.3% alcançaram a cura de suas lesões apenas com tratamentos IL de AM, com poucos eventos adversos (EA). Somente 3 necessitaram de tratamento com anfotericina B e 1 com AM sistêmico
Observou-se diferença significativa entre: o tempo de evolução para cura das lesões nos membros inferiores e em outras localizações, e entre a quantidade de medicação total infiltrada nos grupos com e sem cura somente com AM IL. Não houve diferença significativa quanto ao número total de lesões nestes grupos nem quanto ao desfecho \201Ccura\201D em relação ao sexo. Entre os grupos com e sem reativação das lesões após boa resposta inicial ao tratamento, não encontramos diferenças significativas em relação à área da lesão, à quantidade de medicação infiltrada por área de lesão, nem à quantidade total de medicação infiltrada no primeiro tratamento. Nenhum paciente desenvolveu lesões mucosas, no período de seguimento entre 1 e 60 meses. Não houve toxicidade relevante em nenhum dos pacientes tratados com AM IL. Pode-se dizer que o tratamento IL foi eficaz e pouco tóxico na terapia de pacientes com contra-indicação ao tratamento convencional para LC e com poucas opções terapêuticas / This observational, retrospective, case series study’s objective was to describe safety
and efficacy of intralesional
meglumine antimoniate (MA
) in the treatment of
cutaneous leishmaniasis (CL)
patients and contraindications
to systemic therapy of
the outpatient clinic of
the Leishmaniasis Surveillan
ce Laboratory (LabVigileish),
Evandro Chagas Clinical Research Inst
itute (IPEC), Oswaldo Cruz Foundation
(FIOCRUZ), between 2000, 1
rst
January, to 2006, 31
rst
December. Patients did not
relate history of previous therapy for CL, fu
lfilled the elegibility criteria and signed the
informed consent form. In each treatment, MA
was applied intralesionally, up to four
times, according to the therapy res
ponse. Efficacy and safety outcomes were
monitored in days 1, 15, 30, 45, 60 and 75,
according to the number of IL injections.
Patients were followed-up in t
he 1rst, 3rd, 6th,
9th, 12th, 18th and 24th months after
lesions epithelization, consi
dered a good immediate respons
e to therapy criteria. All
of the 24 patients had parasitologic confirmed CL. From these, 83.3% reached cure
only with IL treatment, with few adver
se events (AE). Three patients needed
amphotericin B and one patient was s
ubsequently treated with systemic MA. We
observed a significant difference between: the
evolution time to cure in lower limbs
lesions, and in other locati
ons, and between the amount of
injected medication in the
groups with and without cure only with IL
MA.There was no statistical significant
difference in relation to the total lesions nu
mber in these groups, as well as cure in
relation to sex. Between groups
with and without lesions reacti
vation after good initial
response to therapy, we found no significant
difference in regard to the lesion area,
the amount of infiltrated medication for
lesion area, nor to the total amount of
infiltrated medication in t
he first treatment. No patient
developed mucosal lesions in a
follow-up period from 1 to 60 months. There
was no relevant toxicity in any patient
treated with IL MA. Intralesiona
l treatment was efficient and
presented little toxicity in
the treatment of patients with contra
indications to systemic therapy
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.arca.fiocruz.br:icict/11920 |
| Date | January 2009 |
| Creators | Vasconcellos, Érica de Camargo Ferreira e |
| Contributors | Silva, Fátima da Conceição, Schubach, Armando de Oliveira, Santos, Ginelza Peres Lima dos, Valete-Rosalino, Cláudia Maria, Fernandes, Maria Inês |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ, instname:Fundação Oswaldo Cruz, instacron:FIOCRUZ |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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