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Previous issue date: 2008-08-01 / Uma metodologia alternativa por cromatografia líquida em fase reversa por
pareamento iônico para a análise simultânea de paracetamol e cloridrato de fenilefrina
(associação 1) e paracetamol e maleato de carbinoxamina (associação 2) em
comprimidos foi proposta. Fase móvel consistindo de 60% de metanol e 40% de
solução aquosa de fosfato de potássio monobásico anidro (62,46 mM) adicionada com
0,5 mL de trietilamina, 0,25 g de lauril sulfato de sódio e 1 mL de ácido fosfórico foi
usada, com volume de injeção de 50 µL, fluxo da fase móvel de 1,0 mL/min, coluna
cromatográfica C18 de dimensões 300 x 3,9 mm e tamanho das partículas de 5 µm
mantida a 27°C, detector UV em 220 e 300 nm, e tempo de análise de 6 min. O método
proposto para a análise dos comprimidos foi aplicado na análise de medicamentos na
forma farmacêutica de solução oral, que contém os três fármacos em associação.
Devido à presença de interferentes nestas formulações, o método foi então reotimizado
e nova fase móvel consistindo de 480 mL de acetonitrila, 3520 mL de
heptanossulfonato de sódio 0,005 M em água, e 4 mL de ácido fosfórico foi usada, com
volume de injeção de 100 µL e fluxo de 2,0 mL/min. Os parâmetros avaliados na
validação analítica para as associações 1 e 2 foram: seletividade, linearidade,
repetibilidade, precisão intermediária, limite de detecção, limite de quantificação,
exatidão e robustez. Devido à simplicidade, seletividade, precisão, exatidão e rapidez,
a metodologia é uma alternativa interessante para assegurar a qualidade dessas
drogas na indústria farmacêutica. / An alternative methodology by ion-pair reversed phase liquid chromatography for
simultaneous analysis of acetaminophen and phenylephrine hydrochloride (association
1) and acetaminophen and carbinoxamine maleate (association 2) in tablets was
proposed. Mobile phase consisting of 60% methanol and 40% potassium monobasic
phosphate aqueous solution (62.46 mM) added with 0.5 mL trietilamine, 0.25 g sodium
lauryl sulfate and 1 mL of phosphoric acid was used, with injection volume of 50 µL,
mobile phase flow of 1.0 mL/min, chromatographic column C18 of dimensions 300 x 3.9
mm and particle size of 5 µm maintained at 27°C, UV detection at 220 and 300 nm,
within 6 min. The proposed method for the analysis of tablets was applied in the
analysis of drugs in the pharmaceutical form of oral solution, which contains the three
drugs in combination. Due to the presence of interfering in these formulations, the
method was again optimized and new mobile phase consisting of 400 mL of acetonitrile,
3520 mL of sodium heptane sulfonate 0.005 M in water, and 4 mL of phosphoric acid
was used, with injection volume of 100 µL and flow of 1.0 mL/min. The analytical
validation parameters evaluated for association 1 and 2 were: selectivity, linearity,
repeatability, intermediate precision, limit of detection, limit of quantification, accuracy
and robustness. Due to its simplicity, selectivity, precision, accuracy and rapidity, the
methodology can be an interesting alternative for quality assurance in the
pharmaceutical industry of these drugs.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:hermes.cpd.ufjf.br:ufjf/3035 |
| Date | 01 August 2008 |
| Creators | Bastos, Carina de Almeida |
| Contributors | Oliveira, Marcone Augusto Leal de, Tonin, Fernando Gustavo |
| Publisher | Universidade Federal de Juiz de Fora (UFJF), Programa de Pós-graduação em Química, UFJF, Brasil, ICE – Instituto de Ciências Exatas |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFJF, instname:Universidade Federal de Juiz de Fora, instacron:UFJF |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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