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Previous issue date: 2008-10-29 / Phytomedicines must to have as active ingredients only products derived
from plants. The quality control of these medicines has not yet properly
established criteria even with the growing consumption of these drugs
worldwide. Among the assays to evaluate the quality there is the test of
dissolution, used to examine the release of the active principle from a capsule
or tablet in medium that simulates the place of their absorption. Among the
nature drugs best known there is Passiflora incarnata L., whose possess
sedative action. The C-flavonoid glycosides vitexin and isovitexin are the main
components found in aereal parts of Passiflora sp and are used as markers of
the genus in the tests of quality control. This study was conducted to apply the
test of dissolution to phytotherapy containing passion flower. The method for
quantifying of capsules and tablets used was the spectrophotometric assay
described in British Pharmacopoeia (2007) to the powder of P. incarnata. The
method has been validated for capsules and then used in the tests of
dissolution, with apparatus shovel, 37 C ± 0.5 ° C, speed of 50 rpm in 500 mL of
the medium of dissolution 0.1 M HCl pH 1.2, collecting 50 ml at the end of 30
minutes. We have investigated an alternative method for quantification of total
flavonoids in ultraviolet spectrophotometer , in a wavelength of 269 nm or 350
nm, looking for a more simple and quick method to be used in routine testing,
and because be less polluting and unhealthy. In the tests carried out to quantify
the levels of total flavonoids found for the manipulated capsules were 2% for
powder and 0.975 % for dry extract; for industrialized tablets the levels were
5.5% and 1.52%. The dissolution assay of the pharmaceutical forms at this
study showed that the capsules containing dry extract or powder and one of the
industrialized tablets showed 87%, 75% e 76%, respectively, of dissolution
within 30 minutes of tests. In relation to the proposed alternative method, was
selected the wavelength 350 nm for direct quantification of flavonoids presents
in the phytomedicines and at the medium of dissolution. It can be noted that the
results were consistent and similar to the datas of the validated method: 85% to
dry extract, 80% to powder e 75% to one of the industrialized tablets. Whereas
the phytomedicines represent a niche market and an opportunity for
diversification of the national pharmaceutical industry, it is necessary to defined
parameters of quality to ensure its therapeutic action. So, the studies of
dissolution are an essential tool which helps to ensuring the quality of these
medicines. / Fitoterápicos são medicamentos cujos princípios ativos são
exclusivamente derivados de drogas vegetais. O controle de qualidade de
fitoterápicos ainda não tem critérios devidamente estabelecidos mesmo com o
crescente consumo destes medicamentos em todo o mundo. Dentre os ensaios
para avaliar a qualidade destaca-se o teste de dissolução, usado para analisar
a liberação do princípio ativo a partir de uma cápsula ou comprimido em meio
que simula o local de sua absorção. Entre os medicamentos naturais mais
utilizados encontra-se Passiflora incarnata L., cujas indicações referem-se à
ação sedativa desta espécie. Os flavonóides C-glicosídeos vitexina e
isovitexina são os principais componentes encontrados nas partes aéreas de
Passiflora sp, sendo usados como marcadores do gênero nas análises de
controle de qualidade. Este estudo foi realizado visando aplicar o teste de
dissolução para fitoterápicos à base de maracujá. O método de quantificação
utilizado para cápsulas e comprimidos foi o ensaio espectrofotométrico descrito
na Farmacopéia Britânica (2007), para o pó de P. incarnata. O método foi
validado para cápsulas de maracujá e então empregado nos ensaios de
dissolução com aparato pá, 37 °C ± 0,5 °C, velocidade de 50 rpm em 500 mL
do meio de dissolução HCl 0,1 M pH 1,2, coletando-se 50 ml para análise ao
final de 30 minutos. Investigou-se neste trabalho um método alternativo para
quantificação dos flavonóides totais, em espectrofotometria na região do
ultravioleta, nos comprimentos de onda de 269 nm ou 350 nm, visando uma
metodologia mais simples e rápida a ser usada em análises de rotina, além de
ser menos poluente e insalubre. Nos ensaios de quantificação realizados, os
teores de flavonóides totais encontrados para as cápsulas manipuladas foram
2% para pó e 0,975% para o extrato seco; para os comprimidos
industrializados os teores foram de 5,5% e 1,52%. Os ensaios de dissolução
das formas farmacêuticas nesse estudo demonstraram que as cápsulas à base
de extrato seco, à base de pó e um dos comprimidos industrializados
apresentaram 87%, 75% e 76%, respectivamente, de dissolução em 30
minutos de ensaios. Em relação ao método alternativo proposto, foi
selecionado o comprimento de onda 350 nm para quantificação direta dos
flavonóides presentes nos fitoterápicos e nos meios de dissolução. Pode-se
observar que os resultados encontrados foram coerentes e semelhantes aos do
método validado: 85% para extrato seco, 80% para pó e 75% para um dos
comprimidos industrializados. Considerando que os fitoterápicos representam
um nicho de mercado e uma possibilidade para a diversificação da indústria
farmacêutica nacional, torna-se necessário definir parâmetros de qualidade que
assegurem sua ação terapêutica. Neste sentido, os estudos de dissolução
constituem uma ferramenta essencial que contribui na garantia da qualidade
destes medicamentos.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.bc.ufg.br:tde/2122 |
| Date | 29 October 2008 |
| Creators | COSTA, Ane Rosalina Trento |
| Contributors | BARA, Maria Teresa Freitas |
| Publisher | Universidade Federal de Goiás, Mestrado em Ciências Farmacêuticas, UFG, BR, Ciências da Saúde - Farmácia |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFG, instname:Universidade Federal de Goiás, instacron:UFG |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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