One of the central problems concerning research with children is the delineation of appropriate levels of risk exposure. In the U.S. Code of Federal Regulations, the "minimal risk" concept serves as an anchoring measure for allowable risk. While the regulations sought to promote a balance between scientific advances and the protection of children's vulnerable status, ambiguities in the language of the regulations and the regulatory definition of "minimal risk" have given rise to a great deal of confusion. Research ethics boards and the medical community espouse a multitude of varying opinions regarding the interpretation and application of the federal regulations with more recent research demonstrating an apparent increase in risk without corresponding benefit in pediatric research. Informed by ethical theory, law, and science, this project analyzes the apparent increase in allowable risk, calls for a reassessment of the concept of "minimal risk," and recommends modifications to the federal regulations. / Un des principaux problèmes associés à la recherche en pédiatrie concerne la définition des limites appropriées d'exposition au risque. Dans le « Code des règlements fédéraux » des États-Unis le concept de « risque minime » sert de balise pour mesurer le niveau permissible de risque. Cet ensemble de règles cherchait à créer l'équilibre entre le progrès scientifique et la protection du statut de vulnérabilité des enfants, mais certaines ambiguïtés linguistiques dans les textes ainsi que la définition légale du « risque minime » ont causé beaucoup de confusion. Les comités d'éthique de la recherche et la communauté médicale adhèrent à une multitude d'opinions face à l'interprétation et à l'application des règlements fédéraux, et les recherches plus récentes affichent une tendance vers un risque augmenté, sans bénéfice correspondant dans la recherche pédiatrique. Fondée sur des principes de théorie éthique, de droit et de science, cette recherche analyse l'augmentation du risque, suggère une réévaluation du concept du risque minime, et recommande une série de modifications aux règlements fédéraux.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:LACETR/oai:collectionscanada.gc.ca:QMM.18445 |
| Date | January 2007 |
| Creators | Binik, Ariella |
| Contributors | Kathleen C Glass (Supervisor) |
| Publisher | McGill University |
| Source Sets | Library and Archives Canada ETDs Repository / Centre d'archives des thèses électroniques de Bibliothèque et Archives Canada |
| Language | English |
| Detected Language | French |
| Type | Electronic Thesis or Dissertation |
| Format | application/pdf |
| Coverage | Master of Arts (Department of Philosophy) |
| Rights | All items in eScholarship@McGill are protected by copyright with all rights reserved unless otherwise indicated. |
| Relation | Electronically-submitted theses. |
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