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Previous issue date: 2003 / O diclofenaco de potássio é uma droga antiinflamatória não esteroidal (AINES)
derivado do ácido benzenoacético, designado quimicamente por 2-[(2,6
diclofenil) amino] ácido benzenoacético, sal monopotássico. Estudos
farmacológicos têm demonstrado atividade antiinflamatória, analgésica e
antipirética para esta droga. O Diclofenaco de potássio tem como produto de
referência o Cataflam® comercializado pela Novartis Biociências S.A.®, como
drágeas de 50mg. O presente trabalho teve como objetivo estudar o
desenvolvimento farmacotécnico de comprimidos revestidos à base de
diclofenaco de potássio 50mg e desenvolver metodologia analítica para
quantificação do teor. O desenvolvimento farmacotécnico foi realizado a partir
de uma planificação qualitativa e quantitativa em testes de bancada, seguindo
as boas normas de fabricação. Os núcleos foram obtidos por compressão
direta. Avaliando-se as características físicas dos mesmos, seguindo-se
compêndios oficiais, chegou-se a melhor formulação. Na seqüência foram
realizados os estudos para obtenção do revestimento. O desenvolvimento
farmacotécnico e o revestimento foram realizados numa parceria entre
LAFEPE e UFPE. Não estando descrito método de avaliação para o
diclofenaco de potássio, produto acabado, em nenhum compêndio oficial, foi
necessário desenvolver metodologias analíticas para quantificação do teor nos
comprimidos. A técnica por cromatografia líquida de alta eficiência utilizando
cromatógrafo Smadzu (Kyoto, Japão), equipado com uma bomba LC-10AD VP,
auto-injetor SIL-10A VP, um detector SPD-10A VP UV e uma unidade de
controle SCL 10 A-VP. As análises da droga era adquirida de processada pelo
software CLASS-VP (v.6.2) conectado ao Windows 98 num Pentium PC. fase
móvel acetonitrila: acetato de sódio 0,01M pH 7,0 (45:55), fluxo de 1,0mL/min e
volume de injeção 20 μl. A coluna C18 e tamanho de partícula de 5μm, As
amostras foram analisadas no comprimento de onda de 276 nm. Foi
desenvolvida no Núcleo de Desenvolvimento de Fármacos e Cosméticos
(NUDFAC). Já a técnica por espectrofotometria utilizando água destilada como
meio de preparo das amostras tendo o mesmo comprimento de onda para as
análises. O método desenvolvido se apresentou preciso, exato e de baixo custo
tornando-o significativo, podendo assim ser utilizado na rotina do controle de
qualidade para este medicamento. Esta última metodologia foi desenvolvida
numa parceria com o Núcleo de Controle de Qualidade de Medicamentos e
Correlatos (NCQMC), que também pertence ao Departamento de Ciências
Farmacêuticas da UFPE. Em seguida foram realizados estudos de equivalência
farmacêutica entre o comprimido desenvolvido e o cataflam®, e as
comparações efetuadas entre os produtos não apresentaram diferenças
significativas, como recomenda a ANVISA. Os comprimidos desenvolvidos
apresentaram qualidade farmacêutica especificada. Estão em andamento os
estudos de estabilidade da forma farmacêutica e bioequivalência
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.ufpe.br:123456789/3416 |
| Date | January 2003 |
| Creators | Raquel Pedrosa Fernandes, Tereza |
| Contributors | Pereira de Santana, Davi |
| Publisher | Universidade Federal de Pernambuco |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFPE, instname:Universidade Federal de Pernambuco, instacron:UFPE |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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