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Design von Medizinprodukten: Einfluss regulatorischer Anforderungen auf den Designprozess

Für die Zulassung von Medizinprodukten ist eine geprüfte mechanische und elektrische Sicherheit und eine validierte Gebrauchstauglichkeit gesetzlich vorgeschrieben. Für den Erfolg eines Medizinproduktes ist die Umsetzung dieser Anforderungen allein nicht ausreichend. Mit dem Ziel, sowohl Anwender als auch Patienten nachhaltig zu begeistern, ist es mittlerweile notwendig, Usability Engineers und Produktdesigner in die Entwicklung einzubeziehen. Je frühzeitiger dies gelingt, umso größer ist das Potential des nutzerzentrierten Designs und damit die Wahrscheinlichkeit des Markterfolges. Aufgrund der zunehmenden Komplexität und der immer kürzer werdenden Entwicklungszeiten erfordert dies ein tiefgreifendes Verständnis der relevanten Normen und Regularien bei den beteiligten Partnern. [... aus der Zusammenfassung]

Identiferoai:union.ndltd.org:DRESDEN/oai:qucosa:de:qucosa:36925
Date03 January 2020
CreatorsThomas, Christian
PublisherThelem Universitätsverlag & Buchhandlung GmbH & Co. KG
Source SetsHochschulschriftenserver (HSSS) der SLUB Dresden
LanguageGerman
Detected LanguageGerman
Typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion, doc-type:conferenceObject, info:eu-repo/semantics/conferenceObject, doc-type:Text
Rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
Relation978-3-95908-171-9, urn:nbn:de:bsz:14-qucosa2-342089, qucosa:34208

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