Titre de l'écran-titre (visionné le 10 janvier 2024) / La rétention urinaire post-opératoire est une complication pouvant causer de sérieux inconvénients pour les patients, tels que la distension douloureuse de la vessie, ainsi que des conséquences infectieuses ou urologiques reliées à l'utilisation d'un cathéter. En plus, sa survenue peut nécessiter une admission imprévue et des soins post-hospitalisation additionnels. La microchirurgie transanale endoscopique (TEM) est une procédure plus fréquemment effectuée dans les dix dernières années et la rétention urinaire fait partie des complications les plus fréquentes. En fait, un homme sur quatre présente une rétention urinaire post-opératoire après une résection par TEM. En préparation à une étude à grande échelle dans cinq sites canadiens, nous avons effectué une étude de faisabilité dans deux des centres. Les objectifs étaient le taux de recrutement, l'adhérence au protocole et l'évaluation de l'issue primaire prévue. Nous avons randomisé avec succès 64 patients sur une durée de 13 mois et 62 patients ont été inclus pour l'analyse. L'âge médian des patients était de 66 ans (IQR, 61-73). Les raisons pour le non-recrutement incluaient le refus du patient, le trop court délais entre planification chirurgicale et la date d'opération et la présence de critères d'exclusion . L'objectif pour le taux de recrutement au site coordonnateur a été atteint, mais il n'a pas été atteint à l'autre centre canadien participant. L'adhérence au protocole et à la médication était élevée. Les résultats de cette étude de faisabilité ont montré que le recrutement hors du centre coordonnateur était difficile et la faisabilité d'un essai clinique multicentrique plus large était limitée. / Post-operative urinary retention (POUR) is a complication that can cause significant inconveniences for patients, as painful distension of the bladder, use of a catheter, urological or infectious consequences, unexpected hospital admission and additional outpatient care. Transanal endoscopic microsurgery (TEM) is a procedure that became more frequently performed in that last ten years and POUR is one of the most common complications that occurs. In fact, as many as one in four men experience post-operative urinary retention after TEM resection. In preparation of a large-scale, randomized clinical trial in five Canadian sites, we sought to determine the feasibility with a Vanguard phase in two of the sites. The objectives for the feasibility trial were to evaluate the recruitment rate, the outcome assessment and the protocol adherence. We successfully randomized 64 patients over a 13-month period, and 62 were included for the analysis. The median age of the patients was 66 (IQR, 61-73). The reasons for non-enrolment were the refusal of the patient, the delay before the surgery was too short, the patient did not meet eligibility criteria. The median recruitment rate over the study period target was met locally but not at our other participating site. The protocol and medication adherence were high. The results of this Vanguard phase revealed that recruitment outside the coordinating center was difficult and the feasibility of a larger multicenter randomized clinical trial was limited.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:LAVAL/oai:corpus.ulaval.ca:20.500.11794/132183 |
| Date | 11 January 2024 |
| Creators | Morin, Claudya |
| Contributors | Turgeon-Fournier, Alexis |
| Source Sets | Université Laval |
| Language | French |
| Detected Language | French |
| Type | COAR1_1::Texte::Thèse::Mémoire de maîtrise |
| Format | 1 ressource en ligne (x, 71 pages), application/pdf |
| Rights | http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 |
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