Fibromyalgi är ett kroniskt smärtsyndrom med prevalens i Sverige och internationellt kring 2 %. Karakteristiskt är långvarig, utbredd och generaliserad smärta, dock förekommer andra psykiska och fysiska symtom som gör syndromets symtombild varierad. Syndromet har i decennier inte accepterats på grund av dess oklara etiologi. Avvikelser har beskrivits i centrala nervsystemet och i periferin hos fibromyalgipatienter. Det finns också teorier om att psykiska mekanismer kan vara involverade. Vad som saknas är kausalsamband mellan fynden som rapporterats. Behandlingen är symtomatisk i form av icke-farmakologiska eller farmakologiska alternativ. Val av intervention avgörs utefter patientens symtombild. I Europa finns idag inget godkänt läkemedel för behandling av fibromyalgi och läkemedelsterapi sker utanför godkänd indikation. I USA har tre läkemedel godkänts för behandling av fibromyalgi och två av dessa är duloxetin och pregabalin. Båda dessa läkemedel inkluderas i en nyligen uppdaterad europeisk rekommendation som ligger till grund för läkemedelsverkets rekommendationer i Sverige. Läkemedelsföretagen bakom duloxetin och pregabalin har år 2008 och 2009 ansökt om godkännande till försäljning av läkemedlen till fibromyalgipatienter i Europa, dock avslogs ansökningarna. Trots avslag fortsätter läkemedelsföretagen driva forskning om dessa läkemedel vid fibromyalgi. Denna litteraturundersöknings syfte var att utvärdera effekt och säkerhet för duloxetin och pregabalin vid symtomatisk behandling av smärta orsakad av fibromyalgi. Utvärderingen inkluderar åtta kliniska studier som publicerats från och med år 2008, fyra studier med duloxetin och fyra med pregabalin. Resultat från litteraturundersökningen visar att varken duloxetin eller pregabalin har någon stor effekt, jämfört med placebo, på fibromyalgins främsta symtom smärta. Placeboeffekten är relativt stor och dossamband saknas för läkemedlen. / Fibromyalgia is a chronic pain syndrome characterized by widespread generalized pain. Patients also experience other both mental and physical symptoms making the syndrome heterogeneous. Co-morbidity examples are somnolence, gastrointestinal problems and psychiatric conditions including depression and anxiety. The prevalence of fibromyalgia in Sweden is 2,0 % of the population and the international prevalence is similar. Of these 2,0 % almost 80 % are women and the average age of the patients is middle-age. For decades fibromyalgia has not been accepted because of its unknown etiology. Abnormalities have been found in both the central nervous system and in the periphery of fibromyalgia patients. There are also theories that a mental mechanism like poor well-being and stress can cause local pain that can spread and develop into widespread pain. Currently a causal relationship behind the clinical findings is missing. The treatment of fibromyalgia is often symptomatic according to the patient’s symptoms and needs. The treatment can either be non-pharmacological or pharmacological. In Sweden and the rest of Europe there is no drug approved by the European Medicines Agency for the treatment of fibromyalgia. In the United States three drugs are approved by the Food and Drugs Administration, the two antidepressants milnacipran and duloxetine and the anticonvulsant pregabalin. In a recent update by the European League Against Rheumatism (EULAR) both duloxetine and pregabalin are listed as recommended drugs for the treatment of symptoms of fibromyalgia. The Swedish medical agency has in their recommendations for Swedish healthcare followed the update from EULAR. The pharmaceutical companies have applied for authorization to market the drugs in Europe for treatment of fibromyalgia but the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion to all applications on the grounds that there was poor benefit, due to poor evidence of effect from clinical trials, compared to the side effects of the drugs. Despite this assessment, the companies are supporting new clinical trials. This literature study examined eight clinical trials published from year 2008 and later, conducted to assess the effect and safety of the two drugs duloxetine and pregabalin compared to placebo. The aim of this literature study was to analyze the effect and safety of these drugs for symptomatic treatment of pain caused by fibromyalgia. The aggregated results show that neither duloxetine nor pregabalin had any major effect on pain caused by fibromyalgia, nor on other symptoms. There was a lack of dose response relationship and several parameters also improved with placebo treatment.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UPSALLA1/oai:DiVA.org:lnu-72278 |
| Date | January 2018 |
| Creators | Tern, Jasmin |
| Publisher | Linnéuniversitetet, Institutionen för kemi och biomedicin (KOB) |
| Source Sets | DiVA Archive at Upsalla University |
| Language | Swedish |
| Detected Language | English |
| Type | Student thesis, info:eu-repo/semantics/bachelorThesis, text |
| Format | application/pdf |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
Page generated in 0.0015 seconds