Phase IV and other post-marketing studies have come under scrutiny and are often viewed as ethically dubious. These criticisms generally take the form that benefits of studies aimed at marketing do not redeem the risks and burdens phase IV impose on volunteers. This view of phase IV studies, while well intended, errs in grounding a critique in what are, in the end, paternalistic appeals to the welfare of human subjects. Instead, appeals to the integrity of the scientific enterprise provide a more cogent framework for the moral evaluation of such studies. This approach provides a clearer picture of why, who, and how the ethics of phase IV studies should be approached. I will indicate the ways in which the current formalised practice of human research ethics is paternalistic and indicate how the integrity of the human research enterprise is another legitimate moral concern that should limit what research is permissible. Finally, I will apply this framework to the case of phase IV drug trials. / La phase IV et les autres études, traitant de l'après-commercialisation, ont été examinées minutieusement et sont souvent perçues comme étant éthiquement douteuses. Les critiques de ces études marketing déplorent que les avantages des celles-ci ne contrebalancent pas sur les risques et les ennuis subis par les volontaires. Cette manière de percevoir les études de la phase IV, même si elle est bien intentionnée, fait erreur dans sa critique qui devient une approche paternaliste envers le bien-être des humains. Par contre, les approches de l'intégrité des entreprises scientifiques amènent un cadre plus convaincant lors de l'évaluation morale de ces études. Cette approche donne une image plus claire sur la façon dont l'éthique des études phase IV devrait être traitée. J'indiquerai comment la pratique actuelle de l'éthique sur les études sur les humains est paternaliste et comment l'intégrité des études sur les humains est une préoccupation morale qui devrait aider à établir des limites sur ce que la recherche peut faire. Finalement, je mettrai en pratique ce cadre dans le cas des études sur les médicaments de la phase IV.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:LACETR/oai:collectionscanada.gc.ca:QMM.104857 |
| Date | January 2011 |
| Creators | Carlisle, Benjamin |
| Contributors | Jonathan Kimmelman (Supervisor) |
| Publisher | McGill University |
| Source Sets | Library and Archives Canada ETDs Repository / Centre d'archives des thèses électroniques de Bibliothèque et Archives Canada |
| Language | English |
| Detected Language | French |
| Type | Electronic Thesis or Dissertation |
| Format | application/pdf |
| Coverage | Master of Arts (Department of Philosophy) |
| Rights | All items in eScholarship@McGill are protected by copyright with all rights reserved unless otherwise indicated. |
| Relation | Electronically-submitted theses. |
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