Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / El presente informe describe la práctica realizada entre los meses de junio a
diciembre del año 2014, en la Unidad de Validación y Metrología del Departamento de
Garantía de Calidad, de la Corporación Farmacéutica Recalcine.
Se efectuó un estudio microbiológico de diferentes equipos en condición sucio,
limpio-sanitizado y en proceso continuo de fabricación, con el propósito de estimar un
tiempo de vigencia del periodo previo y posterior a los procedimientos de higiene, tras
la manufactura de un producto farmacéutico. Esto implicó tomar muestras diarias por
hisopado de cada equipo, por un periodo mínimo de cuatro días para la condición de
sucio y limpio-sanitizado, y siete días para la condición de equipo en proceso continuo.
Se evaluaron un total de 33 equipos: 25 en condición de sucio, 28 en condición
de limpio-sanitizado y 3 en proceso continuo de fabricación, lográndose estimar un
tiempo de vigencia aproximado de cuatro, cinco y siete días, respectivamente. Del total
de los equipos evaluados, siete quedaron en estudio debido a la presencia de
resultados fuera de límites antes de los tres días, tiempo de vigencia establecido por el
laboratorio como vigencia para la condición sucia y limpia-sanitizada. En el caso de la
condición de equipo en proceso, se mantuvo la vigencia ya establecida puesto que no
se pudo evaluar por más de siete días.
Se sugirió realizar capacitaciones a los operadores de todos los equipos del
laboratorio sobre el correcto procedimiento de limpieza y sanitización de éstos,
importancia del empleo de implementos que ayuden a prevenir la contaminación
(guantes, mascarilla) durante el proceso de manufactura de productos farmacéuticos, la
limpieza y el armado del equipo
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/133861 |
| Date | January 2015 |
| Creators | Muñoz Tapia, América Cristina |
| Contributors | Andonaegui Álvarez, María Teresa, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
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