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Determinação de bioequivalencia de diferentes formulações de diclofenaco de potassio

Orientador: Gilberto de Nucci / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas / Made available in DSpace on 2018-07-20T12:53:26Z (GMT). No. of bitstreams: 1
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Previous issue date: 1995 / Resumo: Com o desenvolvimento da ciência e da tecnologia e a descoberta e síntese de novos fármacos, as indústrias farmacêuticas nacionais e transnacionais colocam no mercado novos medicamentos à disposição da classe médica e da população. Neste sentido, são de extrema relevância para o bem-estar de toda a sociedade os estudos para comprovar a eficácia dos medicamentos ou para melhor garantir o controle de sua qualidade. O objetivo deste trabalho foi pesquisar, em voluntários sadios, a bioequivalência de duas formulações de diclofenaco de potássio fabricadas por duas indústrias do setor farmacêutico. O estudo foi realizado administrando, em jejum, dose única de diclofenaco de potássio de duas diferentes formulações, suspensão e comprimidos, em voluntários com idades entre 18 e 45 anos, dentro do peso ideal, sendo coletadas amostras de sangue em diferentes horários, após a administração, para a análise da concentração plasmática da droga. A determinação das concentrações plasmátícas dessa droga foi realizada por cromatografia líquida de alta eficiência (H.P.L.C.), calculando-se os parâmetros farmacocinéticos: área sob a curva (AUC), concentração máxima atingida (C .), tempo para atingir o C ., (T .), bem como os maximo testes estatísticos paramétrico e não paramétrico, aferindo-se a bioequivalência de acordo com as exigências Administration (F.D.A.). da Food and Drug Pelos resultados obtidos foi possível concluir que as duas formulações testadas (Flogan suspensão e comprimidos) são bioequivalentes em relação a formulação de referência (Cataflan suspensão e comprimidos), visto que as razões Flogan/Cataflan. para AUC[Q - 24] estão dentro do intervalo de 0,8 - 1,25, conforme exigências do F.D.A / Abstract: Not informed. / Mestrado / Mestre em Farmacologia

Identiferoai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.unicamp.br:REPOSIP/309496
Date23 June 1995
CreatorsFranco, Luiz Madaleno
ContributorsUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS, De Nucci, Gilberto, 1958-, Nucci, Gilberto de, 1958-
Publisher[s.n.], Universidade Estadual de Campinas. Faculdade de Ciências Médicas, Programa de Pós-Graduação em Farmacologia
Source SetsIBICT Brazilian ETDs
LanguagePortuguese
Detected LanguagePortuguese
Typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis
Format[96]f., application/pdf
Sourcereponame:Repositório Institucional da Unicamp, instname:Universidade Estadual de Campinas, instacron:UNICAMP
Rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess

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