Memoria para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / El trabajo realizado en el Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica de la
Universidad de Chile consistió en desarrollar una formulación de comprimidos de
fitoesteroles de liberación convencional 400 mg para su posterior comercialización, utilizando
como indicador de logro el tiempo que demoraba en desintegrarse cada comprimido, en
comparación con dos productos (formulaciones) del mercado nacional.
Para lograr el tiempo de desintegración requerido establecido previamente a partir de los
productos comparadores se diseñaron 30 formulaciones con diferentes agentes
superdesintegrantes y agentes potenciadores de la liberación del fármaco. Se realizó una
búsqueda bibliográfica de los principios activos, excipientes y de las técnicas de compresión.
Se evaluaron distintos excipientes para así lograr encontrar la mejor formulación dentro de
las exigencias impuestas. Los comprimidos desarrollados fueron fabricados a través de
compresión previa granulación por vía húmeda.
Para cada una de las formulaciones se evaluaron sus propiedades físicas y tiempo de
desintegración. Todas las formulaciones presentaron buena integridad física. Las mejores
formulaciones fueron seleccionadas por presentar el menor tiempo de desintegración en
medio gástrico, en las cuales destaca la utilización de glicolato de almidón sódico (Vivastar®)
como agente superdesintegrante y lauril sulfato de sodio como agente humectante, dicha
combinación le confiere buenas propiedades de flujo, compresibilidad, dureza y tiempo de
desintegración.
Los resultados de los estudios de disolución quedaron para una etapa posterior y no fueron
incorporados en este trabajo.
El producto finalmente desarrollado no presenta un comportamiento de desintegración similar
a los productos comparadores debido a la escasa solubilidad de la droga en estudio / The work done in the Department of Pharmaceutical Sciences and Technology, University of
Chile was to develop a tablet formulation of phytosterols 400 mg conventional release for
further marketing, using as an indicator of achievement in the time it took each tablet
disintegrating in compared to two products (formulations) of the domestic market.
To achieve the required decay time previously established products from comparators 30
formulations were designed with different agents and enhancing agents superdisintegrants
drug release. We performed a literature search of the active ingredients, excipients and
compression techniques. Different excipients were evaluated in order to achieve the best
formulation found within the requirements. The tablets were manufactured developed through
previous compression wet granulation.
For each of the formulations were evaluated physical properties and disintegration time. All
formulations showed good physical integrity. The best formulations were selected to present
the shortest disintegration time in gastric medium, which stands on the use of sodium starch
glycolate (VIVASTAR ®) and superdisintegrant agent sodium lauryl sulfate as wetting agent,
said combination gives good properties flow, compressibility, hardness and disintegration
time.
The results of the dissolution studies were left for a later stage and were not included in this
work.
The product finally developed no disintegration behavior similar to comparator products due
to poor solubility of the drug under study
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/133996 |
| Date | January 2013 |
| Creators | Morales Sepúlveda, Nícolo Andrés |
| Contributors | Gai Hernández, María Nella, Costa Castro, Edda, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
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