Syftet med denna valideringsstudie är att värdera lämpligheten att överföra den manuella analysen av aktuell infektion av Varicella Zoster Virus (aVZV IgM) och Herpes Simplex Virus (aHSV IgM) med SIEMENS Enzygnost® till en av de automatiserade analysinstrumenten EUROIMMUN Analyzer I (ELISA) eller DiaSorin LIAISON® XL. Arbetet utfördes på Klinisk Mikrobiologi i Lund. Konsekutiva serumprover för VZV IgM (n=108) och för HSV IgM (n=116) från det vardagliga flödet analyserades, tillsammans med 10 PCR- eller serokonversion-konfirmerade positiva serumprover av primär infektion VZV och HSV samt 10 positiva för reaktiverad infektion av VZV och HSV. Utöver det användes 10 serumprover konfirmerade positiva för Cytomegalovirus (CMV) respektive 10 för Epstein-Barr Virus (EBV) för att testa korsreaktionen metoderna emellan. Resultatet från VZV-valideringen i Analyzer I samt LIAISON® XL gav en överensstämmelse på 93% respektive 94% av de konsekutiva proverna, 71% respektive 86% av de primärinfekterade proverna och 75% respektive 58% av de reaktiverade proverna, samt en korsreaktivitet (positiva och gränsvärden) på totalt 33% respektive 20% av proverna. Resultatet från HSV-valideringen i Analyzer I samt LIAISON® XL gav en överensstämmelse på 84% respektive 87% av de konsekutiva proverna, 82% respektive 18% av de primärinfekterade proverna och 40% respektive 10% av de reaktiverade proverna, samt en korsreaktivitet (positiva och gränsvärden) på totalt 67% respektive 47% av proverna. Enligt rekommendation efter utförandet av denna studie så bör analysen av HSV IgM uteslutas från båda automatiserade metoder medan VZV IgM bör kontrolleras något ytterligare i Analyzer I, med förhoppning om att denna metod kan vara känsligare. / The approach of this validation study is to evaluate the adequacy for transferring the manual analysis method of ongoing infection of Varicella Zoster Virus (aVZV IgM) and Herpes Simplex Virus (aHSV IgM) with SIEMENS Enzygnost® to one of the automated instruments EUROIMMUN Analyzer I (ELISA) or DiaSorin LIAISON® XL. The study was carried out at Clinical Microbiology in Lund. Consecutive serum samples for VZV IgM (n=108) and HSV IgM (n=116) from the daily local flow of tests were analyzed, along with 10 positive for primary infection of VZV and HSV, confirmed by PCR or seroconversion, and 10 with reactivated infection of VZV and HSV. Beyond those, 10 serum samples confirmed positive for Cytomegalovirus (CMV) respectively 10 for Epstein-Barr Virus (EBV) to test the cross-reaction between the three methods. The results from the validation of VZV in Analyzer I and LIAISON® XL gave an agreement of 93% and 94% respectively in the consecutive tests, 71% and 86% respectively in the primary infected tests and 75% and 58% respectively in the reactivated tests, and also a cross-reactivity (both positive and in between-values) at a total of 33% respectively 20% of the tests. The results from the validation of HSV in Analyzer I and LIAISON® XL gave an agreement of 84% and 87% respectively in the consecutive tests, 82% and 18% respectively in the primary infected tests and 40% and 10% respectively in the reactivated tests, and also a cross-reactivity (both positive and in between-values) at a total of 67% respectively 47% of the tests. According recommendations after the performance of this study, the analysis of HSV IgM should be excluded from both of the automated methods while VZV IgM should be controlled further in Analyzer I, with hopes that this new method could be more sensitive.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UPSALLA1/oai:DiVA.org:mau-24474 |
| Date | January 2018 |
| Creators | Bajric, Amina |
| Publisher | Malmö universitet, Fakulteten för hälsa och samhälle (HS), Malmö universitet/Hälsa och samhälle |
| Source Sets | DiVA Archive at Upsalla University |
| Language | Swedish |
| Detected Language | Swedish |
| Type | Student thesis, info:eu-repo/semantics/bachelorThesis, text |
| Format | application/pdf |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
Page generated in 0.0021 seconds