Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Práctica prolongada desarrollada en el departamento de Operaciones Analíticas (que involucra
áreas de Control de Calidad, Estabilidad y Validaciones) de Laboratorios Synthon Chile Ltda.,
para optar a el título de Químico Farmacéutico, la cual se centró en la realización de diversas
actividades, que incluye; documentación de equipos (Procedimientos y Calificaciones),
documentación de especificaciones (Producto Terminado) y el comienzo de un estudio de
estabilidad de un producto (determinación de tiempo cero de Losartán comprimidos 50 mg).
Los procedimientos y calificaciones que se escribieron y se llevaron a cabo corresponden a dos
equipos utilizados dentro del laboratorio (pH metro y balanza), esta actividad se realizó
recopilando la información necesaria de cada equipo (manual de uso, certificados de
calibración, etc), siguiendo el estándar según el sistema de calidad implementado.
Las especificaciones de producto terminado se desarrollaron según los criterios establecidos
(registro sanitario), los cuales indican los ensayos a realizar, los límites de aceptación y las
referencias a utilizar.
Por último el inicio (T0) del estudio de estabilidad para el producto Losartan comprimidos 50 mg
se realizó según lo indicado por la monografía de Farmacopea de Estados Unidos (USP) para
los análisis de Valoración de principio activo, Ensayo de Disolución, Impurezas y Uniformidad
de Contenido. Los ensayos que no se referencia USP, se llevaron a cabo mediante las
especificaciones entregadas por el Departamento de Desarrollo. Este inicio del estudio es la
referencia para determinar los límites iniciales del producto, el cual se estudiará dentro de los
siguientes 3 años
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/138840 |
| Date | January 2015 |
| Creators | Pinto Fernández, Nazaret Nahazar |
| Contributors | Correa Briones, Olosmira, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
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