Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Las formas farmacéuticas de liberación extendida son un subgrupo
dentro de las formas farmacéuticas de liberación modificada, donde la velocidad
y/o el sitio de liberación del principio activo es diferente a la forma farmacéutica
de liberación inmediata administrada por la misma ruta.
Esta modificación de liberación es lograda mediante el diseño de
formulaciones o métodos de manufactura especiales, como el uso de
matriciantes inertes lipofílicos e hidrofílicos, microcápsulas, microgránulos,
microesferas o por modificación de tamaños de partícula o cristalización.
El objetivo de este trabajo es desarrollar un nuevo producto farmacéutico
de características de liberación extendida bajo los lineamientos de ICH Q8, Q9
y Q10 por primera vez en el laboratorio de realización de la práctica
comparándolo con el producto innovador (importado desde EE.UU.).
La identidad del principio activo de este producto es confidencial, no así
sus propiedades fisicoquímicas como su solubilidad y permeabilidad que lo
clasifica como Clase I, por lo que el producto farmacéutico se realizó mediante
el empleo de sistemas matriciantes lipofílicos como por ejemplo Behenato de
Glicerilo y Palmitoesterato de Glicerilo y se comparó con el comportamiento de
una matriz hidrofílica para este mismo principio activo.
Una vez lograda una formulación óptima se realizó un análisis de riesgo
según metodología de Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) para
identificar los atributos críticos de calidad y manejo de riesgo de este producto
en base a su forma farmacéutica
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/139515 |
| Date | January 2015 |
| Creators | Di Vaggio Conejeros, Carolina Andrea |
| Contributors | Andonaegui Álvarez, María Teresa, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
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