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Previous issue date: 2016-02-16 / CNPQ / Um dos grandes desafios para o desenvolvimento de medicamentos contendo Insumos
Farmacêuticos Ativos (IFAs) com baixa solubilidade é agregar tecnologias ao processo de
desenvolvimento no sentido de aumentar a biodisponibilidade ao mesmo tempo em que possa
garantir a estabilidade. Assim, objetivou-se desenvolver metodologias analíticas para serem
aplicadas na caracterização e estabilidade de dispersões sólidas de atorvastatina cálcica
(ATV). Inicialmente foi realizada a triagem por meio do incremento de solubilidade das
dispersões sólidas da ATV com carbopois®, hidroximetilpropilcelulose (HPMC),
polietilenoglicol (PEG) 6000 e Lauril sulfato de sódio (LSS). As dispersões com maiores
desempenhos de dissolução (dispersão usando PEG e LSS) foram reproduzidas usando lotes
diferentes de ATV, sendo estes caracterizados. A caracterização das dispersões e dos lotes foi
obtida por meio da calorimetria exploratória diferencial (DSC), calorimetria exploratória
diferencial acoplada ao sistema fotovisual (DSC-fotovisual), termogravimetria (TG) e
espectroscopia do infravermelho com transformada de Fourier (FTIR), a fim de investigar
possíveis interações físicas e/ou químicas entre a ATV e os carreadores. Para avaliação da
estabilidade térmica, os produtos foram submetidos à degradação térmica em estufa durante
24h e avaliadas por meio da análise de produtos de degradação detectados pela cromatografia
líquida de alta eficiência (CLAE). Sendo essa metodologia desenvolvida e valida previamente
ao estudo de estabilidade. Os dados obtidos indicam que as dispersões de atorvastatina foram
capazes de incrementar a solubilidade da ATV, apresentando reprodutibilidade e estabilidade
nas condições testadas. Dessa forma foi possível concluir que as ferramentas analíticas
utilizadas foram elucidativas, rápidas e de grande importância na pesquisa da ATV e
adjuvantes tecnológicos. / A major challenge for the development of medicinal products containing Active
Pharmaceutical Ingredients (APIs) with low solubility is to aggregate technologies to the
development process in order to increase the bioavailability while ensuring stability. Thus, the
main goal is to develop analytical methods to be applied in the characterization and stability
of solid dispersions of atorvastatin calcium (ATV). Initially, the screening was performed by
increasing the solubility of solid dispersions of the ATV with carbopois®,
hydroxymethylpropylcellulose (HPMC), polyethylene glycol (PEG) 6000 and Sodium lauryl
sulfate (SLS). Dispersions with higher performances of dissolution (dispersion using PEG
and LSS) were produced using different ATV batches, which were characterized. The
characterization of the dispersions and batches was obtained by differential scanning
calorimetry (DSC), differential scanning calorimetry coupled to fotovisual system (DSCfotovisual),
thermogravimetry (TG), and Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR), in
order to investigate possible physical and/or chemical interactions between the ATV and the
carriers. To evaluate the thermal stability, products were subjected to thermal decomposition
in an oven for 24 hours, and evaluated by the analysis of degradation products detected by
high-performance liquid chromatography (HPLC). This methodology was developed and
validated previously to the stability study. The data obtained show that atorvastatin
dispersions were able to increase the ATV solubility, presenting reproducibility and stability
under the tested conditions. Therefore, we conclude that analytical tools used were
enlightening, fast and of great importance in the research of ATV and pharmaceutical carriers.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.ufpe.br:123456789/18722 |
| Date | 16 February 2016 |
| Creators | SILVA, Karla Monik Alves da |
| Contributors | http://lattes.cnpq.br/4903883301058477, SOUZA, Fábio Santos de |
| Publisher | Universidade Federal de Pernambuco, Programa de Pos Graduacao em Ciencias Farmaceuticas, UFPE, Brasil |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Breton |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFPE, instname:Universidade Federal de Pernambuco, instacron:UFPE |
| Rights | Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Brazil, http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/br/, info:eu-repo/semantics/openAccess |
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