Nenhuma / Há uma grande procura da população brasileira por medicamentos manipulados em farmácias
de manipulação, que têm papel social incontestável por possibilitar a individualização do
medicamento e obtenção de medicamentos não disponíveis industrialmente. Na última década
houve rápido crescimento no número de farmácias magistrais no Brasil. A Vigilância
Sanitária tem envidado esforços para fiscalização e monitoramento eficaz desses
estabelecimentos, realizando publicação e revisão de legislação sanitária, dentre outras ações.
Todavia, casos de desvios de qualidade de medicamentos manipulados foram registrados ao
longo dos anos e ainda são realidade, com sérias conseqüências à saúde da população e
levando a óbito em alguns casos. Ainda, estudos realizados como os de Leal e colaboradores
(2006 e 2008) evidenciaram impurezas químicas em matérias-primas e medicamentos
manipulados e industrializados. Diante disso, restam dúvidas quanto à qualidade dos
medicamentos manipulados ofertados à população e quanto ao rigor das exigências da
legislação sanitária vigente e sua adequação ao amadurecimento do setor magistral. O
objetivo deste estudo foi avaliar a qualidade de medicamentos manipulados em farmácias
magistrais de Belo Horizonte após a publicação da RDC 67/2007, por meio de análises
farmacopéicas e de aspecto e rotulagem. Para tanto, foram adquiridos medicamentos de amplo
consumo omeprazol e cloridrato de fluoxetina em cinco estabelecimentos de Belo
Horizonte, amostrados por amostragem estratificada considerando localização geográfica e
número de farmácias por região, seguida por amostragem aleatória. Ainda, foram tratados os
resultados das análises do monitoramento da qualidade de manipulados realizado pela
Vigilância Sanitária de Minas Gerais em parceria com a Fundação Ezequiel Dias, no ano de
2011. Por fim, foram realizadas análise por ativação neutrônica dos medicamentos
manipulados visando detecção e quantificação de impurezas elementares. Os resultados das
análises executadas confirmam a preocupação sobre a qualidade dos medicamentos
manipulados, uma vez que houve somente 7% de satisfatoriedade nos produtos analisados, e a
necessidade de ações rápidas e eficientes do sistema público de saúde para possibilitar a
garantia da qualidade dos medicamentos manipulados. / There is a great demand of the population for compounded drugs from pharmacies, which
have undeniable social role by allowing the individualization of medication and obtaining
drugs not available industrially. In the last decade there has been rapid growth in the number
of pharmacies in Brazil. The Sanitary Surveillance is striving for effective monitoring and
supervision of these establishments, performing publishing and reviewing health legislation,
among other actions. Therefore, there is doubt about the quality of compounded drugs offered
to the population and the rigor of the requirements of current health law and its suitability for
the maturation of the industry masterful. Still, studies such as Leal and collaborators (2006
and 2008) showed chemical impurities in raw materials and drugs handled and processed. The
aim of this study was to evaluate the quality of compounded drugs in pharmacies in Belo
Horizonte after publication of RDC 67/2007, through pharmacopoeial analysis, aspect and
labeling. Therefore, were purchased drugs from widespread consumption - omeprazole,
fluoxetine - in five establishments of Belo Horizonte, sampled by stratified sampling
considering geographical location and number of pharmacies per region, followed by random
sampling. Also dealt with the results of the analysis of the quality monitoring conducted by
Sanitary Surveillance of Minas Gerais in partnership with Fundação Ezequiel Dias, in the year
2011, in compounded medicines. Finally, we performed neutron activation analysis of
compounded drugs targeting detection and quantification of elemental impurities.The results
of the analysis performed confirms the concern about the quality and safety of compounded
medicines, since there was only 7% of satisfactoriness, and the need for fast and efficient
actions of public health system to allow quality assurance of compounded drugs.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:bdtd.cdtn.br:163 |
| Date | 01 July 2013 |
| Creators | Fernanda Peixoto Sepe Melo |
| Contributors | Alexandre Soares Leal, Suely Epsztein Grynberg, Nery Cunha Vital |
| Publisher | CNEN - Centro de Desenvolvimento da Tecnologia Nuclear, Belo Horizonte, CTRA - Programa de Pós-Graduação em Ciência e Tecnologia das Radiações, Minerais e Materiais, CDTN, BR |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do CDTN, instname:Centro de Desenvolvimento da Tecnologia Nuclear, instacron:CDTN |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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