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Previous issue date: 2009-10-01 / The therapeutic drug monitoring is an important tool to predict the
therapeutic efficacy and possible toxicity of antirretroviral agents used to treat
infection by human immunodeficiency virus (HIV). The goals of this study was to
develop and validate a method of analysis and extraction to quantify the
antirretrovirals efavirenz and zidovudine in human plasma, to know the clinical
profile and quantify the drugs efavirenz and zidovudine in plasma of volunteers
using treatment regimen efavirenz / lamivudine / zidovudine. Blood samples
were collected approximately 8 h after administration of AZT and 20 h of the
EFZ, were obtained from adult volunteers HIV positive in clinic monitoring at
Hospital das Clínicas, Universidade Federal de Goiás and therapeutic protocol
EFZ 600 mg once daily and lamivudine 150 mg + zidovudine 300 mg twice a
day. After solid phase extraction using cartridge Strata 18E C 500mg, 3 mL
capacity, the drugs and internal standard (5 - (4-methylphenyl)-5-fenilidantoína -
MPPH) were separated by reversed-phase column ACE 5 C18 100 x 4 6 mm.
The mobile phase consisted of acetonitrile and diethanolamine in water (pH 7.8),
flow rate 0.5 to 2.0 mL/min and detection at wavelength of 249 nm (EFZ), 267
nm (AZT) and 240 nm (MPPH). The method showed linearity at concentration
range of 50 to 5000 ng/mL for both drugs, with recovery of 84 and 92% for EFZ
and AZT, respectively. The limit of quantification (50 ng/mL), precision
(coefficient of variation <15%) and accuracy (relative errors <15%) are in
accordance with requirements of ANVISA. To evaluate the applicability of the
method, we analyzed plasma of volunteers (n = 12) with mean plasma
concentration of 1960 ± 766 ng/ mL to EFZ and 62.12 ± 16.21 ng/mL to AZT.
The method agree analytical parameters suitable for use in therapeutic
monitoring of patients using AZT and EFZ / A monitoração terapêutica de fármacos é uma importante ferramenta
para prever a eficácia terapêutica e a possível toxicidade dos agentes
antirretrovirais utilizados no tratamento da infecção pelo vírus da
imunodeficiência humana (HIV). Os objetivos deste estudo foram desenvolver e
validar uma técnica de análise e extração para quantificar os antirretrovirais
efavirenz e zidovudina no plasma humano, conhecer o perfil clínico e quantificar
os fármacos efavirenz e zidovudina no plasma dos sujeitos da pesquisa em uso
do esquema terapêutico efavirenz/lamivudina/zidovudina. Amostras de sangue,
coletadas aproximadamente 8 h após administração do AZT e 20 h do EFZ,
foram obtidas de sujeitos adultos com diagnóstico HIV positivo em
acompanhamento no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
com protocolo terapêutico EFZ 600 mg uma vez ao dia e lamivudina 150 mg +
zidovudina 300 mg duas vezes ao dia. Após extração em fase sólida utilizando
cartucho Strata C 18E 500mg, 3mL de capacidade, os fármacos e padrão
interno (5-(4-metilfenil)-5-fenilidantoína MPPH) foram separados em coluna
fase reversa ACE 5, C18 100 x 4,6 mm. A fase móvel utilizada foi composta por
acetonitrila e dietanolamina em água (pH 7,8), vazão de 0,5 a 2,0 mL/min e
detecção no comprimento de onda 249 nm (EFZ), 267 nm (AZT) e 240 nm
(MPPH). A técnica apresentou linearidade no intervalo de 50 a 5000 ng/mL para
ambos os compostos, com recuperação média de 84 e 92% para a AZT e EFZ,
respectivamente. O limite de quantificação (50 ng/mL), precisão (coeficiente de
variação < 15%) e exatidão (erros relativos < 15%) estão de acordo com
exigências da ANVISA. Para avaliar a aplicabilidade da técnica, analisou-se
amostras de plasma de sujeitos (n = 12), obtendo uma concentração plasmática
média de 1960 ± 766 ng/mL para EFZ e 62,12 ± 16,21 ng/mL para o AZT. A
técnica apresentou parâmetros analíticos adequados à sua utilização em
monitoração terapêutica de pacientes em uso de AZT e EFZ
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.bc.ufg.br:tde/1767 |
| Date | 01 October 2009 |
| Creators | SOARES, Amanda Queiroz |
| Contributors | CUNHA, Luiz Carlos da, REZENDE, Kênnia Rocha |
| Publisher | Universidade Federal de Goiás, Mestrado em Ciências da Saúde, UFG, BR, Ciências da Saúde - Medicina |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFG, instname:Universidade Federal de Goiás, instacron:UFG |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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