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Previous issue date: 2006 / Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) / Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar o efeito do tratamento hormonal do hormônio
Gonadotrofina Coriônica Humana (HCG), em dois esquemas posológicos diferentes, ao
placebo quanto sua efetividade e segurança no tratamento da Criptorquidia. Métodos: Este
estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado de 14 semanas. A
amostra de 92 pacientes que foram randomizados para o grupo-HCG dias alternados,
denominados de Grupo G1 (N = 29), para o grupo HCG a cada quatro dias, denominados
Grupo G4 (N= 33) e o grupo-placebo, denominados como Grupo O(N = 30). 2. Os
desfechos clínicos primários para este estudo foram 1) Cura, 2) Melhora, 3) Não Cura. Os
desfechos complementares foram: 4) Efeitos adversos, 5) Níveis séricos hormonais.
Resultados: Não existiram diferenças entre os grupos HCG dias alternados, HCG a cada
quatro dias e placebo para as medidas dos desfechos primários. 1) Cura: G1: 3/29(3,3%), G4:
4/33(4,3%) e O: 3/30(3,3%) 2) Melhora: G1:3/29(3,3%), G4: 1/33(1,1%) e O: 3/30(3,3%). 3)
Não Cura: G1: 23/29(25%), G4: 28/33(30,4%) e O: 24/30(26,1%) p=0,815. 4) Os efeitos
adversos mais freqüentes em nossa amostra foram: Aumento do numero de ereções: não foi
possível avaliar. 5) Níveis séricos hormonais: Testosterona sérica: G1: de 34,15 ± 5,8ng/ml;
G4: 49,6± 5,6 ng/ml e O: 7,5± 3,5ng/ml. Hormônio Luteinizante (LH): G1: 0,22± 0,2 , G4:
0,07±0,1 e O: 0,08±0,02
Hormônio Folículo Estimulante (FSH): G1: 0,88±0,16, G4: 0,3±0,1 e O 1,15±0,6.
Conclusão: Não foi encontrada nenhuma diferença estatística no tratamento com HCG,
independente da posologia adotada, e placebo. Os autores concluem a hormonioterapia com
HCG não demonstrou superioridade na eficácia e ou segurança no tratamento da criptorquidia
ao placebo. / Objective: The objective of this study is to compare the effect of hormone treatment with
Human Chorionic Gonadotropin (HCG) with two different posological schemes compared to
placebo treatment regarding its effectiveness and safety in the treatment of cryptorchidism.
Methods: This study is a 14-day double-blind, placebo-controlled, randomized clinic assay.
Ninety two patients were randomized into a group-HCG alternate days, identified as G1
Group (N=29); a group HCG every other four days, identified as G4 Group (N=33); and a
placebo group, identified as Group O (N = 30). The primary clinical findings of this study
were: 1) Cure, 2) Improvement, 3) Uncured. The complementary findings were: 4) Adverse
effects, 5) Hormone serum levels. Results: There were no differences between the HCG
alternate days, hCG every other 4 days, and the placebo groups for the primary findings. 1)
Cure: G1: 3/29(3.3%), G4: 4/33(4.3%) and O: 3/30(3.3%) 2) Improvement: G1:3/29(3.3%),
G4: 1/33(1.1%) and O: 3/30(3.3%). 3) Uncured: G1: 23/29(25%), G4: 28/33(30.4%) and O:
24/30(26.1%) p=0.815. 4). The most frequent adverse effects in our sample were: increase in
the number of erections: impossible to assess. 5) Hormone serum levels: Serum testosterone:
G1: 34.15 ± 5.8ng/ml; G4: 49.6± 5.6 ng/ml and O: 7.5± 3.5ng/ml. Luteinizing Hormone (LH):
G1: 0.22± 0.2, G4: 0.07±0.1 and O: 0.08±0.02. Follicle-Stimulating Hormone (FSH): G1:
0.88±0.16, G4: 0.3±0.1 and O 1.15±0.6. Conclusion: No differences were found in the
treatment with HCG independently of the posology employed and placebo. The authors
concluded that hormone therapy with HCG was not effective in cryptorchidism treatment in
relation to placebo.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.unifesp.br:11600/39217 |
| Date | January 2006 |
| Creators | Henna, Marcia Riromi [UNIFESP] |
| Contributors | Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), Schettini, Sérgio Tomaz [UNIFESP] |
| Publisher | Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
| Format | 73 f. |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UNIFESP, instname:Universidade Federal de São Paulo, instacron:UNIFESP |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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