nÃo hà / INTRODUCTION: Latent TB (LTB) is the presence of M. tuberculosis in the organism without clinical evidence of disease. Approximately 90-95% of infected individuals are capable of triggering an immune response that prevents the progression of LTB for TB disease. However, some clinical situations can act as risk factors for the onset of tuberculosis, including patients with chronic immune-mediated inflammatory diseases, in use of biological agents. OBJECTIVE: To evaluate the safety and effectiveness of treatment with isoniazid in latent tuberculosis in patients with chronic immune-mediated inflammatory disease receiving biological agents. METHODS: A prospective cohort study involving 101 patients with diseases chronic immune-mediated inflammatory and candidates to the use of biological agents with positive screening for latent TB and prophylactic treatment with isoniazid, selected at time zero and followed for a period of four years (2011- 2015). Before the use of biological agents, it was done a screening for TBL using the tuberculin skin test (TST), chest radiography (RX) and evaluation of clinical TB. RESULTS: This study we found the majority of the patients were females 54.46% (55/101). The average age of the patients was 49.62  1.40, being considered the most prevalent age group 40-59 years, representing 51.49%. The rheumatic diseases were prevalent in 83.17% (84/101). And, 78.22% (79/101) were treated with biological agents. In the diagnosis of latent tuberculosis, exposure to disease TB was considered high, at 38.61% of screened patients and the chest radiography changed by images compatible with latent infection was observed in 35.64%. The cut point of the TT for considering the positive screening of TBL was set at ≥ 5 mm. Thus, the diameter of induration of the TT ranged from 5 to 40 mm with an average of 12.059  0.595 and median of 11 mm. Most patients 52.48% presented a strong reaction to the TT, with measures greater than 10 mm. With respect to prophylactic treatment, was used isoniazid, in a period of 6 six months, with percentage of 90.09% (91/101) or, exceptionally, for 9 months, with a percentage of 9.90% (10/101). The adhesion was high regardless of the period of treatment, 94.50% (86/101) to 6 months and 100.0% for 9 months, so that conclusion was 95.05% (96/101). The discontinuation due to an adverse event occurred in only (4/101) 3.96%, it was observed the abandonment in 0.99% (1/101) of the patients. It is relevant to mention that in 83.17% (84/101) there was any type of adverse effect to INH, of these (83/84) 98.81% completed the prophylactic treatment. Thus, it appears from the results that the relationship between the non-appearance of adverse effects, and the prophylactic treatment in relation to completion was statistically significant, with p < 0,002. The associated temporary adverse effects with the prophylactic treatment were observed in only (17/101) 16.83%. However, 76.47% (13/17) were able to complete the prophylactic treatment, the remaining (4/101) 3.96% discontinued the prophylactic treatment, two because of the drug intolerance, and two due of the symptomatic liver toxicity. However, only 2.97% (3/101) experienced hepatotoxicity, and of these, two patients did not completed treatment, it was statistically significant, p < 0,001. CONCLUSION: The use of isoniazid, for a period of 6 months showed to be safe and effective. The safety profile presented by INH in relation the tolerance and the possible reduction of risk of disease TB, on the order of 60% to 90% by users of the biological agents, the prophylactic treatment in candidates for use of biological agents, require continuous surveillance, what should be maintained, because of the signs indicating the emergence of infectious processes, specifically, suspected cases of TB. / INTRODUÃÃO: A tuberculose latente (TBL) à caracterizada pela infecÃÃo, ou seja, presenÃa do M. tuberculosis no organismo, sem evidÃncia clÃnica da doenÃa. Aproximadamente 90-95% dos indivÃduos infectados sÃo capazes de desenvolver e manter uma resposta imunitÃria que impede a progressÃo da TBL para TB doenÃa. No entanto, algumas situaÃÃes clÃnicas atuam como fatores de risco para o desencadeamento da tuberculose doenÃa, inclusive, os pacientes portadores de doenÃas inflamatÃrias crÃnicas imunomediadas, em uso de agentes imunobiolÃgicos. OBJETIVO: Avaliar a seguranÃa e a efetividade do tratamento com isoniazida na tuberculose latente em pacientes com doenÃas inflamatÃrias crÃnicas imunomediadas recebendo agentes imunobiolÃgicos. MÃTODO: Estudo de coorte prospectivo, envolvendo 101 indivÃduos com doenÃas inflamatÃrias crÃnicas imunomediadas candidatos ao uso de agentes imunobiolÃgicos com rastreamento positivo para tuberculose latente e indicaÃÃo de tratamento profilÃtico com isoniazida, selecionados no momento zero e acompanhados por um perÃodo de quatro anos (2011-2015). Antes do inÃcio do uso dos agentes imunobiolÃgicos, realizou-se rastreamento para TBL atravÃs do teste tuberculÃnico (TT), radiografia de tÃrax (RX) e avaliaÃÃo dos aspectos clÃnicos para TB. RESULTADOS: Foram avaliados 101 pacientes, majoritariamente mulheres 54,46% (55/101). A mÃdia de idade dos pacientes foi de 49,62Â1,40, sendo considerada a faixa etÃria prevalente de 40 a 59 anos, representando 51,49%. As doenÃas reumatolÃgicas foram prevalentes em 83,17% (84/101). E, 78,22% (79/101) foram tratados com agentes imunobiolÃgicos. O ponto de corte do TT para considerar o rastreamento positivo da TBL foi definido em ≥ 5 mm. O diÃmetro da enduraÃÃo do TT variou de 5 a 40 mm, com mÃdia de 12,059Â0,595 e mediana igual a 11 mm. A maioria dos pacientes 52,48% apresentou forte reaÃÃo ao TT, com medidas superiores a 10 mm. Observou-se que o relato de exposiÃÃo à TB foi considerado elevado, em 38,61%. O RX de tÃrax alterado por imagens compatÃveis com infecÃÃo latente foi observado em 35,64%. Em relaÃÃo ao tratamento profilÃtico, o esquema terapÃutico com isoniazida, por 6 seis meses, obteve percentual de 90,09% (91/101) ou excepcionalmente por 9 meses, com percentual de 9,90% (10/101). A adesÃo foi alta independente do perÃodo do tratamento, 94,50% (86/101) no caso de 6 meses e 100,0% no caso de 9 meses, e a conclusÃo foi de 95,05% (96/101). A interrupÃÃo devido a um efeito adverso ocorreu em apenas (4/101) 3,96%. O abandono foi observado em 0,99% (1/101) dos pacientes. Ressalta-se que em, 83,17% (84/101) nÃo houve quaisquer tipo de efeito adverso a isoniazida, e destes 98,81% (83/84) completaram o tratamento profilÃtico. Assim, infere-se dos resultados que a relaÃÃo entre o nÃo surgimento do efeito adverso e a conclusÃo do tratamento profilÃtico foi estatisticamente significativa, p < 0,002. Os efeitos adversos temporÃrios associados ao tratamento profilÃtico foram observados, em apenas 16,83% (17/101). No entanto, 76,47% (13/17) conseguiram concluir o tratamento profilÃtico, o restante, 3,96% (4/101), descontinuou o tratamento profilÃtico, 02 por intolerÃncia medicamentosa e 02 por hepatotoxicidade. Entretanto, apenas 2,97% (3/101) apresentaram hepatotoxicidade, e destes somente dois nÃo concluÃram o tratamento, sendo estatisticamente significativo, p < 0,001. CONCLUSÃO: O uso da isoniazida por um perÃodo de 6 meses, mostrou-se seguro e efetivo. O perfil de seguranÃa apresentado pela INH quanto à tolerÃncia e a possibilidade de reduÃÃo do risco de adoecimento da Tuberculose, na ordem de 60% a 90% em usuÃrios de agentes imunobiolÃgicos, devido ao tratamento profilÃtico em candidatos ao uso de agentes imunobiolÃgicos, exige vigilÃncia rigorosa e contÃnua sobre sinais que indiquem o surgimento de processos infecciosos, especificamente, casos suspeitos de TB.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.teses.ufc.br:10719 |
| Date | 19 November 2015 |
| Creators | Diana Maria de Almeida Lopes |
| Contributors | Helena Serra Azul Monteiro, MÃnica Cardoso FaÃanha, ArlÃndia Cristina Lima Nobre de Morais, Ana Maria Sampaio Assereuy, ValÃria GÃes Ferreira Pinheiro |
| Publisher | Universidade Federal do CearÃ, Programa de PÃs-GraduaÃÃo em Farmacologia, UFC, BR |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFC, instname:Universidade Federal do Ceará, instacron:UFC |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
Page generated in 0.0027 seconds