nÃo hà / A farmacovigilÃncia à a ciÃncia relativa à detecÃÃo, avaliaÃÃo, compreensÃo e prevenÃÃo de reaÃÃes adversas ou quaisquer outros possÃveis problemas relacionados a medicamentos. No Brasil, a farmacovigilÃncia encontra-se em desenvolvimento. Ainda nÃo està completamente disseminada a cultura da notificaÃÃo espontÃnea, principalmente na oncologia, onde a ocorrÃncia de reaÃÃo adversa passa muitas vezes despercebida por ser considerada como um evento esperado, e, portanto, sem importÃncia significativa. Este estudo avaliou as aÃÃes de farmacovigilÃncia desenvolvidas numa instituiÃÃo hospitalar da cidade de Teresina-PI, atravÃs da monitorizaÃÃo de pacientes portadores de cÃncer de mama submetidos à terapia antineoplÃsica com o regime de combinaÃÃo FEC. Para isso, foi realizada uma investigaÃÃo baseada em uma revisÃo dos prontuÃrios desses pacientes para detectar o registro: de reaÃÃes adversas decorrentes da quimioterapia antineoplÃsica vigente e da distinÃÃo das mesmas, segundo os graus de severidade estabelecidos pelo National Cancer Institute (NCI); de intercorrÃncias clÃnicas devido à RAM ocorridas durante a terapia e de possÃveis alteraÃÃes no plano do tratamento protocolado (atrasos na realizaÃÃo dos ciclos de quimioterapia ou suspensÃo temporÃria da terapia, reduÃÃes das doses preconizadas) relacionadas com reaÃÃes adversas. De todas as reaÃÃes adversas observadas durante a investigaÃÃo, 2,07% foram registradas em nÃo conformidade com a terminologia qualitativa adotada pelo NCI e 15,06% nÃo foram graduadas quanto à severidade; alÃm disso, 100% das RAMs nÃo foram notificadas à autoridade sanitÃria competente (ANVISA) e nÃo existe um banco de dados institucional com essas reaÃÃes adversas. Foram ainda identificadas 17 (70,83%) intervenÃÃes clÃnicas devido à RAM realizadas em nÃvel ambulatorial e 7 (29,17%) intervenÃÃes clÃnicas devido à RAM que exigiram a hospitalizaÃÃo do paciente; atrasos ou suspensÃo temporÃria da realizaÃÃo dos ciclos de quimioterapia, com 8,70% decorrentes de causas clÃnicas, entre estas reaÃÃes adversas; e 8 (5,84%) casos de reduÃÃo das doses protocoladas devido à presenÃa e severidade de reaÃÃes adversas. Conclui-se que as aÃÃes de farmacovigilÃncia da instituiÃÃo hospitalar ainda sÃo incipientes, com falhas organizacionais que diminuem a confiabilidade das informaÃÃes registradas; alÃm disso, houve a comprovaÃÃo da importÃncia da farmacovigilÃncia em oncologia, onde a toxicidade dos fÃrmacos utilizados pode ser considerada fator limitante primÃrio para uma prÃtica terapÃutica ideal. / Pharmacovigilance is the science concerning the detection, assessment, understanding and prevention of adverse reactions or any other possible drug-related problems. In Brazil, pharmacovigilance is in the developmental stage. The culture of spontaneous reporting not yet fully spread, especially in oncology, where the occurrence of adverse reaction is often unnoticed because it is considered as an expected event, and therefore immaterial. This study evaluated the pharmacovigilance actions carried out at a hospital in the city of Teresina, PI, through the monitoring of patients with breast cancer undergoing anticancer therapy with the FEC protocol. An investigation was undertaken based on a review of the medical records of these patients to detect the registry: of adverse reactions resulting from cancer chemotherapy and the distinction of them according to the degrees of severity established by the National Cancer Institute (NCI); of clinical interventions due to ADR that occurred during therapy and possible changes in the plan of treatment protocol (delays in the achievement of cycles of chemotherapy or temporary suspension of therapy, reductions in the recommended doses) related with adverse reactions. Of all the adverse reactions observed during the investigation, 2,07% were not registered in accordance with the terminology adopted by NCI qualitative and 15,06% were not graded as to severity. In addition, 100% of ADRs were not reported to the recognized health authority (ANVISA) and there is not an institutional database with these adverse reactions. There were also 17 identified (70,83%) clinical interventions due to ADR performed on an outpatient basid and 7 (29,17%) clinical interventions due to ADR that required hospitalization of the patient; delays or temporary suspension of achievement of cycles of chemotherapy with 8,70% due to clinical causes among these adverse reactions; and 8 (5,84%) cases of dose reduction due to the presence and severity of adverse reactions. It is concluded that the pharmacovigilance actions of the hospital are still preliminary, with organizational flaws that reduce the reliability of the information recorded. In addition, there was evidence of the importance of pharmacovigilance in oncology, where the toxicity of drugs used may be considered a limiting factor necessary for an ideal therapeutic practice.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.teses.ufc.br:6414 |
| Date | 14 July 2009 |
| Creators | Ana Herminia Portela Bandeira de Melo FalcÃo |
| Contributors | Maria Elisabete Amaral de Moraes, Gisela Costa CamarÃo, Danielle MacÃdo Gaspar |
| Publisher | Universidade Federal do CearÃ, Programa de PÃs-GraduaÃÃo em Farmacologia, UFC, BR |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFC, instname:Universidade Federal do Ceará, instacron:UFC |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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