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Protocolo para evaluar el perfil de seguridad de un extracto de CO2 fluido supercrítico de Saw palmetto (Serenoa repens W. Bartram)

Memoria de Título para optar al título de Química Farmacéutica / Los extractos herbales deben ser evaluados en cuanto a eficacia y seguridad. Estudios de toxicidad aguda in vivo deben considerar los diferentes mecanismos por los cuales los principios activos pueden producir toxicidad. Por consiguiente, se desarrolló una metodología para examinar parámetros generales relacionados con la respuesta de toxicidad aguda. Para ello se utilizaron ratas Sprague-Dawley machos las cuales fueron tratadas con dos dosis de Saw Palmetto, Serenoa repens W. Bartram HiPower® (la dosis recomendada para humanos y una dosis 10 veces mayor) durante 10 días. Se evaluaron los parámetros generales homeostáticos (hemograma y perfil bioquímico), así como características morfológicas de tejidos involucrados en la respuesta a xenobióticos (hígado, timo, bazo y ganglios linfáticos). Todos los parámetros analizados no fueron significativamente diferentes en el grupo control como en los tratados con ambas dosis de Saw Palmetto, HiPower®, sugiriendo que este preparado comercial presenta un buen perfil de seguridad durante el periodo de tratamiento evaluado. La diferencia en las dosis utilizadas fue un orden de magnitud y a pesar de ello, no se observaron alteraciones en los parámetros medidos. El protocolo utilizado en este estudio podría ser utilizado para ensayar la toxicidad aguda in vivo de diferentes extractos herbales. / Herbal extracts must be evaluated for their efficacy and safety. In vivo acute
toxicity studies must consider the different mechanisms by which active
compounds may elicit toxicological outcomes. Thus, a methodology to test
general parameters related to acute toxicity responses in a murine model was
developed, using a Saw Palmetto, Serenoa repens W. Bartram extract
(HiPower®): adult male Sprague-Dawley rats were treated orally with two doses
of Saw Palmetto (the recommended dose for humans and a dose 10-fold higher)
for 10 days, to examine general homeostatic parameters (hemogram and clinical
chemistry) as well as morphological features of tissues involved in the response
to xenobiotics (liver, timus, spleen, and lymphatic ganglia).
All the parameters assayed did not undergo significant changes during
treatment, suggesting that the commercial extract of Saw Palmetto HiPower®
displays a good safety profile for the period tested. The doses assayed spanned
over one order of magnitude in the drug concentration and we did not observe
differences in the parameters assayed. This method may be adopted for testing
the in vivo acute toxicity of any herbal extracts

Identiferoai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/105334
Date January 2010
CreatorsPeredo Silva, Liliana
ContributorsLetelier Muñoz, María Eugenia, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Departamento de Química Farmacológica y Toxicológica
PublisherUniversidad de Chile
Source SetsUniversidad de Chile
LanguageSpanish
Detected LanguageSpanish
TypeTesis
RightsAttribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Chile, http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/cl/

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