Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / En el Departamento de Aseguramiento de Calidad del Laboratorio Farmacéutico
Homeopático Hochstetter S.A., se realizan las actividades inherentes al sistema de
calidad adoptado y las gestiones para asegurar que los productos farmacéuticos tengan
la calidad requerida conforme al respectivo registro sanitario [4]. En él se asegura el
adecuado asentamiento de los datos de cada uno de los registros que se deben
mantener para cada operación realizada en la etapa de producción, y ésta debe
corresponder fielmente al procedimiento operativo estándar de producción cumpliendo
de este modo con las Buenas Prácticas de Manufactura [4].
El objetivo de la práctica prolongada fue actualizar parte de esta documentación,
la cual consiste en Fórmulas Maestras, Planillas de Fabricación y Planillas de Envase-
Empaque de los productos que tienen registro sanitario vigente y que fueron solicitados
por el laboratorio. Los resultados obtenidos fueron la actualización de los documentos
correspondientes a: 59 glóbulos de Homoio, 60 glóbulos de Similia, 3 Pomadas, 1
Óvulo, 1 Jarabe, 5 Gotas Orales, 3 Comprimidos Homeopáticos y 2 Supositorios.
Las actualizaciones de estos documentos contribuyen al cumplimiento de las
exigencias establecidas por la reglamentación vigente, formando parte fundamental del
Sistema de Garantía de la Calidad. Este sistema está relacionado con todos los
aspectos de las Prácticas Adecuadas de Fabricación que contribuyen a garantizar la
calidad, seguridad y eficacia de las especialidades farmacéuticas
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/129876 |
| Date | January 2014 |
| Creators | Lohse Villablanca, Elizabeth Mariana |
| Contributors | Andonaegui Álvarez, María Teresa, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
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