Submitted by Alessandra Portugal (alessandradf@ioc.fiocruz.br) on 2013-10-01T01:06:28Z No. of bitstreams: 1 Tese Mestrado MT 2010 Viviane F Meneses.pdf: 1266674 bytes, checksum: 3a1ab36412880125693e28ed53b23715 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-10-01T01:06:28Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Tese Mestrado MT 2010 Viviane F Meneses.pdf: 1266674 bytes, checksum: 3a1ab36412880125693e28ed53b23715 (MD5) Previous issue date: 2010 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / A infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) é um problema de saúde pública, não somente no Brasil, mas em todo o mundo. A disponibilidade de testes diagnósticos data de 1989, quando foi caracterizado o genoma do HCV. A partir desses estudos foi possível o desenvolvimento de testes que permitem a detecção de anticorpos contra o HCV, como os testes imunoenzimáticos (ELISA ou enzyme-linked immunosorbent assay) e RIBA (recombinant immunoblot assay), bem como técnicas para detecção qualitativa e quantitativa do RNA do HCV por meio da reação em cadeia de polimerase (PCR) e técnicas para determinação dos genótipos do HCV. Recentemente, foi lançado um teste comercial de detecção simultânea de anticorpos anti-HCV e antígeno core do HCV, cujos estudos têm demonstrado uma redução significativa no período de janela imunológica quando comparado à detecção de anticorpos anti-HCV, tornando-o de grande eficácia para o diagnóstico precoce. Dessa forma, o presente estudo teve como objetivo avaliar o desempenho do teste imunoenzimático baseado na detecção simultânea de anticorpos anti-HCV e antígenos core do HCV (Murex HCV Combinação Ag/Ac) no diagnóstico de pacientes com infecção aguda e crônica pelo HCV. A partir da análise do banco de dados do Programa de Diagnóstico Molecular da Hepatite C, foram selecionadas amostras de soro de pacientes com infecção crônica e com resultados inconclusivos de anti-HCV, além de amostras negativas para controle negativo e de um painel de casos agudos de hepatite C. Estas amostras foram submetidas ao teste Murex HCV Combinação Ag/Ac, ao teste de detecção de anticorpos anti-HCV (HCV Ab; RADIM) e testes de detecção qualitativa e quantitativa do HCV-RNA (COBAS AMPLICOR HCV Detection v2.0 e COBASTM AMPLICOR HCV MONITOR v2.0). Os resultados foram registrados em banco de dados criado no programa Access e analisados com auxílio do programa estatístico EpiInfo versão 3.3.2. O teste Murex HCV Combinação Ag/Ac, além de ser de fácil e rápida execução, demonstrou ótimo desempenho em comparação com os outros testes sorológicos e moleculares analisados, sendo 100% eficiente na detecção de amostras reativas independente do genótipo e do subtipo infectante. O teste Murex HCV Combinação Ag/Ac forneceu resultados 100% concordantes com os resultados obtidos pelos outros testes realizados nos diferentes grupos, excetuando-se apenas o grupo de amostras de pacientes com resultados inconclusivos de anti-HCV, onde o teste Murex HCV Combinação Ag/Ac teve uma concordância de 96,4% em relação à detecção de anticorpos anti-HCV. Contudo, o teste Murex HCV Combinação Ag/Ac pode ser uma alternativa para o diagnóstico molecular da infecção pelo HCV em países em desenvolvimento, onde a utilização dos testes baseados em NAT ainda é pouco exequível. / A infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) é um problema de saúde pública, não somente no Brasil, mas em todo o mundo. A disponibilidade de testes diagnósticos data de 1989, quando foi caracterizado o genoma do HCV. A partir desses estudos foi possível o desenvolvimento de testes que permitem a detecção de anticorpos contra o HCV, como os testes imunoenzimáticos (ELISA ou enzyme-linked immunosorbent assay) e RIBA (recombinant immunoblot assay), bem como técnicas para detecção qualitativa e quantitativa do RNA do HCV por meio da reação em cadeia de polimerase (PCR) e técnicas para determinação dos genótipos do HCV. Recentemente, foi lançado um teste comercial de detecção simultânea de anticorpos anti-HCV e antígeno core do HCV, cujos estudos têm demonstrado uma redução significativa no período de janela imunológica quando comparado à detecção de anticorpos anti-HCV, tornando-o de grande eficácia para o diagnóstico precoce. Dessa forma, o presente estudo teve como objetivo avaliar o desempenho do teste imunoenzimático baseado na detecção simultânea de anticorpos anti-HCV e antígenos core do HCV (Murex HCV Combinação Ag/Ac) no diagnóstico de pacientes com infecção aguda e crônica pelo HCV. A partir da análise do banco de dados do Programa de Diagnóstico Molecular da Hepatite C, foram selecionadas amostras de soro de pacientes com infecção crônica e com resultados inconclusivos de anti-HCV, além de amostras negativas para controle negativo e de um painel de casos agudos de hepatite C. Estas amostras foram submetidas ao teste Murex HCV Combinação Ag/Ac, ao teste de detecção de anticorpos anti-HCV (HCV Ab; RADIM) e testes de detecção qualitativa e quantitativa do HCV-RNA (COBAS AMPLICOR HCV Detection v2.0 e COBASTM AMPLICOR HCV MONITOR v2.0). Os resultados foram registrados em banco de dados criado no programa Access e analisados com auxílio do programa estatístico EpiInfo versão 3.3.2. O teste Murex HCV Combinação Ag/Ac, além de ser de fácil e rápida execução, demonstrou ótimo desempenho em comparação com os outros testes sorológicos e moleculares analisados, sendo 100% eficiente na detecção de amostras reativas independente do genótipo e do subtipo infectante. O teste Murex HCV Combinação Ag/Ac forneceu resultados 100% concordantes com os resultados obtidos pelos outros testes realizados nos diferentes grupos, excetuando-se apenas o grupo de amostras de pacientes com resultados inconclusivos de anti-HCV, onde o teste Murex HCV Combinação Ag/Ac teve uma concordância de 96,4% em relação à detecção de anticorpos anti-HCV. Contudo, o teste Murex HCV Combinação Ag/Ac pode ser uma alternativa para o diagnóstico molecular da infecção pelo HCV em países em desenvolvimento, onde a utilização dos testes baseados em NAT ainda é pouco exequível.