Octapharma tillverkar Octagam, en lösning innehållande humant immunglobulin för intravenös administrering, vars huvudkomponent är immunglobulin G (IgG). Aggregerade IgG förknippas med aktivering av komplementsystemet i frånvaro av antigen. Denna ospecifika aktivering av komplement har tidigare rapporterats orsaka biverkningar hos patienter. För att undvika detta använder Octapharmas laboratorium för kvalitetskontroll en metod som kallas test av antikomplementär aktivitet, för kontroll av batcher av Octagam innan de släpps ut på marknaden. Denna metod har flera problem, t.ex. låg tillgänglighet av viktiga reagens. Syftet med detta projekt var därför att undersöka om en alternativ metod, CIC-C1q ELISA, kunde mäta aktiveringen av komplementsystemet på immunglobuliner genom att testa olika batcher av IgG och värmebehandlade IgG-prover för att bedöma om det fanns en korrelation mellan resultaten från de två metoderna. Resultaten visade att det inte fanns någon korrelation mellan ACA-testet och CIC-C1q ELISA. Varken normala IgG-batcher eller värmebehandlade prover uppvisade någon tydlig korrelation. Den enda fördelen som C1q kan ha är att den gav ett högt resultat för en batch som tidigare har rapporterats orsaka biverkningar hos patienter, medan svaret i ACA-testet var relativt normalt. CIC-C1q ELISA metoden har dock visat sig ha sina egna problem eftersom standardprover ger inkonsekventa värden och mer tester behöver utföras för att hitta spädnings-linjäritet. / Octapharma manufactures Octagam, a liquid preparation of highly purified human immunoglobulin for intravenous administration, the main component of which is immunoglobulin G (IgG). Aggregated IgG is associated with activation of the complement system in the absence of antigen. This non-specific activation of complement has been reported to cause adverse reactions in patients. To avoid this, Octapharma's quality control laboratory uses a method called the determination of anti-complementary activity (ACA) in Immunoglobulin, for control of all batches of Octagam before release. This method has several problems, such as low availability of critical reagents. Therefore, the aim of this project was to investigate whether an alternative method, CIC-C1q ELISA, could measure the activation of the complement system on immunoglobulins by testing different batches of IgG and heat-treated IgG samples to assess whether there is a correlation between the results of the two methods. The results showed that there was no correlation between the ACA test and the CIC-C1q ELISA. Neither normal IgG batches nor heat-treated samples showed a clear correlation. The only advantage the C1q may have is that it gives a high response for a batch that has been reported to cause adverse reactions in patients, while the response in the ACA test was relatively normal. If this can be demonstrated by testing similar batches, it may be beneficial to continue testing the C1q ELISA. However, this method has also been shown to have its own problems, such as the standard sample giving inconsistent values, and more work is needed to find the linearity of the dilution.