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Avaliação de implantes de polimetilmetacrilato (PMMA) para procedimentos de bioplastia. / Evaluation of polymethylmethacrylate implants for bioplasty procedures. / Evaluación de los implantes de polimetilmetacrilato para procedimientos de bioplastia. / Évaluation des implants de polyméthylméthacrylate pour les procédures de bioplastie.DOLGHI, Sandro Martins. 09 April 2018 (has links)
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Previous issue date: 2014-12-19 / O culto à beleza está em evidência no Brasil e no mundo, levando ao crescente
aumento de técnicas e procedimentos para corrigir defeitos estéticos e minimizar os
efeitos do envelhecimento. Diversas substâncias preenchedoras com fluidos de alta
viscosidade ou partículas de polímeros em suspensão têm sido utilizadas em larga
escala em procedimentos cosméticos e correção de lipodistrofia de pacientes HIV
positivos, submetidos à terapia antirretroviral de alta atividade. O uso de
polimetilmetacrilato (PMMA) como substância de preenchimento dérmico tem
crescido vertiginosamente, assim como o número de reações adversas decorrentes
de seu uso. O PMMA vem sendo utilizado, amplamente como matéria prima na
fabricação de diversos dispositivos e produtos médicos desde a década de 40,
especialmente em função de sua biocompatibilidade, entretanto, ainda há carência
de informações e estudos sobre migração e resposta inflamatória das substâncias
comercializadas no Brasil para fins de preenchimento dérmico. Este trabalho teve
como objetivo avaliar as características físico-químicas de implantes de PMMA
comercializados no Brasil para procedimentos de bioplastia, em três apresentações
comerciais do produto com diferentes concentrações, visando delimitar limites
aceitáveis para fins de registro destes produtos na Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), com foco na segurança sanitária. As amostras foram
caracterizadas por Difração de Raios X (DRX), Espectroscopia na região do
infravermelho com transformada de Fourier (FTIR), Microscopia Eletrônica de
Varredura (MEV), Espectroscopia por Energia Dispersiva de Raios X (EDS), análise
de Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC), caracterização por Microscopia
Óptica (MO). A técnica de DRX mostrou comportamento semicristalino do PMMA.
Com a técnica de FTIR constatou-se os grupos funcionais presentes nos implantes.
Por meio das técnicas de MO e MEV foi possível perceber a não homogeneidade em
relação ao tamanho das microesferas de PMMA. Pôde-se concluir com os resultados
de DSC que o pico endotérmico aumentou de acordo com as variações de
concentração do PMMA. A partir dos dados obtidos neste trabalho constata-se que o
consumidor está sujeito a riscos, visto que a irregularidade das superfícies e
variações nos tamanhos das microesferas pode ocasionar reações adversas, em
função da fagocitose das microesferas com tamanho inferior a 20 μm. O crescente
uso das técnicas de preenchimento com implantes de PMMA, bem como sua
indicação para uso em demais especialidades da medicina, o coloca como material a
ser ainda amplamente estudado nas mais diversas aplicações do produto na área
médica. / The cult of beauty is in evidence in Brazil and in the world, leading to increasing
techniques and procedures to correct aesthetic defects and minimize the effects of
aging. Several dermal fillers with high viscosity or polymer particles in suspension
fluids have been used in large scale in cosmetic procedures and lipodystrophy
correction of HIV-positive patients undergoing HAART activity. The use of
polymethylmethacrylate (PMMA) as dermal filler substance has grown dramatically,
and the number of adverse reactions arising from its use. PMMA has been used
widely as a raw material in manufacturing various medical devices and products
since the 40s, especially due to its biocompatibility, however, there is still a lack of
information and studies on migration and inflammatory response of substances
marketed in Brazil dermal filler purposes. This study aimed to evaluate the physical
and chemical characteristics of PMMA implants sold in Brazil for bioplasty
procedures in three commercial presentations of the product with different
concentrations, in order to delimit acceptable limits for registration of these products
at ANVISA, with focus on security health. The samples were characterized by X-ray
Diffraction (XRD), Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR), Scanning Electron
Microscopy (SEM), Spectroscopy Energy Dispersive X-ray (EDS) analysis of
Differential Scanning Calorimetry (DSC), characterized by Optical Microscopy (OM).
The XRD technique showed semi-crystalline behavior of PMMA. FTIR technique
found the functional groups present on the implants. Through OM and SEM
techniques we saw the inhomogeneity relative to the size of the PMMA
microspheres. One can conclude from the results of the DSC endothermic peak
increased in accordance with changes in the concentration of PMMA. From the data
obtained in this study it appears that the consumer is subject to risks as uneven
surfaces and variations in size of the microspheres can cause adverse reactions,
depending on the phagocytosis of microspheres with size less than 20 microns. The
increasing use of technical fill with PMMA implants, as well as indications for use in
other specialties of medicine, places it as material to be still widely studied in various
product applications in the medical field.
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