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Validación de un sistema de apoyo crítico en la industria farmacéutica : vapor para uso farmacéutico

Vela García, Friggens January 2005 (has links)
El presente trabajo muestra la forma de desarrollar la validación de uno de los pilares dentro del sistema de apoyo crítico en la industria farmacéutica: la Validación Prospectiva del Sistema Generador de Vapor Limpio, de tal manera que se establezca una evidencia documentada de que el proceso es capaz de cumplir en forma consistente y repetitiva las especificaciones establecidas. Se procedió a elaborar los protocolos en donde se definen los objetivos específicos de las evaluaciones a efectuar, las responsabilidades de cada una de las áreas involucradas; se establecieron variables de interés a monitorear, incluyendo el plan de monitoreo respectivo, además de incluir los criterios de aceptación que luego se compararon con los resultados esperados. Posteriormente se desarrollo el proceso de validación propiamente dicho, en el cuál se realizó una evaluación del proceso y se hicieron pruebas de que todos los componentes del sistema funcionan según lo especificado. Se sometió a prueba todos los controles de operación normal, verificación: del sistema generador, del sistema de control, de alarmas, de bomba, y de niveles de agua. Se hizo la calificación de desempeño, para la cuál se analizaron el perfil de pureza: control físico-químico (pH, conductividad, sustancias oxidables y sólidos totales) y control microbiológico (prueba de endotoxinas y carga microbiana) del condensado de vapor en el punto de uso por 30 días. Con los resultados obtenidos se concluye que el vapor producido por el generador de vapor limpio en una industria farmacéutica local es apto para su uso. -- Palabras Claves: Validación, Sistema, Generador, Vapor, Pureza. / -- The present work shows the form to develop the validation of one of the pillars within the system of critical support in the pharmaceutical industry: the Prospective Validation of the Generating Clean Steam System, in order to establish documentary evidence that the process is able to fulfill in consistent and repetitive form the established specifications. The protocols were elaborated in which the specific objectives of the evaluations, the responsibilities of each of the involved areas are defined to carry out; interest variables to monitor were established including the respective plan of monitoring; besides to sit includes the acceptance criterias which will be compared with the expected results afterwards. Then, the validation process itself was developed, in which an evaluation of the process was made and all the components of the system were tested to check whether they work according to the specifications or not. All the controls of normal operation were checked, verification: of the generating system, of the control system, alarms, pump, and water levels. The qualification of performance was made, for which analyzed the purity profile was analyzed: physical-chemistry control (pH, conductivity, rusty substances and total solid) and microbiological control (test of endotoxins and microbial load) of the condensed steam in the point of use by 30 days. With the obtained results we conclude that the steam produced by the clean steam generator in a local pharmaceutical industry is suitable for its use. -- Key Words: Validation, System, Generator, Steam, Purity. / Tesis
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Validación de un sistema de apoyo crítico en la industria farmacéutica : vapor para uso farmacéutico

Vela García, Friggens January 2005 (has links)
El presente trabajo muestra la forma de desarrollar la validación de uno de los pilares dentro del sistema de apoyo crítico en la industria farmacéutica: la Validación Prospectiva del Sistema Generador de Vapor Limpio, de tal manera que se establezca una evidencia documentada de que el proceso es capaz de cumplir en forma consistente y repetitiva las especificaciones establecidas. Se procedió a elaborar los protocolos en donde se definen los objetivos específicos de las evaluaciones a efectuar, las responsabilidades de cada una de las áreas involucradas; se establecieron variables de interés a monitorear, incluyendo el plan de monitoreo respectivo, además de incluir los criterios de aceptación que luego se compararon con los resultados esperados. Posteriormente se desarrollo el proceso de validación propiamente dicho, en el cuál se realizó una evaluación del proceso y se hicieron pruebas de que todos los componentes del sistema funcionan según lo especificado. Se sometió a prueba todos los controles de operación normal, verificación: del sistema generador, del sistema de control, de alarmas, de bomba, y de niveles de agua. Se hizo la calificación de desempeño, para la cuál se analizaron el perfil de pureza: control físico-químico (pH, conductividad, sustancias oxidables y sólidos totales) y control microbiológico (prueba de endotoxinas y carga microbiana) del condensado de vapor en el punto de uso por 30 días. Con los resultados obtenidos se concluye que el vapor producido por el generador de vapor limpio en una industria farmacéutica local es apto para su uso. Palabras Claves: Validación, Sistema, Generador, Vapor, Pureza. / The present work shows the form to develop the validation of one of the pillars within the system of critical support in the pharmaceutical industry: the Prospective Validation of the Generating Clean Steam System, in order to establish documentary evidence that the process is able to fulfill in consistent and repetitive form the established specifications. The protocols were elaborated in which the specific objectives of the evaluations, the responsibilities of each of the involved areas are defined to carry out; interest variables to monitor were established including the respective plan of monitoring; besides to sit includes the acceptance criterias which will be compared with the expected results afterwards. Then, the validation process itself was developed, in which an evaluation of the process was made and all the components of the system were tested to check whether they work according to the specifications or not. All the controls of normal operation were checked, verification: of the generating system, of the control system, alarms, pump, and water levels. The qualification of performance was made, for which analyzed the purity profile was analyzed: physical-chemistry control (pH, conductivity, rusty substances and total solid) and microbiological control (test of endotoxins and microbial load) of the condensed steam in the point of use by 30 days. With the obtained results we conclude that the steam produced by the clean steam generator in a local pharmaceutical industry is suitable for its use. Key Words: Validation, System, Generator, Steam, Purity.
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Mineralización tipo skarn y vetas epitermales en la región de la Caldera de San Carlos, noreste de Chihuahua

Immitt, James Peter. January 1987 (has links)
Thesis (M.A.)--University of Texas at Austin, 1981. / Three maps on 3 folded leaves in pocket. Summary in English. Translation of: Skarn and epithermal vein mineralization in the San Carlos Caldera region, northeastern Chihuahua, Mexico. Includes bibliographical references (p. 63-66).
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Mineralización tipo skarn y vetas epitermales en la región de la Caldera de San Carlos, noreste de Chihuahua

Immitt, James Peter. January 1987 (has links)
Thesis (M.A.)--University of Texas at Austin, 1981. / Three maps on 3 folded leaves in pocket. Summary in English. Translation of: Skarn and epithermal vein mineralization in the San Carlos Caldera region, northeastern Chihuahua, Mexico. Includes bibliographical references (p. 63-66).
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Geology, geochemistry and geochronology of the Springdale Group, an early Silurian caldera in central Newfoundland /

Coyle, Marylou. January 1990 (has links)
Thesis (Ph.D.) -- Memorial University of Newfoundland. / Typescript. Bibliography: leaves 288-310. Also available online.
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Calderas industriales pirotubulares, condiciones de operación, seguridad y protección del medio ambiente

Cribillero Sotelo, Gustavo January 2013 (has links)
Publicación a texto completo no autorizada por el autor / El documento digital no refiere asesor / Expone las Condiciones de Operatividad de Calderas Industriales Piro tubulares con el fin de lograr una correcta forma de operación de dicho equipo, para garantizar la seguridad del personal, producción de vapor, y protección del medio ambiente teniendo en cuenta los límites máximos permisibles de emisión de contaminantes. El resultado de una correcta operación evitará el deterioro del equipo en corto tiempo, dicho en otros términos se logrará un mayor tiempo de vida útil de óptimo funcionamiento. / Trabajo de suficiencia profesional
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Diseño de caldera doméstica para quemar bosta

Suasnabar Dávila, Miguel Jesús 23 July 2014 (has links)
El presente trabajo de tesis ha consistido en el diseño de una caldera de calefacción, para su uso doméstico en las zonas alto andinas del Perú, cuyo combustible es bosta La caldera es de tipo pirotubular vertical, y tiene un suministro energético de 11.2 kW, calentando agua desde los 5°C hasta los 80°C, este aumento de temperatura en el agua se obtiene por la combustión de bosta a una razón de 4 kg/h en la cámara de combustión. El suministro energético que la caldera produce puede ser utilizado para dar servicios calefacción a una vivienda típica de las zonas alto andinas del país. Para el diseño térmico se utilizó la correlación de convección de Dittus Boelter, entre otros, para definir la geometría completa del equipo. El diseño mecánico, se ha realizado tomando como referencia la sección IV y VIII del código ASME demostrando la gran importancia que tiene el acogerse a los códigos que son los que se utilizan en el desarrollo real de la profesión. La caldera vacía pesa 195 kg y cuenta con veinticinco tubos lisos en material A-53 de 1" de diámetro y 1.2 m de longitud, cuatro bridas en material A-36 para el acople de las distintas partes. El casco está construido en planchas de acero de material A-36 y tendrá un diámetro de 14", la cámara de combustión es de tipo de carga manual, y la evacuación de los gases de combustión será por medio de una chimenea de tiro natural. De este modo el costo total de la caldera asciende a S/ 2100 de los cuales el 20% corresponde a elementos de seguridad como válvula de seguridad, manómetro, visores de nivel entre otros. / Tesis
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Desarrollo de un sistema de control predictivo multivariable de un generador de vapor de tubos de agua

Gonzales Lecaros, Sergio Nicolás 03 June 2014 (has links)
Partiendo de la motivación de buscar medios que permitan el ahorro de energía tanto por el aspecto económico como el ecológico se desarrolló este trabajo el cual pretende diseñar un controlador predictivo basado en modelo (CPBM) para controlar un generador de vapor de tubos de agua de forma más efectiva y eficiente que los sistemas actuales Para este fin se realizó una revisión del estado del arte de los generadores de vapor y de sus sistemas de control donde se identificaron las principales variables a controlar. Debido al bajo desempeño de estos sistemas de control se propuso, luego de un análisis previo, el uso de un controlador predictivo basado en modelo para su aplicación en el generador de vapor. Para lograr este objetivo se estudió un modelo matemático no lineal multivariable de un generador de vapor reportado en la literatura, el cual posteriormente se utilizó para realizar la simulación de la planta real. Luego para el diseño del controlador se utilizó el modelo linealizado con el fin de aligerar cálculos. El diseño del controlador multivariable está basado en un controlador predictivo que es computacionalmente más eficiente que el controlador predictivo convencional. Para la aplicación de este controlador se consideraron restricciones en la señal de control y durante las pruebas simuladas en Matlab/Simulink se le introdujo señales ruidosas y perturbaciones alcanzando buenos resultados en eficiencia energética y de control superando al sistema actual basado en controladores PID. Finalmente se propuso la implementación práctica del controlador haciendo uso de un DSP hibrido. / Tesis
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Stratigraphy and facies at the south margin of the Archean Noranda Caldera /

Lichtblau, Andreas. January 1989 (has links)
Mémoire (M.Sc.T.)--Université du Québec à Chicoutimi, 1989. / Document électronique également accessible en format PDF. CaQCU
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Epithermal vein and carbonate replacement mineralization related to caldera development, Cunningham Gulch, Silverton, Colorado

Hardwick, James Fredrick, 1955- 08 December 2009 (has links)
Epithermal vein and carbonate replacement deposits in Cunningham Gulch are located within the western San Juan Tertiary volcanic field in southwestern Colorado. The Pride of the West epithermal vein system is hosted within the intracaldera facies of the Sapinero Mesa Tuff, a voluminous ash-flow tuff that erupted from and resulted in the formation of the San Juan Caldera at 28 mybp. The Pride of the West vein system is developed along a radial fracture formed during resurgence of the San Juan Caldera prior to eruption of the Crystal Lake Tuff (27.5 mybp). This eruption led to the concomitant collapse of the Silverton Caldera, nested within the larger San Juan Caldera. The Pride of the West, Osceola, and Little Fanny mines are positioned near the intersection of the Pride radial fracture system and the buried structural margin of the San Juan Caldera, suggesting that ore concentration was controlled by this structural setting. Large limestone blocks of the Mississippian Leadville Formation are incorporated into the intracaldera fill volcanics in the mine area. These blocks appear to have been engulfed within mudflow breccias of the Tertiary San Juan Formation (32.1 mybp). They were then emplaced in their present structural position within a caldera-collapse breccia which caved from the oversteepened margin of the San Juan Caldera. Regional propylitic alteration of the hosting volcanics to a chlorite-calcite-pyrite assemblage preceded vein-associated alteration and mineralization. The veins are enveloped by a narrow phyllic alteration assemblage of quartz, sericite, illite, kaolinite, and pyrite. The veins are comprised of sphalerite, galena, chalcopyrite, pyrite, hematite, magnetite, quartz, pyroxmangite, calcite, and minor barite. Substantial bodies of replacement ore are present where the vein structures intersect the limestone blocks; the mineral assemblages of the replacement deposits are identical to those of the feeding vein structures. Commonly, replacement textures are spectacular concentrations, especially the "zebra ore" which primarily consists of regularly spaced, alternating bands of sulfides and quartz. These "zebra" laminations are stratigraphically controlled and appear to represent replacement of a depositional or diagenetic fabric. Main ore-stage mineralization began with widespread deposition of quartz with or without pyrite, followed by sphalerite, chalcopyrite, and galena. Post ore-stage brecciation and silicification events are evident and were followed by deposition of calcite and minor barite during the waning stages of the hydrothermal system. The distributions of Fe, Mn, Pb, and Ca suggest a lateral component of fluid flow from northwest the southeast, away from the structural margin of the Silverton Caldera. Fluid inclusion data from both vein and replacement-type sphalerite and quartz indicate that mineral deposition occurred over a range of 200 to 312°C (mean 243°C) from solutions containing 1 to 5% total salts. The high base metal to precious metal content of the ore, the phyllic alteration assemblage, and the temperature and composition of the ore-forming fluid indicate that the mine workings are within the lower portion of a fossil geothermal system. / text

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