Objectif et hypothèse : Cette étude vise à démontrer que la biodentine (BD) est un biomatériau adéquat cliniquement pour des pulpotomies de dents primaires et qu’elle constitue une alternative au formocrésol (FC). L’hypothèse de recherche est que la BD aura de meilleures performances cliniques (taux de succès clinique et radiologique supérieurs) que le FC. Méthode : Il s’agit d’une étude clinique contrôlée randomisée. Les patients ont tous été traités sous anesthésie générale, en bureau privé, par 4 dentistes pédiatriques. Les dents traitées ont été assignées soit au groupe contrôle (pulpotomie avec FC) ou soit au groupe expérimental (pulpotomie avec BD) selon une liste aléatoire. Par la suite, les patients ont été suivis à 6 et 12 mois et les traitements réévalués selon leur succès clinique et radiologique. Résultats : 232 dents (72 patients) ont été incluses dans l’étude. Au contrôle à 12 mois et après attrition, 135 dents étaient disponibles pour un suivi clinique : 71 dents dans le groupe BD (69 succès et 2 échecs) et 64 dents dans le groupe FC (aucun échec). Pour le suivi radiologique, 71 dents étaient disponibles à 12 mois: 36 dents dans le groupe BD (31 succès et 5 échecs) et 35 dents dans le groupe FC (22 succès et 13 échecs). L’analyse de survie démontre un taux de succès clinique similaire entre la BD et le FC, mais démontre une différence significative (p=0,03) entre le succès radiologique des pulpotomies BD (86%) et FC (63%). Conclusion : La BD est un matériau adéquat pour les pulpotomies primaires, ayant des performances cliniques à court terme comparables au FC. La BD serait d’ailleurs une alternative intéressante au FC puisque les succès radiologiques après 12 mois de traitement sont supérieurs à ceux du FC. / Objective and hypothesis : The aim of this study is to demonstrate that BD is an adequate biomaterial for pulpotomies in the primary dentition and that it constitutes an alternative to FC. The hypothesis is that BD will perform better (superior clinical and radiographic success rate) than FC. Method : This is a randomized controlled trial. All patients were treated under general anesthesia, in the private practice of 4 pediatric dentists. Treated teeth were all allocated either to the experimental group (BD pulpotomies) or to the control group (FC pulpotomies) according to a randomization list. The patients were followed after 6 and 12 months for clinical and radiographic examination. Results : 232 teeth (72 patients) were included in this study. At the 12 months follow-up visit, 135 teeth were available for clinical examination : 71 teeth in the BD group (69 success, 2 failures) and 64 teeth in the FC group (no failure). For the radiographic examination, after 12 months, only 71 teeth were available : 36 teeth in the BD group (31 success et 5 failures) and 35 teeth in the FC group (22 success and 13 failures). The survival analysis shows no difference in clinical success rate, but there is a statistically significant difference (p=0,03) in the radiographic success rate between BD (86%) and FC (63%). Conclusion : Biodentine is an adequate material for pulpotomies in the primary dentition and it performed similarly than FC for short term clinical success. Biodentine would be an alternative to FC considering its better radiographic outcomes after 12 months of treatment.