Made available in DSpace on 2014-12-17T14:13:57Z (GMT). No. of bitstreams: 1 MariaSMM_DISSERT.pdf: 2097672 bytes, checksum: a8d12b585bf2f2d8634db421fbda96fc (MD5) Previous issue date: 2011-07-14 / Conselho Nacional de Desenvolvimento Cient?fico e Tecnol?gico / Embora a Transi??o Menopausal e a menopausa sejam eventos biol?gicos normais, podem ser acompanhadas de agravos que aumentam o risco de morbidade e mortalidade com destaque para os sintomas agudos da S?ndrome Climat?rica(SC). O tratamento visa o controle destes sintomas para evitar as consequ?ncias tardias da defici?ncia estrog?nica, sempre considerando a seguran?a e a tolerabilidade ao f?rmaco empregado e os fatores de risco para complica??es futuras. Objetivo: Avaliar a efic?cia, o perfil de seguran?a e tolerabilidade do uso da tibolona na transi??o menopausal. Material e m?todos: Estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, envolvendo 65 mulheres saud?veis com idade m?dia de 48,5(?3.5) anos. Crit?rios de Inclus?o: a) idade entre 40 e 55 anos; b) ?tero sem anormalidades avaliado por ultrassonografia transvaginal e com espessura endometrial&#8804;10 mm; c) irregularidade menstrual nos ?ltimos 6 meses e amenorreia inferior a 12 meses; d) n?veis s?ricos de Horm?nio Fol?culo Estimulante(FSH)>30mIU/ml; e) SC avaliada pelo ?ndice Menopausal de Blatt e Kupperman (IMK) com escore de pontos>14; f) ?ndice de Massa Corporal<30Kg/m2; g) mamografia com BI-RADS igual a 1 e 2; e ) valores de bioqu?mica sangu?nea, p?s jejum de 12 horas, dentro dos limites de normalidade. Crit?rios de exclus?o: a) fumo; b) uso nos 90 dias que antecederam a entrada no estudo de qualquer medica??o hormonal, psicotr?pica ou que interfiram com metabolismo glic?dico e lip?dico; c) qualquer doen?a neopl?sica anterior ou atual; d) hipertens?o arterial(press?o sist?lica&#8805;160 mmHg e diast?lica&#8805;105 mmHg); e) doen?as hep?ticas e renais; f)desordens cerebrovasculares, tireoideanas, cardiovasculares e 1-xiv tromboemb?licas; g) doen?as mentais; e h) diabetes mellitus. Trinta participantes foram escolhidas pelo m?todo rand?mico para o Grupo Tibolona (GT) que recebeu 2,5 mg/dia de tibolona por via oral durante 12 semanas cont?nuas; as demais 35 foram inclu?das no Grupo Placebo (GP) que recebeu 1 c?psula/lactose/dia, por igual per?odo. Medidas utilizadas: A efic?cia da tibolona foi avaliada pelo IMK e a Escala Climat?rica de Greene (GSC). Na avalia??o da seguran?a e tolerabilidade utilizou-se par?metros bioqu?micos (perfil lip?dico, glicemia e fun??o hep?tica), medida da espessura endometrial, o registro di?rio de queixas relacionadas com o tratamento e a evolu??o de medidas antropom?tricas {?ndice de Massa Corporal(IMC), Circunfer?ncia da Cintura(CC) e Raz?o cintura/quadril(RCQ)}.Resultados: Cinquenta e sete participantes (87,7%) conclu?ram o estudo. Ao final de 12 semanas, ao se comparar os dois grupos, em rela??o aos valores basais, observa-se: no GT uma diminui??o significativa nos sintomas climat?ricos: IMK (35,5 + 6,7 vs. 11,3 + 6,5) e GSC (31,9?4.6 vs. 19,8 + 10,5) p<0,001; melhora do perfil lip?dico com redu??o do Triglicer?deos (152,2 + 53,0 vs. 105,2 + 26,8)p<0,001, colesterol total (220,7 + 38,5 vs. 193,3 + 37,9) p=0,001 e LDL colesterol (144,7 + 36,9 vs. 129,0 + 43,6)p=0,03; redu??o em 25,7% na rela??o Triglicerideos/HDL-c, fator preditor de resist?ncia insul?nica e de risco para doen?a arterial coronariana. No mesmo grupo, observou-se redu??o de 21% na espessura endometrial em rela??o ao valor basal (8.1 ? 2.6 vs 6.4 ? 1.9; p<0,05), compat?vel com atrofia; n?o houve altera??es nos marcadores hep?ticos e nem relatos de efeitos colaterais que levassem a interrup??o do tratamento. Conclus?es: A tibolona mostrou-se eficaz para reduzir a sintomatologia climat?rica de mulheres na transi??o menopausal, com boa tolerabilidade e melhora no perfil lip?dico. A 1-xv atrofia endometrial sugere prov?vel seguran?a para o seu uso como agente terap?utico da transi??o menopausal.